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Le differenze di maturazione degli ovociti, indice di apoptosi delle cellule della granulosa tra elettroagopuntura e gruppi fittizi di fecondazione in vitro

25 marzo 2019 aggiornato da: nadia oktari, Indonesia University
Studi interventistici hanno confrontato il gruppo di elettroagopuntura rispetto al gruppo di elettroagopuntura sham per l'indice di apoptosi delle cellule della granulosa, la maturazione degli ovociti, i livelli di GDF9 e BMP15 e il tasso di fecondazione nel programma di fecondazione in vitro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso il Dr.Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Indonesia a settembre - novembre 2018. I criteri di inclusione sono pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata con protocollo antagonista, età 30-39 anni, BMI <29 kg / m2. I criteri di esclusione erano non avere un'infezione della pelle nel punto di agopuntura e non usare un pacemaker. Quindi i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: elettroagopuntura ed elettroagopuntura fittizia. La terapia di elettroagopuntura è stata eseguita 6 volte a: 2 volte prima e 4 volte durante la stimolazione ovarica controllata. L'indice apoptotico delle cellule della granulosa è stato esaminato mediante tecniche PCR quantitative in tempo reale per l'espressione di BAX/BCL-2. I parametri di uscita della velocità di maturazione e fertilizzazione degli ovociti sono esaminati mediante embriologi competenti dopo il prelievo dell'ovulo mentre i livelli di GDF9 e BMP15 sono stati esaminati mediante tecniche PCR quantitative in tempo reale per l'espressione di mRNA di GDF9 e BMP15

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne sono state sottoposte a stimolazione ovarica controllata con protocollo antagonista
  • IMC < 29 kg/m2
  • disponibile e sottoscrivere il consenso informato
  • seguire la ricerca fino al completamento

Criteri di esclusione:

  • avere un'infezione della pelle in corrispondenza del punto di agopuntura
  • usa un pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Elettroagopuntura
La terapia di elettroagopuntura viene eseguita nel punto di CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan e EXCA-1 Zigong con onda continua, frequenza 2 Hz per 30 minuti. Manuali di agopuntura su MA-IC3 endocrino (punti dell'orecchio), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan e KI3 Taixi per 30 minuti.
Procedura: Elettroagopuntura
La terapia di elettroagopuntura viene eseguita nel punto di CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan e EXCA-1 Zigong con onda continua, frequenza 2 Hz per 30 minuti. Manuali di agopuntura sui punti dell'orecchio endocrino, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan e KI3 Taixi per 30 minuti.
SHAM_COMPARATORE: Elettroagopuntura fittizia
L'elettroagopuntura fittizia viene eseguita nella stessa posizione del punto di elettroagopuntura ma la puntura non viene eseguita, anche l'elettrostimolatore è spento.
Procedura: Elettroagopuntura
La terapia di elettroagopuntura viene eseguita nel punto di CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan e EXCA-1 Zigong con onda continua, frequenza 2 Hz per 30 minuti. Manuali di agopuntura sui punti dell'orecchio endocrino, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan e KI3 Taixi per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice apoptotico (Rapporto Bax/Bcl-2) delle cellule della granulosa, GDF9 e BMP15
Lasso di tempo: "fino a 1 mese"
Bax/Bcl-2 è una proteina proapoptotica rispetto alla proteina antiapoptotica. Espressione proteica GDF9 e BMP15
"fino a 1 mese"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di maturazione degli ovociti
Lasso di tempo: "fino a 1 mese"
il tasso di fecondazione è il numero di ovociti fecondati rispetto al numero totale di ovociti prelevati al momento del prelievo dell'ovulo. l'indice di maturazione degli ovociti è il numero di ovociti maturi (ovocita in metafase II) rispetto a tutto il numero totale di ovociti prelevati durante il prelievo dell'ovulo
"fino a 1 mese"
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: "fino a 1 mese"
il tasso di fecondazione è il numero di ovociti fecondati rispetto al numero totale di ovociti prelevati al momento del prelievo dell'ovulo.
"fino a 1 mese"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Collaboratori

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medical Acupuncture

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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