Effekt och mekanismer för energimedicin för att minska kronisk knäsmärta i öppenvård
31 oktober 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten och mekanismerna bakom energimedicin för att minska kronisk knäsmärta inom en öppenvårdsmiljö.
Denna studie kommer att undersöka en form av energimedicin (EM) som utförs av en naturlig solo-utövare, med ett standardantal på tre sessioner, som kommer att jämföras med både positiva och negativa kontrollgrupper.
Den positiva kontrollgruppen kommer att få akupunktur och den negativa kontrollgruppen kommer att få en skenintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av knäsmärta som varar i minst sex månader
- Ingen strålning av knäsmärta
- Inga akupunkturbehandlingar de senaste sex månaderna
- Underlåtenhet att svara helt på medicinerna som ges av deras ortoped- eller smärtbehandlingsspecialist
- Knäsmärta de flesta dagar (4 av 7 dagar i veckan) med en genomsnittlig självrapporterad svårighetsgrad på 4 eller mer av 10 på en numerisk betygsskala (NRS)
- Klagomål om morgonstelhet som varar mindre än 30 minuter
- Inte vara i aktiv fysioterapi (PT) under hela försöket.
- Vuxna patienter ≥18 år
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Varje samtidig diagnos av systemisk sjukdom
- Andra samtidiga behandlingar som massage, akupunktur, PT eller någon form av energimedicin
- Blödarsjuka
- Trypanofobi (rädsla för nålar eller injektioner).
- Har ett medicinskt tillstånd som orsakar svårigheter med salivproduktion/uppsamling (dvs: Sjögrens syndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv kontrollgrupp
Akupunktur
|
3 sessioner akupunktur kommer att vara referensterapin mot vilken den energimedicinska interventionen jämförs.
|
|
Sham Comparator: Negativ kontrollgrupp
Sham Intervention
|
en icke-energiutbildad konfederation som ska fastställas från de kliniska forskningskoordinatorerna och icke-traditionella frivilliga inskrivna som administrerar bedömningar och tillhandahåller terapeutiskt sällskap.
|
|
Experimentell: Energimedicin (EM) intervention
Energimedicin av en energimedicinare
|
3 sessioner utförda av energimedicinare, som kommer att utföra en bedömning följt av interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå mätt med 11-punkts numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: 18 månader
|
11-gradig skala (0-10) som frågar patientens nivå av obehag.
Ett tillstånd utan smärta är "0" och värsta smärtan är "10"
|
18 månader
|
|
Smärtnivå mätt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 18 månader
|
används för kvantifiering av smärta; psykometriska svarsskalor som används för att mäta subjektiva egenskaper eller attityder och har använts tidigare för en mängd störningar, såväl som i marknadsundersökningar och samhällsvetenskapliga undersökningar, bland annat
|
18 månader
|
|
Självrapporterad fysisk funktion mätt med Western Ontario och McMaster Universities Ostheoarthritic Index (WOMAC)
Tidsram: 18 månader
|
självadministrativt frågeformulär bestående av 24 poster uppdelade i 3 underskalor:[1]
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-00600
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar ska riktas till siminb01@nyumc.org
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .