Влияние имбиря на частоту возникновения послеоперационной тошноты и рвоты
7 августа 2018 г. обновлено: Patrick J Toppin, The University of The West Indies
Оценка эффективности однократной дозы предоперационного имбиря в отношении частоты послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших плановую гинекологическую операцию
В этом исследовании оценивается эффективность имбиря в отношении частоты послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших гинекологические операции.
Половине пациентов перед операцией давали пероральную дозу имбиря, а половине — плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) обычно осложняют операцию и могут привести к увеличению продолжительности пребывания в больнице, повышению частоты осложнений и снижению удовлетворенности пациентов. Гинекологическая хирургия считается высоким риском ПОТР.
Имбирь является дешевым, широко доступным и безопасным натуральным продуктом на Ямайке, и было обнаружено, что он снижает частоту возникновения тошноты и рвоты в других клинических ситуациях, например, во время беременности. Считается, что он действует через ингибирование серотонинергических рецепторов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kng 7
-
Kingston, Kng 7, Ямайка, 00000
- University of the West Indies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая внутрибрюшная, гинекологическая хирургия
Критерий исключения:
- Аллергия на имбирь, побочные продукты имбиря или кукурузный крахмал
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- Аллергия на любой из анестезирующих агентов
- Невозможность проглотить капсулы.
- психическое заболевание, которое не позволяет пациентам дать информированное согласие.
- Психологический, который мешает пациентам дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Две цветные капсулы, содержащие 0,5 мг кукурузного крахмала и ароматизированные неактивной эссенцией имбиря, принимаются за 2 часа до запланированного начала операции.
|
Две цветные капсулы, содержащие 0,5 мг кукурузного крахмала и ароматизированные неактивной эссенцией имбиря.
|
|
Экспериментальный: Имбирь
Две цветные капсулы, содержащие 0,5 г порошка имбиря, приправленного неактивной эссенцией имбиря, принимаются за 2 часа до запланированного начала операции.
|
Две цветные капсулы, содержащие 0,5 мг кукурузного крахмала и ароматизированные неактивной эссенцией имбиря.
Капсулы, содержащие 0,5 г порошка имбиря, ароматизированные неактивной эссенцией имбиря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты или рвоты
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Доля пациентов, у которых были какие-либо эпизоды тошноты или рвоты после операции
|
Через 12 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть послеоперационного периода Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Измерено с использованием индекса Родса
|
Через 12 часов после операции
|
|
Тяжесть послеоперационного периода Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Измерено с использованием индекса Родса
|
Через 24 часа после операции
|
|
Тяжесть послеоперационного периода Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Измерено с использованием индекса Родса
|
Через 48 часов после операции
|
|
Тяжесть послеоперационного периода Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Измерено по шкале BARF
|
Через 12 часов после операции
|
|
Тяжесть послеоперационного периода Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Измерено по шкале BARF
|
Через 24 часа после операции
|
|
Тяжесть послеоперационного периода Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Измерено по шкале BARF
|
Через 48 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Измеряется с помощью анкеты, которую исследователи задают пациенту.
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyacinth Harding, DM, UWI, Faculty of medical sciencces
- Директор по исследованиям: Andrea Myers, MD, UWI, Faculty of medical sciencces
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anaesthesia20182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делать данные пациентов доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .