As diferenças de maturação do oócito, índice de apoptose das células da granulosa entre eletroacupuntura e grupos falsos FIV
25 de março de 2019 atualizado por: nadia oktari, Indonesia University
Estudos intervencionais compararam o grupo de eletroacupuntura versus o grupo de eletroacupuntura simulada para o índice de apoptose das células da granulosa, maturação do oócito, níveis de GDF9 e BMP15 e taxa de fertilização no programa de fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no Hospital Geral Nacional Dr.Cipto Mangunkusumo, Indonésia, de setembro a novembro de 2018. Os critérios de inclusão são pacientes submetidas à estimulação ovariana controlada com protocolo antagonista, idade 30-39 anos, IMC <29kg/m2.
Os critérios de exclusão foram não ter infecção de pele no ponto de acupuntura e não usar marca-passo.
Em seguida, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: eletroacupuntura e eletroacupuntura simulada.
A terapia de eletroacupuntura foi realizada 6 vezes em: 2 vezes antes e 4 vezes durante a estimulação ovariana controlada. O índice apoptótico das células da granulosa foi examinado por técnicas quantitativas de PCR em tempo real para expressão de BAX/BCL-2. A maturação dos oócitos e os parâmetros de saída da taxa de fertilização são examinados por embriologistas competentes após a coleta do óvulo, enquanto os níveis de GDF9 e BMP15 foram examinados por técnicas quantitativas de PCR em tempo real para expressão de mRNA de GDF9 e BMP15
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Indonesian University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas a estimulação ovariana controlada com protocolo antagonista
- IMC < 29 kg/m2
- disposto e assinar o consentimento informado
- acompanhe a pesquisa até a conclusão
Critério de exclusão:
- tendo infecção de pele no local do acuponto
- usar um marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eletroacupuntura
A terapia de eletroacupuntura é feita no ponto de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan e EXCA-1 Zigong com onda contínua, frequência de 2 Hz por 30 minutos.
Manuais de acupuntura em MA-IC3 endócrino (pontos auriculares), GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan e KI3 Taixi por 30 minutos.
|
A terapia de eletroacupuntura é feita no ponto de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan e EXCA-1 Zigong com onda contínua, frequência de 2 Hz por 30 minutos.
Manuais de acupuntura em pontos auriculares endócrinos, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan e KI3 Taixi por 30 minutos.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falsa eletroacupuntura
A eletroacupuntura falsa é feita no mesmo local do ponto de eletroacupuntura, mas a punção não é feita, também o eletroestimulador é desligado.
|
A terapia de eletroacupuntura é feita no ponto de CV3 Zhongji, CV4 Guanyuan e EXCA-1 Zigong com onda contínua, frequência de 2 Hz por 30 minutos.
Manuais de acupuntura em pontos auriculares endócrinos, GV20 Baihui, ST36 Zusanli, SP6 Sanyinjiao, BL57 Chengsan e KI3 Taixi por 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice apoptótico (Ratio Bax/Bcl-2) de células da granulosa, GDF9 e BMP15
Prazo: "até 1 mês"
|
Bax/Bcl-2 é uma proteína pró-apoptótica em comparação com a proteína anti-apoptótica.
Expressão da proteína GDF9 e BMP15
|
"até 1 mês"
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de maturação oocitária
Prazo: "até 1 mês"
|
a taxa de fertilização é o número de oócitos fertilizados em comparação com todo o número total de oócitos retirados na coleta do óvulo.
O índice de maturação do oócito é o número de oócitos maduros (oócito em metáfase II) comparado com todo o número total de ovócitos retirados na coleta do óvulo
|
"até 1 mês"
|
|
Taxa de fertilização
Prazo: "até 1 mês"
|
a taxa de fertilização é o número de oócitos fertilizados em comparação com todo o número total de oócitos retirados na coleta do óvulo.
|
"até 1 mês"
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christina Simadibrata, MD, Medical Acupuncture of Indonesian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Medical Acupuncture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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