De verschillen van eicelrijping, granulosacelapoptose-index tussen elektro-acupunctuur en schijngroepen IVF
25 maart 2019 bijgewerkt door: nadia oktari, Indonesia University
Interventionele studies vergeleken elektro-acupunctuurgroep versus nep-elektro-acupunctuurgroep met granulosacel-apoptose-index, eicelrijping, GDF9- en BMP15-niveaus en bevruchtingssnelheid in in-vitrofertilisatieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd in het Dr.Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Indonesië in september - november 2018. De inclusiecriteria zijn patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergingen met een antagonistisch protocol, leeftijd 30-39 jaar, BMI <29kg/m2.
Uitsluitingscriteria waren het niet hebben van een huidinfectie op het acupunctuurpunt en het niet gebruiken van een pacemaker.
Vervolgens werden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: elektro-acupunctuur en nep-elektro-acupunctuur.
Elektro-acupunctuurtherapie werd 6 keer uitgevoerd op: 2 keer vóór en 4 keer tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie. De apoptotische index van granulosacellen werd onderzocht met behulp van kwantitatieve real-time PCR-technieken voor BAX/BCL-2-expressie. bekwame embryologen na het ophalen van de eicel, terwijl GDF9- en BMP15-niveaus werden onderzocht door middel van kwantitatieve real-time PCR-technieken voor GDF9- en BMP15-mRNA-expressie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Indonesian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen ondergingen gecontroleerde ovariële stimulatie met een antagonistisch protocol
- BMI < 29 kg/m2
- bereid en onderteken de geïnformeerde toestemming
- volg het onderzoek tot het voltooid is
Uitsluitingscriteria:
- huidinfectie hebben op de acupuntlocatie
- gebruik een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Electroacupunctuur
Elektro-acupunctuurtherapie wordt gedaan op het punt van CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan en EXCA-1 Zigong met continue golf, 2 Hz frequentie gedurende 30 minuten.
Acupunctuurhandleidingen op MA-IC3 endocriene (oorpunten), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan en KI3 Taixi gedurende 30 minuten.
|
Elektro-acupunctuurtherapie wordt gedaan op het punt van CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan en EXCA-1 Zigong met continue golf, 2 Hz frequentie gedurende 30 minuten.
Acupunctuurhandleidingen op endocriene oorpunten, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan en KI3 Taixi gedurende 30 minuten.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham elektro-acupunctuur
Sham-elektro-acupunctuur wordt gedaan op dezelfde locatie van het elektro-acupunctuurpunt, maar punctie wordt niet gedaan, ook de elektrostimulator wordt uitgeschakeld.
|
Elektro-acupunctuurtherapie wordt gedaan op het punt van CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan en EXCA-1 Zigong met continue golf, 2 Hz frequentie gedurende 30 minuten.
Acupunctuurhandleidingen op endocriene oorpunten, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan en KI3 Taixi gedurende 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index apoptotisch (Ratio Bax/Bcl-2) van granulosacellen, GDF9 en BMP15
Tijdsspanne: "tot 1 maand"
|
Bax/Bcl-2 is proapoptotisch eiwit in vergelijking met antiapoptotisch eiwit.
GDF9- en BMP15-eiwitexpressie
|
"tot 1 maand"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eicelrijpingsindex
Tijdsspanne: "tot 1 maand"
|
bevruchtingssnelheid is het aantal bevruchte eicellen vergeleken met het totale aantal eicellen dat is ingenomen bij het ophalen van de eicel.
oöcyt maturation index is het aantal volwassen oöcyten (metafase II oöcyten) in vergelijking met het totale aantal oöcyten dat is ingenomen bij het ophalen van de eicel
|
"tot 1 maand"
|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: "tot 1 maand"
|
bevruchtingssnelheid is het aantal bevruchte eicellen vergeleken met het totale aantal eicellen dat is ingenomen bij het ophalen van de eicel.
|
"tot 1 maand"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Medical Acupuncture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .