Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в созревании ооцитов, индексе апоптоза гранулезных клеток между группами электроакупунктуры и имитации ЭКО

25 марта 2019 г. обновлено: nadia oktari, Indonesia University
Интервенционные исследования сравнивали группу электроакупунктуры с группой фиктивной электроакупунктуры с индексом апоптоза клеток гранулезы, созреванием ооцитов, уровнями GDF9 и BMP15 и частотой оплодотворения в программе экстракорпорального оплодотворения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в Национальном госпитале общего профиля Dr.Cipto Mangunkusumo, Индонезия, в сентябре-ноябре 2018 г. Критерии включения: пациентки, перенесшие контролируемую стимуляцию яичников по протоколу антагонистов, возраст 30-39 лет, ИМТ <29 кг/м2. Критериями исключения были отсутствие инфекции кожи в точке акупунктуры и отсутствие использования кардиостимулятора. Затем пациенты были случайным образом разделены на две группы: электроакупунктуры и ложной электроакупунктуры. Электроакупунктурная терапия проводилась 6 раз: 2 раза до и 4 раза во время контролируемой стимуляции яичников. Апоптотический индекс гранулезных клеток исследовали методами количественной ПЦР в реальном времени для экспрессии BAX/BCL-2. Выходные параметры созревания ооцитов и скорости оплодотворения исследовали с помощью компетентные эмбриологи после отбора яйцеклетки, в то время как уровни GDF9 и BMP15 были исследованы с помощью количественных методов ПЦР в реальном времени для экспрессии мРНК GDF9 и BMP15

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Indonesian University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщинам была проведена контролируемая стимуляция яичников по протоколу антагонистов
  • ИМТ < 29 кг/м2
  • готовы и подписать информированное согласие
  • следить за исследованием до завершения

Критерий исключения:

  • кожная инфекция в месте расположения акупунктурных точек
  • использовать кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электроакупунктура
Электроакупунктурная терапия проводится в точках CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan и EXCA-1 Zigong непрерывной волной с частотой 2 Гц в течение 30 минут. Пособия по акупунктуре на эндокринных MA-IC3 (ушные точки), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan и KI3 Taixi на 30 минут.
Процедура: Электроакупунктура
Электроакупунктурная терапия проводится в точках CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan и EXCA-1 Zigong непрерывной волной с частотой 2 Гц в течение 30 минут. Пособия по акупунктуре на эндокринных ушных точках GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan и KI3 Taixi на 30 минут.
SHAM_COMPARATOR: Имитация электроакупунктуры
Проводят фиктивную электроакупунктуру в том же месте электроакупунктурной точки, но прокол не делают, электростимулятор отключают.
Процедура: Электроакупунктура
Электроакупунктурная терапия проводится в точках CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan и EXCA-1 Zigong непрерывной волной с частотой 2 Гц в течение 30 минут. Пособия по акупунктуре на эндокринных ушных точках GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan и KI3 Taixi на 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апоптоза (отношение Bax/Bcl-2) клеток гранулезы, GDF9 и BMP15
Временное ограничение: "до 1 месяца"
Bax/Bcl-2 является проапоптотическим белком по сравнению с антиапоптотическим белком. Экспрессия белков GDF9 и BMP15
"до 1 месяца"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс созревания ооцитов
Временное ограничение: "до 1 месяца"
коэффициент оплодотворения - это количество оплодотворенных ооцитов по сравнению со всем общим количеством ооцитов, взятых при отборе яйцеклеток. индекс созревания ооцитов - это количество зрелых ооцитов (ооцитов метафазы II) по сравнению со всем общим количеством ооцитов, взятых при взятии яйцеклетки.
"до 1 месяца"
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: "до 1 месяца"
коэффициент оплодотворения - это количество оплодотворенных ооцитов по сравнению со всем общим количеством ооцитов, взятых при отборе яйцеклеток.
"до 1 месяца"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Соавторы

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Medical Acupuncture

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экстракорпоральное оплодотворение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться