能量医学在门诊环境中减少慢性膝关节疼痛的疗效和机制
2023年10月31日 更新者：NYU Langone Health
这项研究将评估能量医学在门诊环境中减少慢性膝关节疼痛的功效和机制。
本研究将调查一种由自然独奏从业者执行的能量医学 (EM) 形式，使用标准数量的三个疗程，并将与阳性和阴性对照组进行比较。
阳性对照组接受针灸，阴性对照组接受假干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 膝盖疼痛持续至少六个月
- 无辐射膝痛
- 过去六个月没有针灸治疗
- 未能完全响应他们的骨科或疼痛管理专家提供的药物
- 大多数日子（一周中的 7 天中有 4 天）膝盖疼痛，在数字评定量表 (NRS) 中，平均自我报告的严重程度为 4 分或更多（满分 10 分）
- 主诉晨僵持续时间少于 30 分钟
- 在试验期间不进行积极的物理治疗 (PT)。
- ≥18岁的成年患者
- 英语会话
排除标准：
- 任何系统性疾病的并发诊断
- 其他同时进行的治疗，例如按摩、针灸、PT 或任何一种能量医学
- 出血性疾病
- 锥虫恐惧症（害怕针头或注射）。
- 有导致唾液产生/收集困难的医疗状况（即：干燥综合症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：阳性对照组
针刺
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3 节针灸将作为参考疗法，与能量医学干预进行比较。
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|
假比较器：阴性对照组
假干预
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从临床研究协调员和非传统志愿者中确定的非能量训练同盟者注册管理评估和提供治疗公司。
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|
实验性的：能量医学（EM）干预
能量医学从业者的能量医学
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由能量医学从业者执行的 3 节课，他们将进行评估，然后进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 11 点数字评定量表 (NRS) 测量的疼痛水平
大体时间：18个月
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11 点量表 (0-10) 询问患者的不适程度。
无痛状态为“0”，最痛状态为“10”
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18个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛程度
大体时间：18个月
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用于量化疼痛；用于测量主观特征或态度的心理测量反应量表，过去曾用于多种疾病，以及市场研究和社会科学研究等
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18个月
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自我报告的身体功能测量 y 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：18个月
|
自填问卷由 24 个项目组成，分为 3 个分量表：[1]
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara A Siminovich-blok, MD、NYU Langone Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月12日
初级完成 (实际的)
2019年11月27日
研究完成 (实际的)
2019年11月27日
研究注册日期
首次提交
2018年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月16日
首次发布 (实际的)
2018年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-00600
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后的 9 个月开始到 36 个月结束。
IPD 共享访问标准
应将请求发送至 siminb01@nyumc.org
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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