Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og mekanismene til energimedisin for å redusere kroniske knesmerter i polikliniske omgivelser

31. oktober 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien vil vurdere effektiviteten og mekanismene bak energimedisin for å redusere kroniske knesmerter i poliklinisk setting. Denne studien vil undersøke en form for energimedisin (EM) utført av en naturlig solo-utøver, ved å bruke et standard antall på tre økter, som vil sammenlignes med både positive og negative kontrollgrupper. Den positive kontrollgruppen vil få akupunktur og den negative kontrollgruppen vil få en falsk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av knesmerter som varer i minst seks måneder
  • Ingen stråling av knesmerter
  • Ingen akupunkturbehandlinger de siste seks månedene
  • Unnlatelse av å svare fullstendig på medisinene gitt av deres ortopediske eller smertebehandlingsspesialist
  • Knesmerter de fleste dager (4 av 7 dager i uken) med gjennomsnittlig selvrapportert alvorlighetsgrad på 4 eller mer av 10 på en numerisk vurderingsskala (NRS)
  • Klager på morgenstivhet som varer mindre enn 30 minutter
  • Ikke være i aktiv fysioterapi (PT) i løpet av prøveperioden.
  • Voksne pasienter ≥18 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig diagnose av systemisk sykdom
  • Andre samtidige behandlinger som massasje, akupunktur, PT eller enhver form for energimedisin
  • Blødningsforstyrrelse
  • Trypanofobi (frykt for nåler eller injeksjoner).
  • Har en medisinsk tilstand som forårsaker problemer med spyttproduksjon/innsamling (dvs.: Sjögrens syndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Positiv kontrollgruppe
Akupunktur
Fremgangsmåte: Akupunktur
3 økter med akupunktur vil være referanseterapien som den energimedisinske intervensjonen sammenlignes med.
Sham-komparator: Negativ kontrollgruppe
Skum intervensjon
Fremgangsmåte: Sham energimedisin
en ikke-energitrent konføderert som skal bestemmes fra de kliniske forskningskoordinatorene og ikke-tradisjonelle frivillige påmeldte å administrere vurderinger og gi terapeutisk selskap.
Eksperimentell: Energimedisin (EM) intervensjon
Energimedisin av en energimedisinsk lege
Fremgangsmåte: Energimedisinsk intervensjon
3 økter utført av energimedisinsk lege, som vil utføre en vurdering etterfulgt av intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå målt ved 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 18 måneder
11-punkts skala (0-10) spør pasientens nivå av ubehag. En tilstand uten smerte er "0" og verste smerte er "10"
18 måneder
Smertenivå målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 18 måneder
brukes til kvantifisering av smerte; psykometriske responsskalaer brukt til å måle subjektive egenskaper eller holdninger og har blitt brukt tidligere for en rekke lidelser, samt i markedsundersøkelser og samfunnsvitenskapelige undersøkelser, blant annet
18 måneder
Selvrapportert fysisk funksjon målt ved Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritic Index (WOMAC)
Tidsramme: 18 måneder

selvadministrert spørreskjema bestående av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer:[1]

  • Smerte (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist
  • Stivhet (2 elementer): etter første oppvåkning og senere på dagen
  • Fysisk funksjon (17 elementer): bruke trapper, reise seg fra å sitte, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av bade, sitte, gå på/av toalettet, tunge husarbeid, lette huslige gjøremål
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-00600

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler skal rettes til siminb01@nyumc.org For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere