Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnaderna mellan oocytmognad, granulosacellapoptosindex mellan elektroakupunktur och skengrupper IVF

25 mars 2019 uppdaterad av: nadia oktari, Indonesia University
Interventionsstudier jämförde elektroakupunkturgrupp kontra skenelektroakupunkturgrupp med granulosacells apoptosindex, oocytmognad, GDF9- och BMP15-nivåer och befruktningshastighet i in vitro-fertiliseringsprogram

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på Dr.Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Indonesien i september - november 2018. Inklusionskriterierna är patienter som genomgått kontrollerad ovariestimulering med antagonistprotokoll, ålder 30-39 år, BMI <29kg/m2. Uteslutningskriterier var att inte ha en hudinfektion vid akupunkturpunkten och att inte använda pacemaker. Därefter delades patienterna slumpmässigt in i två grupper: elektroakupunktur och skenelektroakupunktur. Elektroakupunkturterapi utfördes 6 gånger vid: 2 gånger före och 4 gånger under kontrollerad ovariestimulering. Apoptotiskt index för granulosaceller undersöktes med kvantitativa realtids-PCR-tekniker för BAX/BCL-2-uttryck. kompetenta embryologer efter äggupptagning medan GDF9- och BMP15-nivåer undersöktes med kvantitativa realtids-PCR-tekniker för GDF9- och BMP15-mRNA-uttryck

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor genomgick kontrollerad äggstocksstimulering med antagonistprotokoll
  • BMI < 29 kg/m2
  • villig och underteckna informera samtycke
  • följ forskningen tills den är klar

Exklusions kriterier:

  • har hudinfektion på akupunktsplatsen
  • använda en pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi görs vid punkten CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan och EXCA-1 Zigong med kontinuerlig våg, 2 Hz frekvens i 30 minuter. Akupunkturmanualer om MA-IC3 endokrina (öronpunkter), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan och KI3 Taixi i 30 minuter.
Procedur: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi görs vid punkten CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan och EXCA-1 Zigong med kontinuerlig våg, 2 Hz frekvens i 30 minuter. Akupunkturmanualer om endokrina öronpunkter, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan och KI3 Taixi i 30 minuter.
SHAM_COMPARATOR: Sham elektroakupunktur
Sham-elektroakupunktur görs vid samma elektroakupunkturpunkt, men punktering görs inte, även elektrostimulatorn är avstängd.
Procedur: Elektroakupunktur
Elektroakupunkturterapi görs vid punkten CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan och EXCA-1 Zigong med kontinuerlig våg, 2 Hz frekvens i 30 minuter. Akupunkturmanualer om endokrina öronpunkter, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan och KI3 Taixi i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indexapoptotisk (Ratio Bax/Bcl-2) av granulosaceller, GDF9 och BMP15
Tidsram: "upp till 1 månad"
Bax/Bcl-2 är proapoptotiskt protein jämfört med antiapoptotiskt protein. GDF9 och BMP15 proteinuttryck
"upp till 1 månad"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oocytmognadsindex
Tidsram: "upp till 1 månad"
Befruktningshastigheten är antalet befruktade oocyter jämfört med det totala antalet oocyter som tas när ägget tas upp. oocytmognadsindex är antalet mogna oocyter (metafas II-oocyter) jämfört med alla totala antalet oocyter som tas när ägget tas upp
"upp till 1 månad"
Befruktningsgrad
Tidsram: "upp till 1 månad"
Befruktningshastigheten är antalet befruktade oocyter jämfört med det totala antalet oocyter som tas när ägget tas upp.
"upp till 1 månad"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Samarbetspartners

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Medical Acupuncture

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera