Efficacia e meccanismi della medicina energetica per ridurre il dolore cronico al ginocchio in ambito ambulatoriale
31 ottobre 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio valuterà l'efficacia e i meccanismi alla base della medicina energetica nel ridurre il dolore cronico al ginocchio all'interno di un ambiente ambulatoriale.
Questo studio esaminerà una forma di Medicina Energetica (EM) eseguita da un professionista solista naturale, utilizzando un numero standard di tre sessioni, che verrà confrontato con gruppi di controllo positivi e negativi.
Il gruppo di controllo positivo riceverà l'agopuntura e il gruppo di controllo negativo riceverà un intervento fittizio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di dolore al ginocchio della durata di almeno sei mesi
- Nessuna radiazione del dolore al ginocchio
- Nessun trattamento di agopuntura nei sei mesi precedenti
- Mancata risposta completa ai farmaci somministrati dal proprio specialista ortopedico o di gestione del dolore
- Dolore al ginocchio nella maggior parte dei giorni (4 su 7 giorni della settimana) con gravità media auto-riferita di 4 o più su 10 su una scala di valutazione numerica (NRS)
- Reclami di rigidità mattutina che durano meno di 30 minuti
- Non essere in terapia fisica attiva (PT) per la durata della prova.
- Pazienti adulti di età ≥18 anni
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi concomitante di malattia sistemica
- Altri trattamenti concomitanti come massaggi, agopuntura, PT o qualsiasi tipo di medicina energetica
- Disturbo emorragico
- Tripanofobia (paura degli aghi o delle iniezioni).
- Avere una condizione medica che causa difficoltà nella produzione/raccolta di saliva (ad esempio: sindrome di Sjogren)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo positivo
Agopuntura
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3 sedute di agopuntura saranno la terapia di riferimento rispetto alla quale verrà confrontato l'intervento di medicina energetica.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo negativo
Intervento fittizio
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un confederato addestrato non energetico da determinare dai coordinatori della ricerca clinica e dai volontari non tradizionali iscritti che somministrano valutazioni e forniscono compagnia terapeutica.
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Sperimentale: Intervento di Medicina Energetica (EM).
Medicina Energetica da parte di un professionista della medicina energetica
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3 sedute eseguite dall'esperto di Medicina Energetica, che eseguirà una valutazione seguita dall'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore misurato dalla scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Scala a 11 punti (0-10) che chiede al paziente il livello di disagio.
Uno stato di assenza di dolore è "0" e il dolore peggiore è "10"
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18 mesi
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Livello del dolore misurato dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 18 mesi
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utilizzato per la quantificazione del dolore; scale di risposta psicometriche utilizzate per misurare caratteristiche o atteggiamenti soggettivi e sono state utilizzate in passato per una moltitudine di disturbi, nonché nelle ricerche di mercato e nelle indagini delle scienze sociali, tra gli altri
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18 mesi
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Funzione fisica auto-riportata misurata con l'indice osteoartritico delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 18 mesi
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questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:[1]
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-00600
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste devono essere indirizzate a siminb01@nyumc.org
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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