Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ imbiru na częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Patrick J Toppin, The University of The West Indies

Ocena skuteczności pojedynczej dawki przedoperacyjnego imbiru na częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentek poddawanych planowym zabiegom ginekologicznym

Niniejsze badanie ocenia skuteczność imbiru na częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym. Połowie pacjentów podano przed operacją doustną dawkę imbiru, a połowie placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) często komplikują operację i mogą prowadzić do wydłużenia pobytu w szpitalu, zwiększenia odsetka powikłań i zmniejszenia zadowolenia pacjenta. Chirurgia ginekologiczna jest uważana za operację wysokiego ryzyka PONV.

Imbir jest tanim, szeroko dostępnym i bezpiecznym produktem naturalnym na Jamajce i stwierdzono, że zmniejsza częstość występowania nudności i wymiotów w innych sytuacjach klinicznych, takich jak ciąża. Uważa się, że działa poprzez hamowanie receptorów serotoninergicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jamajka
    • Kng 7
      • Kingston, Kng 7, Jamajka, 00000
        • University of the West Indies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przechodzi planową operację wewnątrzbrzuszną, ginekologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na imbir, produkty uboczne imbiru lub skrobię kukurydzianą
  • Choroba refluksowa przełyku (GERD)
  • Alergia na którykolwiek ze środków znieczulających
  • Niemożność połknięcia kapsułek.
  • choroba psychiczna, która uniemożliwia pacjentowi wyrażenie świadomej zgody.
  • Psychologiczne, które uniemożliwia pacjentom wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dwie kolorowe kapsułki zawierające 0,5 mg skrobi kukurydzianej i aromatyzowane nieaktywną esencją imbirową, podawane na 2 godziny przed planowanym rozpoczęciem zabiegu.
Suplement diety: Placebo
Dwie kolorowe kapsułki zawierające 0,5 mg skrobi kukurydzianej i aromatyzowane nieaktywną esencją imbiru.
Eksperymentalny: Imbir
Dwie kolorowe kapsułki zawierające 0,5 g proszku imbirowego, aromatyzowane nieaktywną esencją imbirową, podawane na 2 godziny przed planowanym rozpoczęciem zabiegu.
Suplement diety: Placebo
Dwie kolorowe kapsułki zawierające 0,5 mg skrobi kukurydzianej i aromatyzowane nieaktywną esencją imbiru.
Suplement diety: Imbir
Kapsułki zawierające 0,5 g imbiru w proszku, aromatyzowane nieaktywną esencją imbiru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pooperacyjnych nudności lub wymiotów
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły epizody nudności lub wymiotów po operacji
12 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów pooperacyjnych Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Mierzone za pomocą indeksu Rhodesa
12 godzin po zabiegu
Nasilenie objawów pooperacyjnych Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Mierzone za pomocą indeksu Rhodesa
24 godziny po zabiegu
Nasilenie objawów pooperacyjnych Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Mierzone za pomocą indeksu Rhodesa
48 godzin po zabiegu
Nasilenie objawów pooperacyjnych Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Mierzone za pomocą skali BARF
12 godzin po zabiegu
Nasilenie objawów pooperacyjnych Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Mierzone za pomocą skali BARF
24 godziny po zabiegu
Nasilenie objawów pooperacyjnych Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Mierzone za pomocą skali BARF
48 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Mierzone za pomocą kwestionariusza podawanego pacjentowi przez badaczy
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of The West Indies

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyacinth Harding, DM, UWI, Faculty of medical sciencces
  • Dyrektor Studium: Andrea Myers, MD, UWI, Faculty of medical sciencces

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anaesthesia20182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych pacjentów innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj