Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a mechanismy energetické medicíny ke snížení chronické bolesti kolen v ambulantních zařízeních

31. října 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie posoudí účinnost a mechanismy energetické medicíny při snižování chronické bolesti kolen v ambulantním prostředí. Tato studie bude zkoumat formu energetické medicíny (EM) prováděnou přirozeným samostatným praktikem za použití standardního počtu tří sezení, která budou porovnána s pozitivními i negativními kontrolními skupinami. Pozitivní kontrolní skupina dostane akupunkturu a negativní kontrolní skupina podstoupí falešnou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost bolesti kolena trvající nejméně šest měsíců
  • Žádné záření bolesti kolene
  • Žádná akupunkturní léčba v předchozích šesti měsících
  • Neúplná odezva na léky podávané jejich ortopedem nebo specialistou na léčbu bolesti
  • Bolest kolen po většinu dní (4 ze 7 dnů v týdnu) s průměrnou závažností 4 nebo více z 10 na číselné stupnici (NRS)
  • Stížnosti na ranní ztuhlost trvající méně než 30 minut
  • Nebýt v aktivní fyzikální terapii (PT) po dobu trvání studie.
  • Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli souběžná diagnóza systémového onemocnění
  • Jiné souběžné léčby, jako jsou masáže, akupunktura, PT nebo jakýkoli druh energetické medicíny
  • Porucha krvácení
  • Trypanofobie (strach z jehel nebo injekcí).
  • Máte zdravotní stav, který způsobuje potíže s tvorbou/sběrem slin (např.: Sjogrenův syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrolní skupina
Akupunktura
Postup: Akupunktura
Referenční terapií, se kterou je intervence energetické medicíny porovnávána, budou 3 sezení akupunktury.
Falešný srovnávač: Negativní kontrolní skupina
Falešná intervence
Postup: Sham Energy Medicine
neenergeticky vyškolený společník, který bude určen z koordinátorů klinického výzkumu a zapsaných netradičních dobrovolníků, kteří provádějí hodnocení a poskytují terapeutickou společnost.
Experimentální: Intervence energetické medicíny (EM).
Energetická medicína praktikem energetické medicíny
Postup: Intervence energetické medicíny
3 sezení prováděná praktikem energetické medicíny, který provede posouzení s následnou intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti měřená 11bodovou číselnou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: 18 měsíců
11bodová škála (0-10) s dotazem na míru nepohodlí pacienta. Stav bez bolesti je "0" a nejhorší bolest je "10"
18 měsíců
Úroveň bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 18 měsíců
používá se pro kvantifikaci bolesti; psychometrické škály odezvy používané k měření subjektivních charakteristik nebo postojů a byly v minulosti používány pro řadu poruch, stejně jako v průzkumu trhu a výzkumech sociálních věd, mimo jiné
18 měsíců
Self Reported Physical Function měřená pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 18 měsíců

samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál:[1]

  • Bolest (5 položek): při chůzi, používání schodů, v posteli, vsedě nebo vleže a ve vzpřímeném postoji
  • Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne
  • Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nasazování/souvání ponožek, vstávání z postele, leh do postele, nastupování/vstupování koupel, sezení, nastupování/souvání na toaletu, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-00600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti by měly být směrovány na siminb01@nyumc.org Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoporóza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit