외래 환자 환경에서 만성 무릎 통증을 감소시키는 에너지 의학의 효능 및 메커니즘
2023년 10월 31일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구는 외래 환자 환경 내에서 만성 무릎 통증을 줄이는 에너지 의학의 효능과 메커니즘을 평가할 것입니다.
이 연구는 양성 대조군과 음성 대조군 모두와 비교할 3회 세션의 표준 횟수를 사용하여 자연 단독 의사가 수행하는 에너지 의학(EM)의 형태를 조사할 것입니다.
양성 대조군은 침술을 받고 음성 대조군은 가짜 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 6개월 동안 지속되는 무릎 통증의 존재
- 무릎 통증의 방사선 없음
- 지난 6개월 동안 침술 치료 없음
- 정형외과 또는 통증 관리 전문가가 제공한 약물에 완전히 반응하지 않음
- 수치 평가 척도(NRS)에서 평균 자가 보고 심각도가 10점 중 4점 이상인 대부분의 날(주 7일 중 4일) 무릎 통증
- 30분 미만 지속되는 조조 강직에 대한 불만
- 시험 기간 동안 활동적인 물리 치료(PT)를 받지 않아야 합니다.
- 18세 이상의 성인 환자
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 전신 질환의 동시 진단
- 마사지, 침술, PT 또는 모든 종류의 에너지 의학과 같은 기타 동시 치료
- 출혈 장애
- Trypanophobia (바늘 또는 주사 공포증).
- 타액 생성/수집에 어려움을 야기하는 의학적 상태가 있는 경우(예: 쇼그렌 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 양성대조군
침 요법
|
침술의 3회 세션은 에너지 의학 개입이 비교되는 참조 요법이 될 것입니다.
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가짜 비교기: 음성 대조군
가짜 개입
|
평가를 관리하고 치료 회사를 제공하는 등록된 임상 연구 코디네이터 및 비전통적 지원자 중에서 결정되는 에너지 훈련을 받지 않은 동맹.
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|
실험적: 에너지 의학(EM) 개입
에너지의학 전문의가 가르치는 에너지의학
|
중재 후 평가를 수행할 에너지 의학 의사가 수행하는 3개의 세션.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
11점 수치 평가 척도(NRS)로 측정한 통증 수준
기간: 18개월
|
환자의 불편 정도를 묻는 11점 척도(0-10).
통증이 없는 상태는 "0"이고 가장 심한 통증은 "10"입니다.
|
18개월
|
|
VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 수준
기간: 18개월
|
통증의 정량화에 사용; 주관적 특성이나 태도를 측정하는 데 사용되는 정신 측정 반응 척도는 과거에 다양한 장애뿐만 아니라 시장 조사 및 사회 과학 조사에 사용되었습니다.
|
18개월
|
|
Western Ontario 및 McMaster Universities Ostheoarthritic Index(WOMAC)로 측정한 자가 보고 신체 기능
기간: 18개월
|
3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지:[1]
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-00600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 siminb01@nyumc.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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