I-gel 和 LMA-Unique 的比较

这项前瞻性、随机、双盲研究将获得当地研究伦理委员会的许可，并在获得患者的知情同意后，103 名美国麻醉师协会 (ASA) 分类为 I-II 的患者，年龄在 18-65 岁之间，接受选择性该研究包括声门上气道装置放置指征的手术。

所有患者均进行术前评估并记录 ASA 和 Mallampati 分类。

所有 SGAD 均由同一位经验丰富的研究人员插入。 放置喉罩后，为了使术后咽部并发症标准化，监测袖带压力（袖带压力计，Ruch，德国）。

排除标准：

• 任何颈部或上呼吸道病变
• 有胃内容物反流/误吸风险的人（既往上消化道手术史、已知食管裂孔疝、胃食管反流、消化性溃疡病史、饱腹、怀孕）
• 有插管困难史者（不可能插管史，Mallampati分级3-4级，胸骨颏距小于12cm，甲颏距小于6cm，头部后伸小于90度，张口度小于1.5cm）
• 肺顺应性低或气道阻力高的人（病态肥胖、肺部疾病）
• 喉咙痛、吞咽困难和发音困难
• 颈椎间盘突出症患者

被带到手术室的患者在麻醉诱导前接受标准监测。 患者通过面罩以 6 L/min 的氧气预吸氧 3 分钟。

麻醉诱导由 0.02 mg/kg 咪达唑仑、1-2 mcg/kg 芬太尼、1.5-2 mg/kg 异丙酚和 0.5 mg/kg 罗库溴铵提供。

所有患者均接受神经肌肉接头监测（TOF-GUARD，Biometer International A.S. DENMARK），当 TOF 为零时，根据公司的建议使用标准方法插入 SGAD。

在放置 SGAD 期间，如有必要，根据患者反应给予额外剂量的异丙酚 0.5 mg/kg。 在此过程中，病例通过面罩以 100% 的氧气通气。

学习小组：

U 组（UNIQUE）：LMA- UNIQUE，根据描述的标准方法插入

I 组（I-GEL）：I-GEL，根据用户手册使用标准技术插入

对于 LMA-U，喉罩套囊充气，使套囊压力小于 60 cm H2O，并具有防漏容积。 手术后摘除喉罩前再次测量袖带压并记录。

为检查 SGAD 放置，观察双侧胸部运动，并使用二氧化碳图确认方波形状。 放置 SGAD 后，完成口咽泄漏测试。 两组的口咽漏压首先在头部中立位置进行测试，然后在最大伸展和头部向右最大旋转时进行测试。 在位置改变 60 秒后，对每个位置进行泄漏测量。 为了防止 SGAD 在测试期间被研究人员看到，患者的头部被遮盖了。

在环形系统呼气阀关闭和 4 L/min 流量下测量口咽泄漏压力。 为防止肺部暴露于气压伤，当气道峰值压力达到 40 cm H2O 时，呼气阀打开。

泄漏压力以两种方式评估；

1. 将听诊器置于患者左侧气管甲状腺部分上方，听是否有漏气声
2. 当无液压力计保持稳定时进行检查（压力计稳定性测试）

当听到泄漏的声音时，分别记录两种情况下压力计上的压力。

使用含 1.5-2.5% 七氟醚的 5% O2/空气混合物维持麻醉。 在麻醉诱导前、气道装置放置前以及 1、2 和 3 时测量并记录收缩动脉压 (SAP)、舒张动脉压 (DAP)、平均动脉压 (MAP) 和心率 (HR) 值检查气道位置后几分钟。 记录成功放置的时间（从张口到第一次成功通气的持续时间）、尝试次数和放置的难易程度。

易于插入：

1. 没有反应
2. 紧张，干呕
3. 替代气道管理

记录 Mallampati 评分、声门上气道装置类型、手术类型和总麻醉时间。 注意到在头部和颈部位置期间发生的任何问题。

袖带压力是在手术后患者仍处于深度麻醉状态时测量的。

当患者有意识时，移除 SGAD 并记录使用持续时间（从插入到移除的时间）。

在移除 SGAD 后评估血液的存在

1. 没有血
2. 微量血液
3. 一定量的血

患者的喉咙痛、失声和吞咽困难在离开恢复室时进行了评估，并在 24 小时后由一位对插入技术视而不见的研究人员通过电话进行了评估。 为了评估咽喉疼痛，使用了 VAS 10（言语模拟量表）

开除标准：

• 气道插入期间脉搏血氧饱和度值下降 90%
• 发生喉痉挛的病例
• 记录不全的个案