Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly ve zrání oocytů, index apoptózy granulózních buněk mezi elektroakupunkturou a simulovanými skupinami IVF

25. března 2019 aktualizováno: nadia oktari, Indonesia University
Intervenční studie porovnávaly skupinu s elektroakupunkturou oproti skupině s falešnou elektroakupunkturou s indexem apoptózy granulózních buněk, zráním oocytů, hladinami GDF9 a BMP15 a mírou oplodnění v programu in vitro fertilizace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena v Národní všeobecné nemocnici Dr.Cipto Mangunkusumo, Indonésie v září - listopadu 2018. Kritériem pro zařazení jsou pacientky, které podstoupily řízenou stimulaci vaječníků pomocí antagonistického protokolu, věk 30-39 let, BMI <29kg/m2. Kritéria vyloučení byla absence kožní infekce v akupunkturním bodě a nepoužití kardiostimulátoru. Poté byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: elektroakupunktura a falešná elektroakupunktura. Elektroakupunkturní terapie byla provedena 6krát: 2krát před a 4krát během kontrolované ovariální stimulace.Apoptotický index granulózních buněk byl vyšetřován kvantitativními technikami PCR v reálném čase na expresi BAX/BCL-2.Výstupní parametry zrání oocytů a rychlost oplodnění jsou vyšetřovány pomocí kompetentní embryologové po odběru vajíčka, zatímco hladiny GDF9 a BMP15 byly vyšetřeny kvantitativními technikami PCR v reálném čase pro expresi mRNA GDF9 a BMP15

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Indonesian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstoupily řízenou ovariální stimulaci s antagonistickým protokolem
  • BMI < 29 kg/m2
  • ochoten a podepsat informativní souhlas
  • sledovat výzkum až do dokončení

Kritéria vyloučení:

  • s infekcí kůže v místě akutního bodu
  • používat kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektroakupunktura
Elektroakupunkturní terapie se provádí v místě CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan a EXCA-1 Zigong s kontinuální vlnou, frekvence 2 Hz po dobu 30 minut. Akupunkturní manuály na MA-IC3 endokrinní (ušní body), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan a KI3 Taixi po dobu 30 minut.
Postup: Elektroakupunktura
Elektroakupunkturní terapie se provádí v místě CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan a EXCA-1 Zigong s kontinuální vlnou, frekvence 2 Hz po dobu 30 minut. Akupunkturní manuály na endokrinní ušní body, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan a KI3 Taixi po dobu 30 minut.
SHAM_COMPARATOR: Falešná elektroakupunktura
Falešná elektroakupunktura se provádí na stejném místě elektroakupunkturního bodu, ale punkce se neprovádí, také elektrostimulátor je vypnutý.
Postup: Elektroakupunktura
Elektroakupunkturní terapie se provádí v místě CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan a EXCA-1 Zigong s kontinuální vlnou, frekvence 2 Hz po dobu 30 minut. Akupunkturní manuály na endokrinní ušní body, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan a KI3 Taixi po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apoptotické (poměr Bax/Bcl-2) granulózních buněk, GDF9 a BMP15
Časové okno: "do 1 měsíce"
Bax/Bcl-2 je proapoptotický protein ve srovnání s antiapoptickým proteinem. Exprese proteinů GDF9 a BMP15
"do 1 měsíce"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index zrání oocytů
Časové okno: "do 1 měsíce"
míra oplodnění je počet oplodněných oocytů ve srovnání s celkovým počtem oocytů, které byly odebrány při odběru vajíčka. index zrání oocytů je počet zralých oocytů (oocyt metafáze II) ve srovnání s celkovým počtem oocytů, které byly odebrány při odběru vajíčka
"do 1 měsíce"
Míra hnojení
Časové okno: "do 1 měsíce"
míra oplodnění je počet oplodněných oocytů ve srovnání s celkovým počtem oocytů, které byly odebrány při odběru vajíčka.
"do 1 měsíce"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Spolupracovníci

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Medical Acupuncture

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na in vitro oplodnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit