MyoVista 血管造影血管成形术经皮冠状动脉介入治疗试验 (MAAP)

本临床研究的目的：HeartSciences MyoVista 高灵敏度 (hsECG) 12 导联心电图设备的临床评估/准确性，适用于出现心脏相关胸痛和/或非 ST 段抬高心肌梗死 (NSTEMI) 的患者。 评估 N-STEMI 患者的早期干预。 确定是否可以改善临床结果。 将对 MYOVISTA 的指数、数值和敏感性/特异性进行评估，以早期检测心脏功能障碍/疾病，即 冠状动脉疾病 (CAD)。 主要目标是确定 MyoVista 的功效并评估其在加快需要通过血管造影术进行进一步调查/程序的患者方面的作用，从而改善患者护理途径。 招募将在皇家康沃尔医院信托基金进行，该信托基金是资助该研究的赞助商。 单中心研究。 除了标准的 12 导联心电图之外，参与者还将接受 12 导联 MyoVista 心电图检查。 这不是侵入性手术，不会给患者带来风险。 患者护理途径不会有任何变化。 该研究将持续 c。 2 年，一旦满足足够且合乎道德的统计显着数量来支持研究，就停止招募患者。 纳入临床研究的先决条件包括：

• 在与调查有关的任何程序之前签署知情同意书
• 患者对临床研究计划的依从性
• 后续预约出席
• 临床诊断为非 ST 段抬高型心肌梗死的患者就诊
• 显着的心电图形态学变化，与心肌缺血（MI）一致，即 T 波倒置、双相 T 波、ST 段压低
• 症状发作 <12 小时
• 升高的高敏肌钙蛋白评分
• GRACE 评分 >140 希望 > 75% 的患者在整个临床调查期间表现出意愿和依从性。 临床益处、心脏病的早期诊断、简化患者分类、降低发病率/死亡率、降低国家卫生服务 (NHS) 成本以及改善以患者为中心的护理。