術後の吐き気と嘔吐の発生率に対するショウガの効果
2018年8月7日 更新者：Patrick J Toppin、The University of The West Indies
待機的婦人科手術を受ける患者における術後の吐き気と嘔吐の発生率に対する術前のショウガの単回投与の有効性の評価
この研究では、婦人科手術を受ける患者の術後の吐き気と嘔吐の発生率に対するショウガの有効性を評価しています。
患者の半分は術前に生姜を経口投与され、半分はプラセボを投与されました.
調査の概要
詳細な説明
術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は一般的に手術を複雑にし、入院期間の延長、合併症率の増加、患者満足度の低下につながる可能性があります。 婦人科手術は PONV のリスクが高いと考えられています。
ジンジャーは、ジャマイカでは安価で広く入手できる安全な天然物であり、妊娠中などの他の臨床状況での吐き気や嘔吐の発生率を減らすことがわかっています. セロトニン作動性受容体の阻害を介して作用すると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kng 7
-
Kingston、Kng 7、ジャマイカ、00000
- University of the West Indies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 待機的腹腔内婦人科手術を受けている
除外基準:
- ショウガ、ショウガ副産物またはコーンスターチに対するアレルギー
- 胃食道逆流症（GERD）
- -麻酔薬に対するアレルギー
- カプセルを飲み込めない。
- 患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神疾患。
- 患者がインフォームドコンセントを与えるのを妨げる心理的。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
0.5 mg のコーンスターチを含み、ショウガの非活性エッセンスで味付けされた 2 つの着色カプセルを、予定された手術開始の 2 時間前に投与します。
|
0.5 mg のコーンスターチを含み、生姜の非活性エッセンスで味付けされた 2 つのカラー カプセル。
|
|
実験的：ショウガ
ショウガの非活性エッセンスで味付けされた0.5gのジンジャーパウダーを含む2つの着色カプセルを、手術開始予定の2時間前に与えます.
|
0.5 mg のコーンスターチを含み、生姜の非活性エッセンスで味付けされた 2 つのカラー カプセル。
0.5gのジンジャーパウダーをカプセルに含み、生姜の非活性エッセンスで味付け
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の悪心または嘔吐の発生率
時間枠：手術後12時間
|
手術後に吐き気や嘔吐を経験した患者の割合
|
手術後12時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：手術後12時間
|
ロードス指数を使用して測定
|
手術後12時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：手術後24時間
|
ロードス指数を使用して測定
|
手術後24時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：手術後48時間
|
ロードス指数を使用して測定
|
手術後48時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：手術後12時間
|
BARFスケールを使用して測定
|
手術後12時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：手術後24時間
|
BARFスケールを使用して測定
|
手術後24時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：手術後48時間
|
BARFスケールを使用して測定
|
手術後48時間
|
|
患者満足度
時間枠：術後48時間
|
治験責任医師が患者に行ったアンケートを使用して測定
|
術後48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyacinth Harding, DM、UWI, Faculty of medical sciencces
- スタディディレクター：Andrea Myers, MD、UWI, Faculty of medical sciencces
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月2日
一次修了 (実際)
2018年6月12日
研究の完了 (実際)
2018年6月14日
試験登録日
最初に提出
2018年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない