Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellene mellom oocyttmodning, granulosacelleapoptoseindeks mellom elektroakupunktur og falske grupper IVF

25. mars 2019 oppdatert av: nadia oktari, Indonesia University
Intervensjonsstudier sammenlignet elektroakupunkturgruppe versus falsk elektroakupunkturgruppe med granulosacelle-apoptoseindeks, oocyttmodning, GDF9- og BMP15-nivåer og befruktningshastighet i in vitro-fertiliseringsprogram

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført ved Dr.Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Indonesia i september - november 2018. Inklusjonskriteriene er pasienter som gjennomgikk kontrollert eggstokkstimulering med antagonistprotokoll, alder 30-39 år, BMI <29kg/m2. Eksklusjonskriterier var å ikke ha en hudinfeksjon ved akupunkturpunktet og ikke bruke pacemaker. Deretter ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper: elektroakupunktur og falsk elektroakupunktur. Elektroakupunkturbehandling ble utført 6 ganger ved: 2 ganger før og 4 ganger under kontrollert ovariestimulering. Apoptotisk indeks for granulosaceller ble undersøkt ved kvantitative sanntids PCR-teknikker for BAX/BCL-2-ekspresjon. Oocyttmodning og utgangsparametere for befruktningshastighet undersøkes av kompetente embryologer etter eggoppsamling mens GDF9- og BMP15-nivåer ble undersøkt med kvantitative sanntids-PCR-teknikker for GDF9- og BMP15-mRNA-ekspresjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner gjennomgikk kontrollert eggstokkstimulering med antagonistprotokoll
  • BMI < 29 kg/m2
  • villig og signerer samtykket
  • følg forskningen til den er fullført

Ekskluderingskriterier:

  • har hudinfeksjon på akupunktsstedet
  • bruke en pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi utføres ved punktet CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan og EXCA-1 Zigong med kontinuerlig bølge, 2 Hz frekvens i 30 minutter. Akupunkturmanualer om MA-IC3 endokrine (ørepunkter), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan og KI3 Taixi i 30 minutter.
Fremgangsmåte: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi utføres ved punktet CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan og EXCA-1 Zigong med kontinuerlig bølge, 2 Hz frekvens i 30 minutter. Akupunkturmanualer om endokrine ørepunkter, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan og KI3 Taixi i 30 minutter.
SHAM_COMPARATOR: Sham elektroakupunktur
Sham-elektroakupunktur utføres på samme elektroakupunkturpunkt, men punktering utføres ikke, også elektrostimulator er slått av.
Fremgangsmåte: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi utføres ved punktet CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan og EXCA-1 Zigong med kontinuerlig bølge, 2 Hz frekvens i 30 minutter. Akupunkturmanualer om endokrine ørepunkter, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan og KI3 Taixi i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeksapoptotisk (Ratio Bax/Bcl-2) av granulosaceller, GDF9 og BMP15
Tidsramme: "opptil 1 måned"
Bax/Bcl-2 er proapoptotisk protein sammenlignet med antiapoptotisk protein. GDF9 og BMP15 proteinekspresjon
"opptil 1 måned"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oocyttmodningsindeks
Tidsramme: "opptil 1 måned"
befruktningshastighet er antall befruktede oocytter sammenlignet med alt totalt antall oocytter som ble tatt når egget tas opp. oocyttmodningsindeks er antallet modne oocytter (metafase II oocytter) sammenlignet med alt totalt antall oocytter som ble tatt når egget plukkes opp
"opptil 1 måned"
Befruktningsgrad
Tidsramme: "opptil 1 måned"
befruktningshastighet er antall befruktede oocytter sammenlignet med alt totalt antall oocytter som ble tatt når egget tas opp.
"opptil 1 måned"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Samarbeidspartnere

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Medical Acupuncture

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere