Munasolujen kypsymisen, granulosasolujen apoptoosiindeksin erot sähköakupunktion ja näennäisten IVF-ryhmien välillä
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: nadia oktari, Indonesia University
Interventiotutkimuksissa sähköakupunktioryhmää ja valesähköakupunktioryhmää verrattiin granulosasolujen apoptoosiindeksiin, munasolujen kypsymiseen, GDF9- ja BMP15-tasoihin ja hedelmöitysasteeseen koeputkihedelmöitysohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin Dr.Cipto Mangunkusumon kansallisessa yleissairaalassa, Indonesiassa syys-marraskuussa 2018. Mukaanottokriteerit ovat potilaat, joille on tehty kontrolloitu munasarjojen stimulaatio antagonistiprotokollalla, ikä 30-39 vuotta, BMI <29kg/m2.
Poissulkemiskriteerinä oli, että akupunktiopisteessä ei ollut ihotulehdusta eikä sydämentahdistimen käyttäminen.
Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: sähköakupunktioon ja valesähköakupunktioon.
Sähköakupunktiohoito suoritettiin 6 kertaa: 2 kertaa ennen kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota ja 4 kertaa sen aikana. Granulosasolujen apoptoottinen indeksi tutkittiin kvantitatiivisilla reaaliaikaisilla PCR-tekniikoilla BAX/BCL-2:n ilmentymistä varten. Munasolujen kypsymisen ja hedelmöitysnopeuden lähtöparametreja tutkittiin pätevät embryologit munasolun poimimisen jälkeen, kun taas GDF9- ja BMP15-tasoja tutkittiin kvantitatiivisilla reaaliaikaisilla PCR-tekniikoilla GDF9- ja BMP15-mRNA-ilmentymistä varten
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisille tehtiin kontrolloitu munasarjojen stimulaatio antagonistiprotokollalla
- BMI < 29 kg/m2
- halukas ja allekirjoittaa suostumuksen
- seurata tutkimusta loppuun asti
Poissulkemiskriteerit:
- ihotulehdus akupisteen kohdalla
- käytä sydämentahdistinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sähköakupunktio
Sähköakupunktiohoitoa tehdään CV3 Zhongjin, CV4 Guanyuanin ja EXCA-1 Zigongin kohdissa jatkuvalla aallolla, 2 Hz taajuudella 30 minuutin ajan.
Akupunktio-oppaat MA-IC3 endokriinisille (korvapisteille), GV20 Baihuille, ST36 Zusanlille, SP6 Sanyinjiaolle, BL57 Chengsanille ja KI3 Taixille 30 minuutin ajan.
|
Sähköakupunktiohoitoa tehdään CV3 Zhongjin, CV4 Guanyuanin ja EXCA-1 Zigongin kohdissa jatkuvalla aallolla, 2 Hz taajuudella 30 minuutin ajan.
Akupunktio-oppaat endokriinisille korvapisteille, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan ja KI3 Taixi 30 minuutin ajan.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Vale sähköakupunktio
Valeelektroakupunktio tehdään samassa sähköakupunktiopisteessä, mutta lävistystä ei tehdä, myös sähköstimulaattori kytketään pois päältä.
|
Sähköakupunktiohoitoa tehdään CV3 Zhongjin, CV4 Guanyuanin ja EXCA-1 Zigongin kohdissa jatkuvalla aallolla, 2 Hz taajuudella 30 minuutin ajan.
Akupunktio-oppaat endokriinisille korvapisteille, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan ja KI3 Taixi 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksi apoptoottinen (suhde Bax/Bcl-2) granulosasoluille, GDF9 ja BMP15
Aikaikkuna: "jopa 1 kuukausi"
|
Bax/Bcl-2 on proapoptoottinen proteiini verrattuna antiapoptoottiseen proteiiniin.
GDF9- ja BMP15-proteiinin ilmentyminen
|
"jopa 1 kuukausi"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasolujen kypsymisindeksi
Aikaikkuna: "jopa 1 kuukausi"
|
hedelmöitysaste on hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä verrattuna kaikkiin munasolujen kokonaismäärään, joka otetaan munasolun poimimisen yhteydessä.
munasolujen kypsymisindeksi on kypsien oosyyttien (metafaasi II munasolujen) lukumäärä verrattuna kaikkeen munasolun poimimisen yhteydessä otettujen munasolujen kokonaismäärään
|
"jopa 1 kuukausi"
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: "jopa 1 kuukausi"
|
hedelmöitysaste on hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä verrattuna kaikkiin munasolujen kokonaismäärään, joka otetaan munasolun poimimisen yhteydessä.
|
"jopa 1 kuukausi"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medical Acupuncture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .