O efeito do gengibre na incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
7 de agosto de 2018 atualizado por: Patrick J Toppin, The University of The West Indies
Uma avaliação da eficácia de uma dose única de gengibre pré-operatório na incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia ginecológica eletiva
Este estudo avalia a eficácia do gengibre na incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.
Metade dos pacientes recebeu uma dose oral de gengibre no pré-operatório e metade recebeu placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) comumente complicam a cirurgia e podem levar a uma permanência prolongada no hospital, aumento das taxas de complicações e diminuição da satisfação do paciente. A cirurgia ginecológica é considerada de alto risco para NVPO.
O gengibre é um produto natural barato, amplamente disponível e seguro na Jamaica e reduz a incidência de náuseas e vômitos em outras situações clínicas, como na gravidez. Acredita-se que atue através da inibição dos receptores serotoninérgicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kng 7
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Kingston, Kng 7, Jamaica, 00000
- University of the West Indies
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Submetidos a cirurgia eletiva intra-abdominal, ginecológica
Critério de exclusão:
- Alergia ao gengibre, subprodutos do gengibre ou amido de milho
- Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
- Alergia a qualquer um dos Agentes Anestésicos
- Incapacidade de engolir cápsulas.
- doença psiquiátrica que impede os pacientes de dar consentimento informado.
- Psicológico que impede os pacientes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Duas cápsulas coloridas contendo 0,5 mg de amido de milho e aromatizadas com essência inativa de gengibre, administradas 2 horas antes do horário programado para o início da cirurgia.
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Duas cápsulas coloridas contendo 0,5 mg de amido de milho e aromatizadas com essência inativa de gengibre.
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Experimental: Ruivo
Duas cápsulas coloridas contendo 0,5 g de gengibre em pó, aromatizadas com essência inativa de gengibre, administradas 2 horas antes do horário programado para o início da cirurgia.
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Duas cápsulas coloridas contendo 0,5 mg de amido de milho e aromatizadas com essência inativa de gengibre.
Cápsulas contendo 0,5g de gengibre em pó, aromatizado com essência inativa de gengibre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas ou vômitos pós-operatórios
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A proporção de pacientes que apresentam algum episódio de náusea ou vômito após a cirurgia
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12 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do pós-operatório Náuseas e vômitos
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Medido usando o índice de Rhodes
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12 horas após a cirurgia
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Gravidade do pós-operatório Náuseas e vômitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Medido usando o índice de Rhodes
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24 horas após a cirurgia
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Gravidade do pós-operatório Náuseas e vômitos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Medido usando o índice de Rhodes
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48 horas após a cirurgia
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Gravidade do pós-operatório Náuseas e vômitos
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Medido usando a escala BARF
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12 horas após a cirurgia
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Gravidade do pós-operatório Náuseas e vômitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Medido usando a escala BARF
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24 horas após a cirurgia
|
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Gravidade do pós-operatório Náuseas e vômitos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Medido usando a escala BARF
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48 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas pós cirurgia
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Medido usando um questionário administrado ao paciente pelos investigadores
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48 horas pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hyacinth Harding, DM, UWI, Faculty of medical sciencces
- Diretor de estudo: Andrea Myers, MD, UWI, Faculty of medical sciencces
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anaesthesia20182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar os dados do paciente para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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