생강이 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생에 미치는 영향
2018년 8월 7일 업데이트: Patrick J Toppin, The University of The West Indies
부인과 선택적 수술을 받는 환자의 수술 후 오심 및 구토 발생에 대한 수술 전 생강 1회 투여의 효과 평가
이 연구는 부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률에 대한 생강의 효과를 평가합니다.
환자의 절반은 수술 전에 생강을 경구 복용했고 절반은 위약을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 일반적으로 수술을 복잡하게 만들고 입원 기간 연장, 합병증 비율 증가 및 환자 만족도 감소로 이어질 수 있습니다. 부인과 수술은 PONV의 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
생강은 자메이카에서 저렴하고 널리 구할 수 있는 안전한 천연 제품이며 임신과 같은 다른 임상 상황에서 메스꺼움과 구토의 발생률을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 세로토닌성 수용체의 억제를 통해 작용하는 것으로 여겨진다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kng 7
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Kingston, Kng 7, 자메이카, 00000
- University of the West Indies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 복강 내, 부인과 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 생강, 생강 부산물 또는 옥수수 전분에 대한 알레르기
- 위식도 역류 질환(GERD)
- 마취제에 대한 알레르기
- 캡슐을 삼킬 수 없음.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 하지 못하게 하는 정신 질환.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 하는 것을 막는 심리학적.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
예정된 수술 시작 2시간 전에 옥수수 전분 0.5mg을 함유하고 비활성 생강 에센스로 맛을 낸 2개의 유색 캡슐.
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0.5mg의 옥수수 전분을 함유하고 비활성 생강 에센스로 맛을 낸 2개의 컬러 캡슐.
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실험적: 생강
예정된 수술 시작 2시간 전에 비활성 생강 에센스로 맛을 낸 생강 가루 0.5g을 함유한 2개의 유색 캡슐.
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0.5mg의 옥수수 전분을 함유하고 비활성 생강 에센스로 맛을 낸 2개의 컬러 캡슐.
생강의 비활성 진액으로 향을 낸 생강가루 0.5g 함유 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 또는 구토의 발생률
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 메스꺼움이나 구토를 경험한 환자의 비율
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오심과 구토의 중증도
기간: 수술 후 12시간
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Rhodes 지수를 사용하여 측정
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수술 후 12시간
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수술 후 오심과 구토의 중증도
기간: 수술 후 24시간
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Rhodes 지수를 사용하여 측정
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수술 후 24시간
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수술 후 오심과 구토의 중증도
기간: 수술 후 48시간
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Rhodes 지수를 사용하여 측정
|
수술 후 48시간
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수술 후 오심과 구토의 중증도
기간: 수술 후 12시간
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BARF 척도를 사용하여 측정
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수술 후 12시간
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수술 후 오심과 구토의 중증도
기간: 수술 후 24시간
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BARF 척도를 사용하여 측정
|
수술 후 24시간
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수술 후 오심과 구토의 중증도
기간: 수술 후 48시간
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BARF 척도를 사용하여 측정
|
수술 후 48시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
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조사관이 환자에게 실시한 설문지를 사용하여 측정
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyacinth Harding, DM, UWI, Faculty of medical sciencces
- 연구 책임자: Andrea Myers, MD, UWI, Faculty of medical sciencces
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anaesthesia20182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 환자 데이터를 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로