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Les différences de maturation des ovocytes, l'indice d'apoptose des cellules de la granulosa entre l'électroacupuncture et les groupes factices FIV

25 mars 2019 mis à jour par: nadia oktari, Indonesia University
Des études interventionnelles ont comparé le groupe d'électroacupuncture par rapport au groupe d'électroacupuncture factice à l'indice d'apoptose des cellules de la granulosa, à la maturation des ovocytes, aux niveaux de GDF9 et de BMP15 et au taux de fécondation dans un programme de fécondation in vitro

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée au Dr.Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Indonésie en septembre - novembre 2018. Les critères d'inclusion sont les patientes ayant subi une stimulation ovarienne contrôlée avec protocole antagoniste, âgées de 30 à 39 ans, IMC <29kg/m2. Les critères d'exclusion étaient de ne pas avoir d'infection cutanée au point d'acupuncture et de ne pas utiliser de stimulateur cardiaque. Ensuite, les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : électroacupuncture et électroacupuncture fictive. La thérapie par électroacupuncture a été effectuée 6 fois à : 2 fois avant et 4 fois pendant la stimulation ovarienne contrôlée. L'indice apoptotique des cellules de la granulosa a été examiné par des techniques quantitatives de PCR en temps réel pour l'expression de BAX/BCL-2. Les paramètres de sortie de la maturation des ovocytes et du taux de fécondation sont examinés par des embryologistes compétents après le prélèvement d'ovules pendant que les niveaux de GDF9 et de BMP15 étaient examinés par des techniques quantitatives de PCR en temps réel pour l'expression de l'ARNm de GDF9 et de BMP15

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Indonesian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes ont subi une stimulation ovarienne contrôlée avec un protocole antagoniste
  • IMC < 29 kg/m2
  • disposé et signer le consentement éclairé
  • suivre la recherche jusqu'à la fin

Critère d'exclusion:

  • avoir une infection cutanée à l'emplacement du point d'acupuncture
  • utiliser un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Électroacupuncture
La thérapie par électroacupuncture est effectuée au point de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan et EXCA-1 Zigong avec onde continue, fréquence 2 Hz pendant 30 minutes. Manuels d'acupuncture sur MA-IC3 endocrinien (points d'oreille), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan et KI3 Taixi pendant 30 minutes.
Procédure: Électroacupuncture
La thérapie par électroacupuncture est effectuée au point de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan et EXCA-1 Zigong avec onde continue, fréquence 2 Hz pendant 30 minutes. Manuels d'acupuncture sur les points endocriniens de l'oreille, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan et KI3 Taixi pendant 30 minutes.
SHAM_COMPARATOR: Électroacupuncture factice
L'électroacupuncture factice est effectuée au même endroit du point d'électroacupuncture, mais la ponction n'est pas effectuée et l'électrostimulateur est également éteint.
Procédure: Électroacupuncture
La thérapie par électroacupuncture est effectuée au point de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan et EXCA-1 Zigong avec onde continue, fréquence 2 Hz pendant 30 minutes. Manuels d'acupuncture sur les points endocriniens de l'oreille, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan et KI3 Taixi pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice apoptotique (Ratio Bax/Bcl-2) des cellules de la granulosa, GDF9 et BMP15
Délai: "jusqu'à 1 mois"
Bax/Bcl-2 est une protéine pro-apoptotique comparée à une protéine anti-apoptotique. Expression des protéines GDF9 et BMP15
"jusqu'à 1 mois"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de maturation des ovocytes
Délai: "jusqu'à 1 mois"
le taux de fécondation est le nombre d'ovocytes fécondés par rapport au nombre total d'ovocytes prélevés lors de la collecte des ovules. l'indice de maturation des ovocytes est le nombre d'ovocytes matures (ovocytes en métaphase II) comparé au nombre total d'ovocytes prélevés lors de la collecte des ovules
"jusqu'à 1 mois"
Taux de fécondation
Délai: "jusqu'à 1 mois"
le taux de fécondation est le nombre d'ovocytes fécondés par rapport au nombre total d'ovocytes prélevés lors de la collecte des ovules.
"jusqu'à 1 mois"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Collaborateurs

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Première publication (RÉEL)

13 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medical Acupuncture

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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