Alternativ metodikk for pulsoksymetervalidering

Pulsoksymetre er ikke-invasive enheter som bruker lys til å vise et estimat (angitt med SpO2) av den sanne arterielle oksygenmetningen i blodet (SaO2). Nøyaktigheten til pulsoksymeteret bestemmes fra desaturasjonssekvenser (reduksjon i SpO2 fra 100 til 70%) utført hos friske frivillige. Gjeldende standard desaturasjonssekvens er en trinnvis reduksjon i 5 % SpO2-intervaller, oppnådd ved reduksjon i inspirert oksygen levert av en gassblander som ROBD (Reduced Oxygen Breathing Device). Dette blander oksygen og nitrogen (luftkomponenter) for å produsere den ønskede gassblandingen. Gjennom desaturasjonssekvensen tas arterielle blodgassprøver ved hvert trinn. Blodgassprøvene behandles gjennom et kooksymeter for å måle SaO2. For hver SaO2-måling vil det bli registrert en tilsvarende SpO2. Alle datapunkter fra alle forsøkspersoner er slått sammen for å tillate beregning av hvor godt SpO2 tilsvarer SaO2 i hele området 70 - 100 % oksygenmetning. Nøyaktighet, A[RMS], er måleenheten og denne inkluderer både skjevhet og presisjon.

Når ROBD brukes i en desaturasjonssekvens, vil forsøkspersonenes arterielle blodkarbondioksid (CO2)-nivå i utgangspunktet være normalt (normokapni). Med reduksjonen i SpO2 under desaturasjonssekvensen vil forsøkspersonenes pustefrekvens øke, og dette vil føre til en fysiologisk reduksjon i blodets CO2-verdi (hypokapni). Omfanget av hypokapni vil variere fra et individ til et annet. Det er ikke kjent om tilstedeværelsen av hypokapni kan ha en effekt på nøyaktighetsmålingen.

RespirAct er en gassblander som i motsetning til ROBD kan kontrollere både oksygennivået og karbondioksidnivået. End-tidal oksygennivået (PAO2) vises kontinuerlig av RespirAct under desaturasjonssekvensen. PAO2 er nært tilnærmet arterielt blodoksygen (PaO2) - graden av nærhet vil bli målt i studien. Gjennom en akseptert formel kan SaO2 utledes fra den målte PAO2. De utledede SaO2-verdiene kan deretter brukes til å måle nøyaktigheten til pulsoksymeteret. Denne A[RMS] kan deretter sammenlignes med A[RMS] beregnet fra blodgass-kooksymeter PaO2 / SaO2-verdier. Hvis nøyaktighetene er sammenlignbare, vil dette fjerne behovet for plassering av arteriell linje under valideringsstudier med pulsoksymeter.

Kvalifiserte friske frivillige vil fullføre fem (5) oksygendemetningssekvenser med justering av sekvenstype og/eller CO2-nivå. To sekvenser vil bli levert ved trinnvis reduksjon og to vil bli levert med gradvis helling. To sekvenser vil bli levert ved normokapni og to vil bli levert ved hypokapniverdier. ROBD-sekvensen vil være en trinnvis reduksjon med CO2-verdi satt av forsøkspersonens egen pustekontroll.