Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkiväärin vaikutus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Patrick J Toppin, The University of The West Indies

Arvio kerta-annoksen preoperatiivisen inkivääriannoksen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseen potilailla, joille tehdään valinnainen gynekologinen leikkaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan inkiväärin tehokkuutta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen gynekologisessa leikkauksessa. Puolet potilaista sai suun kautta inkivääriannoksen ennen leikkausta ja puolet lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) vaikeuttavat yleensä leikkausta ja voivat johtaa sairaalassaoloajan pitkittymiseen, komplikaatioiden lisääntymiseen ja potilastyytyväisyyden heikkenemiseen. Gynekologista leikkausta pidetään suurena PONV-riskinä.

Inkivääri on halpa, laajalti saatavilla ja turvallinen luonnontuote Jamaikalla, ja sen on havaittu vähentävän pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä muissa kliinisissä tilanteissa, kuten raskauden aikana. Sen uskotaan vaikuttavan serotonergisten reseptoreiden estämisen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jamaika
    • Kng 7
      • Kingston, Kng 7, Jamaika, 00000
        • University of the West Indies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Elektiivisessä vatsansisäisessä gynekologisessa leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia inkiväärille, inkiväärisivutuotteille tai maissitärkkelykselle
  • Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
  • Allergia jollekin anestesia-aineelle
  • Kyvyttömyys niellä kapseleita.
  • psykiatrinen sairaus, joka estää potilaita antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Psykologinen, joka estää potilaita antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksi värillistä kapselia, jotka sisältävät 0,5 mg maissitärkkelystä ja maustettua ei-aktiivisella inkivääriesanssilla, annettu 2 tuntia ennen suunniteltua leikkauksen alkamista.
Ravintolisä: Plasebo
Kaksi värillistä kapselia, jotka sisältävät 0,5 mg maissitärkkelystä ja maustettua ei-aktiivisella inkivääriesanssilla.
Kokeellinen: Inkivääri
Kaksi värillistä kapselia, jotka sisältävät 0,5 g inkiväärijauhetta, maustettua ei-aktiivisella inkivääriesanssilla, annettuna 2 tuntia ennen suunniteltua leikkauksen alkamista.
Ravintolisä: Plasebo
Kaksi värillistä kapselia, jotka sisältävät 0,5 mg maissitärkkelystä ja maustettua ei-aktiivisella inkivääriesanssilla.
Ravintolisä: Inkivääri
Kapselit sisältävät 0,5 g inkiväärijauhetta, maustettua inkivääriesanssilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on pahoinvointia tai oksentelua leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen vaikeus Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Rodoksen indeksillä
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen vaikeus Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Rodoksen indeksillä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen vaikeus Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Rodoksen indeksillä
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen vaikeus Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu BARF-asteikolla
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen vaikeus Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu BARF-asteikolla
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen vaikeus Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu BARF-asteikolla
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu tutkijoiden potilaalle antamalla kyselylomakkeella
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of The West Indies

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyacinth Harding, DM, UWI, Faculty of medical sciencces
  • Opintojohtaja: Andrea Myers, MD, UWI, Faculty of medical sciencces

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anaesthesia20182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa