不同声门上气道装置对视神经鞘直径的影响
2022年8月11日 更新者：Gamze Küçükosman、Zonguldak Bulent Ecevit University
声门上气道装置对血流动力学反应和视神经鞘直径的影响。 PROSEAL LMA、SUPREMA LMA、I-JEL LMA
直接喉镜检查和气管插管与眼内压 (IOP)、颅内压 (ICP)、心率 (HR) 和血压升高有关。
已知声门上气道装置 (SAD) 的使用有助于克服喉镜检查和气管插管的缺点，尤其是眼部和压力应激反应。
近年来，有报道超声测量视神经鞘直径（optic nerve sheath diameter，ONSD）可用于ICP增高的诊断。
我们研究的目的是比较 Proseal 喉罩气道 (pLMA)、Suprem 喉罩气道 (sLMA) 和 I-gel 对成年患者置入期间的血流动力学反应和 ONSD 的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zonguldak、火鸡、67600
- Gamze Küçükosman
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
90后
描述
纳入标准：
- ASA I-II 身体状况
- 择期手术
- 非眼科手术
- 持续 1-2 小时
- 全身麻醉
- 仰卧位
排除标准：
- Mallampati 和 ASA 状态≥III，
- 有困难气道病史或疑似病史，
- 先前的颅内/眼部手术，
- 脑水肿/颅内压高，
- 青光眼，
不受控制的高血压
-， 糖尿病性视网膜病变，
- 产科患者，
- 拒绝参加研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLMA(n=30)
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a SAD 由所有参与研究的麻醉师插入，他们至少有 3 年的气道管理经验，并且对 pLMA、sLMA 和 I-jel 都有经验。
两次尝试后通气不足被认为是放置失败，这些患者被排除在外，而从业者可以自由使用替代气道装置。
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sLMA(n=30)
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a SAD 由所有参与研究的麻醉师插入，他们至少有 3 年的气道管理经验，并且对 pLMA、sLMA 和 I-jel 都有经验。
两次尝试后通气不足被认为是放置失败，这些患者被排除在外，而从业者可以自由使用替代气道装置。
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I-凝胶(n=30)
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a SAD 由所有参与研究的麻醉师插入，他们至少有 3 年的气道管理经验，并且对 pLMA、sLMA 和 I-jel 都有经验。
两次尝试后通气不足被认为是放置失败，这些患者被排除在外，而从业者可以自由使用替代气道装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径
大体时间：使用声门上气道装置后 10 分钟
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不同类型喉罩对视神经鞘直径的影响
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使用声门上气道装置后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月11日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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