脉搏血氧仪验证的替代方法

脉搏血氧仪是一种非侵入式设备，它使用光来显示真实动脉血氧饱和度 (SaO2) 的估计值（用 SpO2 表示）。 脉搏血氧仪的准确度是根据在健康志愿者中执行的去饱和序列（SpO2 从 100 降低到 70%）确定的。 当前的标准去饱和顺序是逐步降低 5% 的 SpO2 增量，这是通过减少气体混合器（例如 ROBD（减氧呼吸装置））输送的吸入氧气来实现的。 这将混合氧气和氮气（空气的成分）以产生所需的气体混合物。 在整个脱饱和序列中，每一步都抽取动脉血气样本。 血气样本通过共同血氧仪处理以测量 SaO2。 对于每个 SaO2 测量值，都会记录相应的 SpO2。 来自所有受试者的所有数据点合并在一起，以允许计算 SpO2 在整个 70 - 100% 氧饱和度范围内与 SaO2 的对应程度。 准确度 A[RMS] 是测量单位，它包含偏差和精度。

当 ROBD 用于去饱和序列时，受试者的动脉血二氧化碳 (CO2) 水平最初将是正常的（正常碳酸血症）。 随着去饱和过程中 SpO2 的降低，受试者的呼吸频率将增加，这将导致血液 CO2 值的生理性降低（低碳酸血症）。 低碳酸血症的程度因受试者而异。 目前尚不清楚低碳酸血症的存在是否会对准确度测量产生影响。

RespirAct 是一种气体混合器，与 ROBD 相比，它可以控制氧气水平和二氧化碳水平。 在去饱和过程中，RespirAct 持续显示呼气末氧气水平 (PAO2)。 PAO2 非常接近动脉血氧 (PaO2) - 接近程度将在研究中测量。 通过一个公认的公式，SaO2 可以从测量的 PAO2 中推导出来。 导出的 SaO2 值随后可用于测量脉搏血氧仪的准确度。 然后可以将该 A[RMS] 与根据血气协同血氧仪 PaO2 / SaO2 值计算的 A[RMS] 进行比较。 如果准确度相当，那么这将消除在脉搏血氧计验证研究期间放置动脉管路的需要。

符合条件的健康志愿者将完成五 (5) 个氧饱和度降低序列，并调整序列类型和/或 CO2 水平。 两个序列将通过逐步减少传递，两个将通过渐变斜率传递。 两个序列将在正常碳酸血症值下递送，两个序列将在低碳酸血症值下递送。 ROBD 序列将逐步减少 CO2 值，该值由受试者自己的呼吸控制设置。