气管插管或 I-gel 中胃食管反流的风险
在气腹和特伦德伦堡手术环境中比较气管插管或 I-gel-第二代声门上气道装置的胃食管反流
在腹腔镜气腹和特伦德伦堡 (LPT) 手术定位中使用第二个声门上气道装置 i-gel 时,我们的数据显示 i-gel 组的漏气率高于气管插管组。 1 这些漏气可能会进入胃肠道并引起胃扩张,从而增加误吸的风险。 很少有研究调查 i-gel 组发生胃食管反流 (GER) 的风险、发生 GER 时下食管括约肌 (LES) 的变化以及胃饱满度是否高于气管插管组。
我们的目的是通过食管测压、pH 阻抗和腹腔内压在麻醉期间腹腔镜气腹前后的胃食管功能参数的变化,均通过第二个 SAD。
研究概览
详细说明
背景:在腹腔镜气腹和特伦德伦堡 (LPT) 手术定位中使用第二种声门上气道装置 i-gel 时,我们的数据显示 i-gel 组的漏气分数高于气管插管组。 1 这些漏气可能会进入胃肠道并引起胃扩张,从而增加误吸的风险。 很少有研究调查 i-gel 组发生胃食管反流 (GER) 的风险、发生 GER 时下食管括约肌 (LES) 的变化以及胃饱满度是否高于气管插管组。 LES 是防止反流和误吸的重要生理机制。 之前的研究已经调查了 LES 在 LPT 设置中使用气管插管时会有适应性反应。 然而,在使用 i-gel 的 LPT 手术设置期间 LES 压力和胃食管反流的变化仍然未知。
食管测压仪有压力传感器来测量 LES 压力。 联合食管多通道腔内阻抗和pH监测(MII-pH)不仅可以检测到酸性反流或弱酸性反流,还可以检测反流的高度。 我们还使用腹部回声检查手术前后的胃容积。
目的:我们旨在通过食管测压法和 MII-pH 监测仪比较气管插管 (ETT) 组和 i-gel 组在 LPT 设置期间下食管括约肌压力 (LESP) 的变化和 GER 的发生。 腹部超声检查手术前后胃容积。 我们还观察了 GER 发生时呼吸参数的变化。
患者和方法:将连续入选在全身麻醉下接受预定腹腔镜手术且年龄在 20 至 80 岁之间的患者。 所有受试者都提供基本的人口统计数据。 患者通过密封信封被随机分配到 i-gel 或 ETT 组。 诱导后,MII-pH 监测器已预先连接到食管测压仪。 然后将它们插入食道。 患者已接受 ETT 或 i-gel。 然后通过 GE S/5 紧凑型麻醉监测仪(GE Healthcare,赫尔辛基,芬兰)和肺活量管(GE Healthcare,赫尔辛基,芬兰)和 D-lite 传感器(GE Healthcare,赫尔辛基,芬兰)收集呼吸参数。 数据是连续记录的。 测量 LESP 有四个时间点:(1)T1,诱导后(无肌肉松弛剂)(2)T2,ETT 或 i-gel 插管 (3)T3,LPT 设置后 (4)T4,关闭 LPT 设置。
预期结果:我们将比较接受 i-gel 或 ETT 组的患者在以下方面的差异:(1)上述四个时间点 LESP 的变化(2)GER 的发生以及 LES 和 GER 之间的关系(3)手术前后胃容积。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Chih-Jun Lai, MD
- 电话号码:0965327939
- 邮箱:littlecherrytw@gmail.com
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Chih-Jun Lai
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接触:
- Chih-Jun Lai
- 电话号码:+886965327939 +886965327939
- 邮箱:littlecherrytw@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将在全身麻醉下接受腹腔镜气腹和特伦德伦堡 (LPT) 设置的预定手术的患者
- 20-80岁
排除标准:
- 主要全身性疾病,如充血性心力衰竭、肝硬化、终末期肾病和恶性肿瘤。
- 有通气或插管困难风险的患者。
- 孕妇
- 凝血障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:凝胶
在给予麻醉药后,i-gel,一种带有胃抽吸通道的声门上气道装置,将被插入患者的气道。
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i-gel 是一种带有胃抽吸通道的声门上气道装置。
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有源比较器:气管插管
给予麻醉药后,气管插管(传统上用于腹腔镜手术中保护气道)将被插入患者的气道。
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气管插管是腹腔镜手术中保护气道的传统方法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃食管反流发生
大体时间:手术期间
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胃食管反流的发生
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下食管括约肌改变
大体时间:手术期间
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手术过程中下食管括约肌的变化
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手术期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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凝胶的临床试验
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Seoul National University Hospital完全的
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的
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Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services, Switzerland; Ambulance Riviera, Emergency Medical Services, La Tour-de-Peilz, Switzerland 和其他合作者完全的