生姜对术后恶心呕吐发生率的影响
2018年8月7日 更新者：Patrick J Toppin、The University of The West Indies
术前单剂量生姜对择期妇科手术患者术后恶心呕吐发生率的影响评估
本研究评估生姜对妇科手术患者术后恶心呕吐发生率的影响。
半数患者在术前口服了生姜，另一半患者接受了安慰剂。
研究概览
详细说明
术后恶心呕吐 (PONV) 通常会使手术复杂化，并可能导致住院时间延长、并发症发生率增加和患者满意度下降。 妇科手术被认为是 PONV 的高风险。
生姜在牙买加是一种廉价、广泛使用且安全的天然产品，已被发现可以减少其他临床情况下（例如怀孕期间）恶心和呕吐的发生率。 它被认为是通过抑制血清素能受体起作用的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kng 7
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Kingston、Kng 7、牙买加、00000
- University of the West Indies
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 接受择期腹腔内、妇科手术
排除标准：
- 对生姜、生姜副产品或玉米淀粉过敏
- 胃食管反流病 (GERD)
- 对任何麻醉剂过敏
- 无法吞咽胶囊。
- 阻止患者给予知情同意的精神疾病。
- 阻止患者给予知情同意的心理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
两粒含有 0.5 毫克玉米淀粉并用非活性生姜香精调味的彩色胶囊，在预定的手术开始前 2 小时服用。
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两个彩色胶囊，含 0.5 毫克玉米淀粉，并用非活性生姜香精调味。
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实验性的：姜
两个彩色胶囊，含 0.5g 姜粉，用非活性姜精调味，在预定手术开始前 2 小时服用。
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两个彩色胶囊，含 0.5 毫克玉米淀粉，并用非活性生姜香精调味。
胶囊含0.5g姜粉，非活性姜精调味
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心或呕吐的发生率
大体时间：手术后12小时
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手术后出现恶心或呕吐的患者比例
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手术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐的严重程度
大体时间：手术后12小时
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使用罗德指数测量
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手术后12小时
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术后恶心呕吐的严重程度
大体时间：手术后24小时
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使用罗德指数测量
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手术后24小时
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术后恶心呕吐的严重程度
大体时间：手术后48小时
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使用罗德指数测量
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手术后48小时
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术后恶心呕吐的严重程度
大体时间：手术后12小时
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使用 BARF 量表测量
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手术后12小时
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术后恶心呕吐的严重程度
大体时间：手术后24小时
|
使用 BARF 量表测量
|
手术后24小时
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术后恶心呕吐的严重程度
大体时间：手术后48小时
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使用 BARF 量表测量
|
手术后48小时
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患者满意度
大体时间：术后48小时
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使用调查人员对患者进行的问卷调查进行测量
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyacinth Harding, DM、UWI, Faculty of medical sciencces
- 研究主任：Andrea Myers, MD、UWI, Faculty of medical sciencces
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月2日
初级完成 (实际的)
2018年6月12日
研究完成 (实际的)
2018年6月14日
研究注册日期
首次提交
2018年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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