Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og mekanismer af energimedicin til at mindske kroniske knæsmerter i ambulante omgivelser

31. oktober 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten og mekanismerne bag Energimedicin til at reducere kroniske knæsmerter i ambulante omgivelser. Denne undersøgelse vil undersøge en form for energimedicin (EM) udført af en naturlig solo-praktiserende læge ved hjælp af et standardantal på tre sessioner, som vil sammenligne med både positive og negative kontrolgrupper. Den positive kontrolgruppe vil modtage akupunktur, og den negative kontrolgruppe vil modtage en falsk intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af knæsmerter, der varer i mindst seks måneder
  • Ingen stråling af knæsmerter
  • Ingen akupunkturbehandlinger i de foregående seks måneder
  • Undladelse af at reagere fuldstændigt på medicin givet af deres ortopædiske eller smertebehandlingsspecialist
  • Knæsmerter de fleste dage (4 ud af 7 dage i ugen) med en gennemsnitlig selvrapporteret sværhedsgrad på 4 eller mere ud af 10 på en numerisk vurderingsskala (NRS)
  • Klager over morgenstivhed, der varer mindre end 30 minutter
  • Ikke være i aktiv fysioterapi (PT) i hele forsøgets varighed.
  • Voksne patienter ≥18 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig diagnose af systemisk sygdom
  • Andre samtidige behandlinger såsom massage, akupunktur, PT eller enhver form for energimedicin
  • Blødningsforstyrrelse
  • Trypanofobi (frygt for nåle eller injektioner).
  • Har en medicinsk tilstand, der forårsager problemer med spytproduktion/-opsamling (dvs.: Sjögrens syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Positiv kontrolgruppe
Akupunktur
Procedure: Akupunktur
3 sessioner akupunktur vil være referenceterapien, som den energimedicinske intervention sammenlignes med.
Sham-komparator: Negativ kontrolgruppe
Sham Intervention
Procedure: Sham energimedicin
en ikke-energiuddannet konføderation, der skal bestemmes fra de kliniske forskningskoordinatorer og ikke-traditionelle frivillige tilmeldte, der administrerer vurderinger og giver terapeutisk selskab.
Eksperimentel: Energimedicin (EM) intervention
Energimedicin af en energimediciner
Procedure: Energimedicinsk intervention
3 sessioner udført af energimedicinsk praktiserende læge, som vil udføre en vurdering efterfulgt af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau målt ved 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 18 måneder
11-trins skala (0-10), der spørger patientens niveau af ubehag. En tilstand uden smerte er "0", og den værste smerte er "10"
18 måneder
Smerteniveau målt ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 18 måneder
bruges til kvantificering af smerte; psykometriske responsskalaer bruges til at måle subjektive karakteristika eller holdninger og er tidligere blevet brugt til en lang række lidelser, såvel som i markedsundersøgelser og samfundsvidenskabelige undersøgelser, bl.a.
18 måneder
Selvrapporteret fysisk funktion målt ved Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritic Index (WOMAC)
Tidsramme: 18 måneder

selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner opdelt i 3 underskalaer:[1]

  • Smerter (5 genstande): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående oprejst
  • Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen
  • Fysisk funktion (17 genstande): bruge trapper, rejse sig fra at sidde, stå, bøje, gå, stige ind/ud af en bil, shoppe, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af bad, sidde, komme på/af toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-00600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger skal rettes til siminb01@nyumc.org For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner