Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ingefära på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar

7 augusti 2018 uppdaterad av: Patrick J Toppin, The University of The West Indies

En utvärdering av effektiviteten av en enstaka dos preoperativ ingefära på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår elektiv gynekologisk kirurgi

Denna studie utvärderar effektiviteten av ingefära på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi. Hälften av patienterna fick en oral dos ingefära preoperativt och hälften fick placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) komplicerar vanligtvis kirurgi och kan leda till en förlängd vistelse på sjukhus, ökad komplikationsfrekvens och minskad patienttillfredsställelse. Gynekologisk kirurgi anses vara hög risk för PONV.

Ingefära är en billig, allmänt tillgänglig och säker naturprodukt i Jamaica och har visat sig minska förekomsten av illamående och kräkningar i andra kliniska situationer, till exempel under graviditet. Det tros verka via hämning av serotonerga receptorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jamaica
    • Kng 7
      • Kingston, Kng 7, Jamaica, 00000
        • University of the West Indies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Genomgår elektiv intraabdominal, gynekologisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot ingefära, ingefära biprodukter eller majsstärkelse
  • Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
  • Allergi mot något av anestesimedlen
  • Oförmåga att svälja kapslar.
  • psykiatrisk sjukdom som hindrar patienter från att ge informerat samtycke.
  • Psykologisk som förhindrar att patienter ger informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Två färgade kapslar innehållande 0,5 mg majsstärkelse och smaksatta med icke-aktiv essens av ingefära, ges 2 timmar före den planerade operationsstarten.
Kosttillskott: Placebo
Två färgade kapslar innehållande 0,5 mg majsstärkelse och smaksatta med icke-aktiv essens av ingefära.
Experimentell: Ingefära
Två färgade kapslar innehållande 0,5 g ingefärapulver, smaksatt med icke-aktiv essens av ingefära, ges 2 timmar före planerad operationsstart.
Kosttillskott: Placebo
Två färgade kapslar innehållande 0,5 mg majsstärkelse och smaksatta med icke-aktiv essens av ingefära.
Kosttillskott: Ingefära
Kapslar innehållande 0,5 g ingefärapulver, smaksatt med icke-aktiv essens av ingefära

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt illamående eller kräkningar
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Andelen patienter som har några episoder av illamående eller kräkningar efter operation
12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Mäts med Rhodos index
12 timmar efter operationen
Svårighetsgraden av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mäts med Rhodos index
24 timmar efter operationen
Svårighetsgraden av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Mäts med Rhodos index
48 timmar efter operationen
Svårighetsgraden av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Mäts med hjälp av BARF-skalan
12 timmar efter operationen
Svårighetsgraden av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mäts med hjälp av BARF-skalan
24 timmar efter operationen
Svårighetsgraden av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Mäts med hjälp av BARF-skalan
48 timmar efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Mäts med hjälp av ett frågeformulär som administrerats till patienten av utredarna
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of The West Indies

Utredare

  • Huvudutredare: Hyacinth Harding, DM, UWI, Faculty of medical sciencces
  • Studierektor: Andrea Myers, MD, UWI, Faculty of medical sciencces

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anaesthesia20182

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra patientdata tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera