Las diferencias de la maduración de los ovocitos, el índice de apoptosis de las células de la granulosa entre la electroacupuntura y los grupos falsos de FIV
25 de marzo de 2019 actualizado por: nadia oktari, Indonesia University
Los estudios de intervención compararon el grupo de electroacupuntura versus el grupo de electroacupuntura simulada con el índice de apoptosis de las células de la granulosa, la maduración de los ovocitos, los niveles de GDF9 y BMP15 y la tasa de fertilización en el programa de fertilización in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en el Hospital General Nacional Dr.Cipto Mangunkusumo, Indonesia, en septiembre - noviembre de 2018. Los criterios de inclusión son pacientes que se sometieron a estimulación ovárica controlada con protocolo antagonista, edad 30-39 años, IMC <29 kg/m2.
Los criterios de exclusión fueron no tener infección cutánea en el punto de acupuntura y no utilizar marcapasos.
Luego, los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: electroacupuntura y electroacupuntura simulada.
La terapia de electroacupuntura se realizó 6 veces: 2 veces antes y 4 veces durante la estimulación ovárica controlada. El índice apoptótico de las células de la granulosa se examinó mediante técnicas de PCR cuantitativas en tiempo real para determinar la expresión de BAX/BCL-2. embriólogos competentes después de la recogida de óvulos mientras se examinaban los niveles de GDF9 y BMP15 mediante técnicas de PCR cuantitativas en tiempo real para la expresión de ARNm de GDF9 y BMP15
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- las mujeres se sometieron a estimulación ovárica controlada con protocolo antagonista
- IMC < 29 kg/m2
- dispuesto y firmar el consentimiento informado
- seguir la investigación hasta que se complete
Criterio de exclusión:
- tener infección de la piel en la ubicación del punto de acupuntura
- usa un marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Electroacupuntura
La terapia de electroacupuntura se realiza en el punto de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan y EXCA-1 Zigong con onda continua, frecuencia de 2 Hz durante 30 minutos.
Manuales de acupuntura en MA-IC3 endocrino (puntos del oído), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan y KI3 Taixi durante 30 minutos.
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La terapia de electroacupuntura se realiza en el punto de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan y EXCA-1 Zigong con onda continua, frecuencia de 2 Hz durante 30 minutos.
Manuales de acupuntura en puntos endocrinos del oído, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan y KI3 Taixi durante 30 minutos.
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SHAM_COMPARATOR: Electroacupuntura simulada
La electroacupuntura simulada se realiza en la misma ubicación del punto de electroacupuntura, pero no se realiza la punción, también se apaga el electroestimulador.
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La terapia de electroacupuntura se realiza en el punto de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan y EXCA-1 Zigong con onda continua, frecuencia de 2 Hz durante 30 minutos.
Manuales de acupuntura en puntos endocrinos del oído, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan y KI3 Taixi durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice apoptótico (Ratio Bax/Bcl-2) de células de la granulosa, GDF9 y BMP15
Periodo de tiempo: "hasta 1 mes"
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Bax/Bcl-2 es una proteína proapoptótica en comparación con la proteína antiapoptótica.
Expresión de proteínas GDF9 y BMP15
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"hasta 1 mes"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de maduración de ovocitos
Periodo de tiempo: "hasta 1 mes"
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la tasa de fertilización es el número de ovocitos fertilizados en comparación con el número total de ovocitos que se tomaron cuando se recogió el óvulo.
El índice de maduración de ovocitos es el número de ovocitos maduros (ovocitos en metafase II) en comparación con el número total de ovocitos que se tomaron cuando se recogió el óvulo.
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"hasta 1 mes"
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: "hasta 1 mes"
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la tasa de fertilización es el número de ovocitos fertilizados en comparación con el número total de ovocitos que se tomaron cuando se recogió el óvulo.
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"hasta 1 mes"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Medical Acupuncture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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