Alternativ metod för pulsoximetervalidering

Pulsoximetrar är icke-invasiva enheter som använder ljus för att visa en uppskattning (betecknad med SpO2) av den sanna syremättnaden i arteriellt blod (SaO2). Pulsoximeterns noggrannhet bestäms från desaturationssekvenser (minskning av SpO2 från 100 till 70%) utförda hos friska frivilliga. Den nuvarande standarddesaturationssekvensen är en stegvis minskning i 5 % SpO2-steg, uppnådd genom minskning av inandat syre som levereras av en gasblandare som ROBD (Reduced Oxygen Breathing Device). Detta blandar syre och kväve (luftkomponenter) för att producera den önskade gasblandningen. Under hela desaturationssekvensen tas arteriella blodgasprover vid varje steg. Blodgasproverna behandlas genom en co-oximeter för att mäta SaO2. För varje SaO2-mätning kommer det att registreras en motsvarande SpO2. Alla datapunkter från alla försökspersoner är sammanslagna för att möjliggöra beräkning av hur väl SpO2 motsvarar SaO2 inom intervallet 70 - 100 % syremättnad. Noggrannhet, A[RMS], är måttenheten och denna innefattar både bias och precision.

När ROBD används i en desaturationssekvens kommer försökspersonernas arteriella koldioxidnivå i blodet (CO2) initialt att vara normal (normokapni). Med minskningen av SpO2 under desaturationssekvensen kommer försökspersonernas andningshastighet att öka och detta kommer att orsaka en fysiologisk minskning av blodets CO2-värde (hypokapni). Omfattningen av hypokapni kommer att variera från en patient till en annan. Det är inte känt om förekomsten av hypokapni kan ha en effekt på noggrannhetsmätningen.

RespirAct är en gasblandare som i motsats till ROBD kan kontrollera både syrenivån och koldioxidnivån. Sluttidal syrenivån (PAO2) visas kontinuerligt av RespirAct under desaturationssekvensen. PAO2 närmar sig nära arteriellt blodsyre (PaO2) - graden av närhet kommer att mätas i studien. Genom en accepterad formel kan SaO2 härledas från den uppmätta PAO2. De härledda SaO2-värdena kan sedan användas för att mäta pulsoximeterns noggrannhet. Denna A[RMS] kan sedan jämföras med A[RMS] som beräknats från blodgas cooximeter PaO2 / SaO2 värden. Om noggrannheterna är jämförbara skulle detta ta bort behovet av placering av artärlinjen under valideringsstudier med pulsoximeter.

Kvalificerade friska frivilliga kommer att slutföra fem (5) syremättnadssekvenser med justering av sekvenstyp och/eller CO2-nivå. Två sekvenser kommer att levereras genom stegvis reduktion och två kommer att levereras med gradvis lutning. Två sekvenser kommer att levereras vid normokapni och två kommer att levereras vid hypokapnivärden. ROBD-sekvensen kommer att vara en stegvis minskning med CO2-värde inställt av försökspersonernas egen andningskontroll.