Wirksamkeit und Mechanismen der Energiemedizin zur Verringerung chronischer Knieschmerzen im ambulanten Bereich
31. Oktober 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Diese Studie wird die Wirksamkeit und die Mechanismen hinter der Energiemedizin bei der Reduzierung chronischer Knieschmerzen in einem ambulanten Umfeld bewerten.
Diese Studie wird eine Form der Energiemedizin (EM) untersuchen, die von einem natürlichen Solopraktiker durchgeführt wird, mit einer Standardanzahl von drei Sitzungen, die sowohl mit positiven als auch mit negativen Kontrollgruppen verglichen werden.
Die positive Kontrollgruppe erhält Akupunktur und die negative Kontrollgruppe erhält eine Scheinintervention.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von Knieschmerzen, die mindestens sechs Monate andauern
- Keine Ausstrahlung von Knieschmerzen
- Keine Akupunkturbehandlungen in den letzten sechs Monaten
- Unfähigkeit, vollständig auf die von ihrem Orthopäden oder Schmerztherapeuten verabreichten Medikamente anzusprechen
- Knieschmerzen an den meisten Tagen (4 von 7 Tagen der Woche) mit einem durchschnittlichen selbstberichteten Schweregrad von 4 oder mehr von 10 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS)
- Beschwerden über Morgensteifigkeit, die weniger als 30 Minuten andauern
- Keine aktive Physiotherapie (PT) für die Dauer der Studie.
- Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Jede gleichzeitige Diagnose einer systemischen Erkrankung
- Andere begleitende Behandlungen wie Massage, Akupunktur, PT oder jede Art von Energiemedizin
- Blutgerinnungsstörung
- Trypanophobie (Angst vor Nadeln oder Injektionen).
- Haben Sie einen medizinischen Zustand, der Schwierigkeiten bei der Speichelproduktion/-sammlung verursacht (z. B.: Sjögren-Syndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Positive Kontrollgruppe
Akupunktur
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3 Akupunktursitzungen bilden die Referenztherapie, mit der die energiemedizinische Intervention verglichen wird.
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Schein-Komparator: Negativkontrollgruppe
Scheinintervention
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ein nicht in Energie ausgebildeter Konföderierter, der von den klinischen Forschungskoordinatoren bestimmt wird, und nicht traditionelle Freiwillige, die sich für die Durchführung von Bewertungen und die Bereitstellung von therapeutischer Begleitung eingeschrieben haben.
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Experimental: Energiemedizinische (EM) Intervention
Energiemedizin von einem Energiemediziner
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3 Sitzungen, die von einem Energiemediziner durchgeführt werden, der eine Bewertung durchführt, gefolgt von der Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzpegel gemessen anhand der numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 18 Monate
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11-Punkte-Skala (0-10), die den Grad des Unbehagens des Patienten abfragt.
Ein Zustand ohne Schmerz ist "0" und schlimmster Schmerz ist "10"
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18 Monate
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Schmerzpegel gemessen durch visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 18 Monate
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zur Quantifizierung von Schmerzen verwendet; psychometrische Antwortskalen, die zur Messung subjektiver Eigenschaften oder Einstellungen dienen und in der Vergangenheit für eine Vielzahl von Störungen sowie unter anderem in der Marktforschung und in sozialwissenschaftlichen Untersuchungen eingesetzt wurden
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18 Monate
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Selbstberichtete körperliche Funktion, gemessen am Ostheoarthritischen Index (WOMAC) der Westontario- und McMaster-Universitäten
Zeitfenster: 18 Monate
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Selbstausfüllbarer Fragebogen bestehend aus 24 Items aufgeteilt in 3 Subskalen:[1]
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-00600
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfragen sind an siminb01@nyumc.org zu richten
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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