电针与假手术IVF卵母细胞成熟度、颗粒细胞凋亡指数的差异
2019年3月25日 更新者：nadia oktari、Indonesia University
干预性研究比较电针组与假电针组在体外受精方案中对颗粒细胞凋亡指数、卵母细胞成熟度、GDF9 和 BMP15 水平以及受精率的影响
研究概览
详细说明
该研究于 2018 年 9 月至 11 月在印度尼西亚 Dr.Cipto Mangunkusumo 国立综合医院进行。纳入标准为接受拮抗剂方案控制性卵巢刺激、年龄 30-39 岁、BMI <29kg/m2 的患者。
排除标准是在穴位没有皮肤感染和没有使用起搏器。
然后将患者随机分为两组：电针组和假电针组。
电针疗法共进行 6 次：控制性卵巢刺激前 2 次，期间 4 次。通过实时定量 PCR 技术检测颗粒细胞的凋亡指数以检测 BAX/BCL-2 表达。卵母细胞成熟和受精率输出参数通过合格的胚胎学家在取卵后通过定量实时 PCR 技术检查 GDF9 和 BMP15 水平以检测 GDF9 和 BMP15 mRNA 表达
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Indonesian University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性接受了拮抗剂方案的受控卵巢刺激
- 体重指数 < 29 公斤/平方米
- 愿意并签署知情同意书
- 跟随研究直到完成
排除标准：
- 穴位皮肤感染
- 使用心脏起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针
电针疗法在 CV3 中极、CV4 关元和 EXCA-1 自贡穴位进行连续波，2 赫兹频率，持续 30 分钟。
MA-IC3内分泌（耳穴）、GV20百会、ST36足三里、SP6三阴交、BL57承散、KI3太溪针灸手册30分钟。
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电针疗法在 CV3 中极、CV4 关元和 EXCA-1 自贡穴位进行连续波，2 赫兹频率，持续 30 分钟。
内分泌耳穴针灸手册，GV20百会，ST36足三里，SP6三阴交，BL57承散，KI3太溪30分钟。
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SHAM_COMPARATOR：假电针
假电针在同一电针位置进行但不穿刺，同时关闭电刺激器。
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电针疗法在 CV3 中极、CV4 关元和 EXCA-1 自贡穴位进行连续波，2 赫兹频率，持续 30 分钟。
内分泌耳穴针灸手册，GV20百会，ST36足三里，SP6三阴交，BL57承散，KI3太溪30分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颗粒细胞、GDF9 和 BMP15 的凋亡指数（Bax/Bcl-2 比率）
大体时间：“最多1个月”
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与抗凋亡蛋白相比，Bax/Bcl-2 是促凋亡蛋白。
GDF9 和 BMP15 蛋白表达
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“最多1个月”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞成熟指数
大体时间：“最多1个月”
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受精率是指取卵时受精的卵母细胞数与全部卵母细胞总数之比。
卵母细胞成熟指数是指取卵时成熟的卵母细胞（中期Ⅱ卵母细胞）与全部卵母细胞总数的比较
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“最多1个月”
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受精率
大体时间：“最多1个月”
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受精率是指取卵时受精的卵母细胞数与全部卵母细胞总数之比。
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“最多1个月”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christina Simadibrata, MD、Medical Acupuncture of Indonesian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月17日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月8日
首次发布 (实际的)
2018年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Medical Acupuncture
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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