Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellene på oocytmodning, granulosacelleapoptoseindeks mellem elektroakupunktur og falske grupper IVF

25. marts 2019 opdateret af: nadia oktari, Indonesia University
Interventionelle undersøgelser sammenlignede elektroakupunkturgruppe versus falsk elektroakupunkturgruppe med granulosacelle apoptoseindeks, oocytmodning, GDF9 og BMP15 niveauer og befrugtningshastighed i in vitro fertiliseringsprogram

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet blev udført på Dr.Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Indonesien i september - november 2018. Inklusionskriterierne er patienter, der har gennemgået kontrolleret ovariestimulation med antagonistprotokol, alder 30-39 år, BMI <29kg/m2. Udelukkelseskriterier var ikke at have en hudinfektion på akupunkturpunktet og ikke bruge en pacemaker. Derefter blev patienterne tilfældigt opdelt i to grupper: elektroakupunktur og falsk elektroakupunktur. Elektroakupunktur-terapi blev udført 6 gange ved: 2 gange før og 4 gange under kontrolleret ovariestimulation. Apoptotisk indeks for granulosaceller blev undersøgt ved kvantitative real-time PCR-teknikker for BAX/BCL-2-ekspression. Oocytmodning og befrugtningshastighedsoutputparametre undersøges ved kompetente embryologer efter ægopsamling, mens GDF9- og BMP15-niveauer blev undersøgt ved kvantitative realtids-PCR-teknikker for GDF9- og BMP15-mRNA-ekspression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder gennemgik kontrolleret ovariestimulation med antagonistprotokol
  • BMI < 29 kg/m2
  • villig og underskrive informere samtykket
  • følg undersøgelsen, indtil den er afsluttet

Ekskluderingskriterier:

  • har hudinfektion på akupunktsstedet
  • bruge en pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi udføres ved punktet CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan og EXCA-1 Zigong med kontinuerlig bølge, 2 Hz frekvens i 30 minutter. Akupunkturmanualer om MA-IC3 endokrine (ørepunkter), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan og KI3 Taixi i 30 minutter.
Procedure: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi udføres ved punktet CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan og EXCA-1 Zigong med kontinuerlig bølge, 2 Hz frekvens i 30 minutter. Akupunkturmanualer om endokrine ørepunkter, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan og KI3 Taixi i 30 minutter.
SHAM_COMPARATOR: Sham elektroakupunktur
Sham-elektroakupunktur udføres på det samme elektroakupunkturpunkt, men punktering udføres ikke, også elektrostimulatoren er slukket.
Procedure: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi udføres ved punktet CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan og EXCA-1 Zigong med kontinuerlig bølge, 2 Hz frekvens i 30 minutter. Akupunkturmanualer om endokrine ørepunkter, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan og KI3 Taixi i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks apoptotisk (Ratio Bax/Bcl-2) af granulosaceller, GDF9 og BMP15
Tidsramme: "op til 1 måned"
Bax/Bcl-2 er proapoptotisk protein sammenlignet med antiapoptotisk protein. GDF9 og BMP15 proteinekspression
"op til 1 måned"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oocytmodningsindeks
Tidsramme: "op til 1 måned"
befrugtningshastigheden er antallet af befrugtede oocytter sammenlignet med det samlede antal oocytter, der tages ved opsamling af æg. oocytmodningsindeks er antallet af modne oocytter (metafase II-oocytter) sammenlignet med alt det samlede antal oocytter, der tages ved opsamling af æg
"op til 1 måned"
Befrugtningshastighed
Tidsramme: "op til 1 måned"
befrugtningshastigheden er antallet af befrugtede oocytter sammenlignet med det samlede antal oocytter, der tages ved opsamling af æg.
"op til 1 måned"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Samarbejdspartnere

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medical Acupuncture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med in vitro befrugtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner