A petesejt-érés, a granulosa sejt apoptózis indexének különbségei az elektroakupunktúra és az ál-IVF csoportok között
2019. március 25. frissítette: nadia oktari, Indonesia University
Az intervenciós vizsgálatok az elektroakupunktúrás csoportot a színlelt elektroakupunktúrás csoporttal hasonlították össze a granulosa sejt apoptózis indexével, a petesejtek érésével, a GDF9 és BMP15 szintjével, valamint a megtermékenyítési arányokkal az in vitro megtermékenyítési programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a Dr.Cipto Mangunkusumo Nemzeti Általános Kórházban, Indonéziában végezték 2018. szeptember és november között. A felvételi kritériumok olyan betegek, akik ellenőrzött petefészek-stimuláción estek át antagonista protokollal, életkoruk 30-39 év, BMI <29 kg/m2.
A kizárási kritérium az volt, hogy nem volt bőrfertőzés az akupunktúrás ponton, és nem használt pacemakert.
Ezután a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: elektroakupunktúra és színlelt elektroakupunktúra.
Az elektroakupunktúrás terápiát 6 alkalommal végeztük: 2-szer a petefészek-stimuláció előtt és 4-szer. kompetens embriológusok a petesejt felvétele után, míg a GDF9 és BMP15 szinteket kvantitatív valós idejű PCR technikákkal vizsgálták a GDF9 és BMP15 mRNS expressziójára
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Indonesian University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők kontrollált petefészek-stimuláción estek át antagonista protokollal
- BMI < 29 kg/m2
- hajlandó és aláírja a tájékoztatási hozzájárulást
- kövesse a kutatást a befejezésig
Kizárási kritériumok:
- bőrfertőzés az akupont helyen
- használjon pacemakert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Elektroakupunktúra
Az elektroakupunktúrás terápiát a CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan és EXCA-1 Zigong pontokon végezzük folyamatos hullámmal, 2 Hz-es frekvenciával 30 percig.
MA-IC3 endokrin (fülpontok), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan és KI3 Taixi akupunktúrás kézikönyvek 30 percig.
|
Az elektroakupunktúrás terápiát a CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan és EXCA-1 Zigong pontokon végezzük folyamatos hullámmal, 2 Hz-es frekvenciával 30 percig.
Akupunktúrás kézikönyvek endokrin fülpontokhoz, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan és KI3 Taixi 30 percig.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis elektroakupunktúra
A színlelt elektroakupunktúra ugyanabban az elektroakupunktúrás pontban történik, de a szúrás nem történik meg, az elektroakupunktúra is ki van kapcsolva.
|
Az elektroakupunktúrás terápiát a CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan és EXCA-1 Zigong pontokon végezzük folyamatos hullámmal, 2 Hz-es frekvenciával 30 percig.
Akupunktúrás kézikönyvek endokrin fülpontokhoz, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan és KI3 Taixi 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A granulosa sejtek, a GDF9 és a BMP15 apoptotikus indexe (Bax/Bcl-2 arány)
Időkeret: "1 hónapig"
|
A Bax/Bcl-2 proapoptotikus fehérje az antiapoptotikus fehérjéhez képest.
GDF9 és BMP15 fehérje expressziója
|
"1 hónapig"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
petesejtek érési indexe
Időkeret: "1 hónapig"
|
A megtermékenyítési arány a megtermékenyített petesejtek száma a petesejt felvételekor felvett összes petesejtek számához viszonyítva.
a petesejtek érési indexe az érett petesejtek (metafázis II petesejtek) száma, összehasonlítva a petesejt felvételekor felvett összes petesejtek számával
|
"1 hónapig"
|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: "1 hónapig"
|
A megtermékenyítési arány a megtermékenyített petesejtek száma a petesejt felvételekor felvett összes petesejtek számához viszonyítva.
|
"1 hónapig"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medical Acupuncture
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .