Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w dojrzewaniu oocytów, wskaźniku apoptozy komórek ziarnistych między grupami elektroakupunktury i grup pozorowanych IVF

25 marca 2019 zaktualizowane przez: nadia oktari, Indonesia University
Badania interwencyjne porównywały grupę stosującą elektroakupunkturę z pozorowaną elektroakupunkturą pod kątem wskaźnika apoptozy komórek warstwy ziarnistej, dojrzewania oocytów, poziomu GDF9 i BMP15 oraz wskaźnika zapłodnienia w programie zapłodnienia in vitro

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w Dr.Cipto Mangunkusumo National General Hospital w Indonezji we wrześniu – listopadzie 2018 r. Kryteriami włączenia są pacjentki poddane kontrolowanej stymulacji jajników protokołem antagonisty, wiek 30-39 lat, BMI <29kg/m2. Kryteria wykluczenia to brak infekcji skóry w punkcie akupunkturowym i brak rozrusznika serca. Następnie pacjentów losowo podzielono na dwie grupy: elektroakupunkturę i elektroakupunkturę pozorowaną. Terapię elektroakupunkturową wykonano 6 razy: 2 razy przed i 4 razy w trakcie kontrolowanej stymulacji jajników. Wskaźnik apoptozy komórek warstwy ziarnistej zbadano ilościową techniką PCR w czasie rzeczywistym pod kątem ekspresji BAX/BCL-2. Parametry dojrzewania oocytów i wskaźnika zapłodnienia badano za pomocą kompetentni embriolodzy po pobraniu komórki jajowej, podczas gdy poziomy GDF9 i BMP15 były badane ilościowymi technikami PCR w czasie rzeczywistym pod kątem ekspresji mRNA GDF9 i BMP15

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Indonesian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety przeszły kontrolowaną stymulację jajników z protokołem antagonisty
  • BMI < 29kg/m2
  • chęci i podpisać świadomą zgodę
  • śledź badania aż do ich zakończenia

Kryteria wyłączenia:

  • mając infekcję skóry w miejscu punktu akupunktury
  • używać rozrusznika serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Elektroakupunktura
Terapię elektroakupunkturową wykonuje się w punkcie CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan i EXCA-1 Zigong falą ciągłą o częstotliwości 2 Hz przez 30 minut. Podręczniki akupunktury dotyczące endokrynologii MA-IC3 (punkty uszne), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan i KI3 Taixi przez 30 minut.
Procedura: Elektroakupunktura
Terapię elektroakupunkturową wykonuje się w punkcie CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan i EXCA-1 Zigong falą ciągłą o częstotliwości 2 Hz przez 30 minut. Podręczniki akupunktury na endokrynnych punktach uszu, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan i KI3 Taixi przez 30 minut.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana elektroakupunktura
Pozorowana elektroakupunktura jest wykonywana w tym samym miejscu punktu elektroakupunktury, ale nie wykonuje się nakłuć, również elektrostymulator jest wyłączony.
Procedura: Elektroakupunktura
Terapię elektroakupunkturową wykonuje się w punkcie CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan i EXCA-1 Zigong falą ciągłą o częstotliwości 2 Hz przez 30 minut. Podręczniki akupunktury na endokrynnych punktach uszu, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan i KI3 Taixi przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks apoptotyczny (Ratio Bax/Bcl-2) komórek ziarnistych, GDF9 i BMP15
Ramy czasowe: "do 1 miesiąca"
Bax/Bcl-2 jest białkiem proapoptotycznym w porównaniu z białkiem antyapoptotycznym. Ekspresja białek GDF9 i BMP15
"do 1 miesiąca"

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik dojrzewania oocytów
Ramy czasowe: "do 1 miesiąca"
współczynnik zapłodnienia to liczba zapłodnionych oocytów w porównaniu z całkowitą liczbą oocytów pobranych podczas pobrania komórki jajowej. wskaźnik dojrzewania oocytów to liczba dojrzałych oocytów (oocytów w metafazie II) w porównaniu z całkowitą liczbą oocytów pobranych podczas pobierania komórki jajowej
"do 1 miesiąca"
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: "do 1 miesiąca"
współczynnik zapłodnienia to liczba zapłodnionych oocytów w porównaniu z całkowitą liczbą oocytów pobranych podczas pobrania komórki jajowej.
"do 1 miesiąca"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Współpracownicy

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medical Acupuncture

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj