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Die Unterschiede der Oozytenreifung, Granulosa-Zell-Apoptose-Index zwischen Elektroakupunktur und Scheingruppen IVF

25. März 2019 aktualisiert von: nadia oktari, Indonesia University
Interventionsstudien verglichen die Elektroakupunktur-Gruppe mit der Schein-Elektroakupunktur-Gruppe mit dem Granulosazellen-Apoptoseindex, der Oozytenreifung, den GDF9- und BMP15-Spiegeln und der Befruchtungsrate im In-vitro-Fertilisationsprogramm

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde im Dr.Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Indonesien, von September bis November 2018 durchgeführt. Die Einschlusskriterien sind Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation mit Antagonistenprotokoll unterzogen haben, Alter 30-39 Jahre, BMI < 29 kg / m2. Ausschlusskriterien waren keine Hautinfektion am Akupunkturpunkt und keine Verwendung eines Herzschrittmachers. Dann wurden die Patienten zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Elektroakupunktur und Schein-Elektroakupunktur. Die Elektroakupunkturtherapie wurde 6 Mal durchgeführt: 2 Mal vor und 4 Mal während der kontrollierten Ovarialstimulation. Der Apoptoseindex von Granulosazellen wurde durch quantitative Echtzeit-PCR-Techniken auf die BAX/BCL-2-Expression untersucht. Die Ausgangsparameter der Oozytenreifung und Befruchtungsrate wurden untersucht kompetente Embryologen nach der Entnahme der Eizelle, während die GDF9- und BMP15-Spiegel durch quantitative Echtzeit-PCR-Techniken auf GDF9- und BMP15-mRNA-Expression untersucht wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen unterzogen sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation mit Antagonistenprotokoll
  • BMI < 29 kg/m2
  • bereit und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  • Folgen Sie der Forschung bis zum Abschluss

Ausschlusskriterien:

  • eine Hautinfektion an der Akupunkturpunktstelle haben
  • Verwenden Sie einen Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Elektroakupunktur
Die Elektroakupunkturtherapie wird am Punkt von CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan und EXCA-1 Zigong mit kontinuierlicher Welle, 2 Hz Frequenz für 30 Minuten durchgeführt. Akupunkturhandbücher zu MA-IC3 endokrin (Ohrpunkte), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan und KI3 Taixi für 30 Minuten.
Verfahren: Elektroakupunktur
Die Elektroakupunkturtherapie wird am Punkt von CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan und EXCA-1 Zigong mit kontinuierlicher Welle, 2 Hz Frequenz für 30 Minuten durchgeführt. Akupunkturhandbücher zu endokrinen Ohrpunkten, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan und KI3 Taixi für 30 Minuten.
SHAM_COMPARATOR: Schein-Elektroakupunktur
Schein-Elektroakupunktur wird am selben Ort des Elektroakupunkturpunkts durchgeführt, aber die Punktion wird nicht durchgeführt, auch der Elektrostimulator wird ausgeschaltet.
Verfahren: Elektroakupunktur
Die Elektroakupunkturtherapie wird am Punkt von CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan und EXCA-1 Zigong mit kontinuierlicher Welle, 2 Hz Frequenz für 30 Minuten durchgeführt. Akupunkturhandbücher zu endokrinen Ohrpunkten, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan und KI3 Taixi für 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index apoptotisch (Verhältnis Bax/Bcl-2) von Granulosazellen, GDF9 und BMP15
Zeitfenster: "bis zu 1 Monat"
Bax/Bcl-2 ist ein proapoptotisches Protein im Vergleich zu einem antiapoptotischen Protein. GDF9- und BMP15-Proteinexpression
"bis zu 1 Monat"

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oozytenreifungsindex
Zeitfenster: "bis zu 1 Monat"
Die Befruchtungsrate ist die Anzahl der befruchteten Eizellen im Vergleich zur Gesamtzahl der Eizellen, die bei der Entnahme der Eizelle entnommen wurden. Der Eizellreifungsindex ist die Anzahl der reifen Eizellen (Metaphase-II-Eizellen) im Vergleich zur Gesamtzahl der Eizellen, die bei der Entnahme der Eizelle entnommen wurden
"bis zu 1 Monat"
Befruchtungsrate
Zeitfenster: "bis zu 1 Monat"
Die Befruchtungsrate ist die Anzahl der befruchteten Eizellen im Vergleich zur Gesamtzahl der Eizellen, die bei der Entnahme der Eizelle entnommen wurden.
"bis zu 1 Monat"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Mitarbeiter

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medical Acupuncture

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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