Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ingefær på forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning

7. august 2018 opdateret af: Patrick J Toppin, The University of The West Indies

En evaluering af effektiviteten af ​​en enkelt dosis præoperativ ingefær på forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk kirurgi

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​ingefær på forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi. Halvdelen af ​​patienterne fik en oral dosis ingefær præoperativt og halvdelen fik placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) komplicerer sædvanligvis kirurgi og kan føre til forlænget opholdstid på hospitalet, øget komplikationsfrekvens og nedsat patienttilfredshed. Gynækologisk kirurgi anses for høj risiko for PONV.

Ingefær er et billigt, bredt tilgængeligt og sikkert naturprodukt i Jamaica og har vist sig at reducere forekomsten af ​​kvalme og opkastning i andre kliniske situationer, såsom under graviditet. Det menes at virke via hæmning af serotonerge receptorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jamaica
    • Kng 7
      • Kingston, Kng 7, Jamaica, 00000
        • University of the West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Gennemgår elektiv intraabdominal, gynækologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for ingefær, ingefærbiprodukter eller majsstivelse
  • Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
  • Allergi over for nogen af ​​anæstesimidlerne
  • Manglende evne til at sluge kapsler.
  • psykiatrisk sygdom, som forhindrer patienter i at give informeret samtykke.
  • Psykologisk som forhindrer patienter i at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
To farvede kapsler indeholdende 0,5 mg majsstivelse og aromatiseret med ikke-aktiv essens af ingefær, givet 2 timer før den planlagte start af operationen.
Kosttilskud: Placebo
To farvede kapsler indeholdende 0,5 mg majsstivelse og smagt til med ikke-aktiv essens af ingefær.
Eksperimentel: Ingefær
To farvede kapsler indeholdende 0,5 g ingefærpulver, aromatiseret med ikke-aktiv essens af ingefær, givet 2 timer før den planlagte start af operationen.
Kosttilskud: Placebo
To farvede kapsler indeholdende 0,5 mg majsstivelse og smagt til med ikke-aktiv essens af ingefær.
Kosttilskud: Ingefær
Kapsler indeholdende 0,5 g ingefærpulver, aromatiseret med ikke-aktiv essens af ingefær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme eller opkastning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Andelen af ​​patienter, der har episoder med kvalme eller opkastning efter operationen
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Rhodos-indekset
12 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Rhodos-indekset
24 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Rhodos-indekset
48 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Målt ved brug af BARF-skalaen
12 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Målt ved brug af BARF-skalaen
24 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Målt ved brug af BARF-skalaen
48 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Målt ved hjælp af et spørgeskema administreret til patienten af ​​efterforskere
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyacinth Harding, DM, UWI, Faculty of medical sciencces
  • Studieleder: Andrea Myers, MD, UWI, Faculty of medical sciencces

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

13. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anaesthesia20182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille patientdata til rådighed for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner