Eficacia y mecanismos de la medicina energética para disminuir el dolor crónico de rodilla en entornos ambulatorios
31 de octubre de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
Este estudio evaluará la eficacia y los mecanismos detrás de Energy Medicine para reducir el dolor crónico de rodilla en un entorno ambulatorio.
Este estudio investigará una forma de Medicina Energética (ME) realizada por un médico natural solo, utilizando un número estándar de tres sesiones, que se comparará con grupos de control positivos y negativos.
El grupo de control positivo recibirá acupuntura y el grupo de control negativo recibirá una intervención simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ellison Mellor
- Número de teléfono: 212 263 0844
- Correo electrónico: ellison.mellor@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor de rodilla que dure al menos seis meses.
- Sin radiación del dolor de rodilla.
- Sin tratamientos de acupuntura en los seis meses anteriores
- Falta de respuesta completa a los medicamentos administrados por su especialista en ortopedia o manejo del dolor.
- Dolor de rodilla la mayoría de los días (4 de 7 días de la semana) con una gravedad autoinformada promedio de 4 o más de 10 en una escala de calificación numérica (NRS)
- Quejas de rigidez matinal que duran menos de 30 minutos
- No estar en fisioterapia activa (PT) durante la duración del ensayo.
- Pacientes adultos ≥18 años de edad
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico concurrente de enfermedad sistémica.
- Otros tratamientos concurrentes como masajes, Acupuntura, PT o cualquier tipo de Medicina Energética
- Desorden sangrante
- Trypanophobia (miedo a las agujas o inyecciones).
- Tiene una condición médica que causa dificultad en la producción/recolección de saliva (es decir, síndrome de Sjogren)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control positivo
Acupuntura
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3 sesiones de acupuntura serán la terapia de referencia contra la que se compara la intervención de medicina energética.
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Comparador falso: Grupo de control negativo
Intervención simulada
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un cómplice no capacitado en energía que se determinará entre los coordinadores de investigación clínica y los voluntarios no tradicionales inscritos que administran evaluaciones y brindan compañía terapéutica.
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Experimental: Intervención de medicina energética (EM)
Medicina Energética por un practicante de medicina energética.
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3 sesiones realizadas por facultativo de Medicina Energética, quien realizará una valoración seguida de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor medido por escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Escala de 11 puntos (0-10) que pregunta el nivel de malestar del paciente.
Un estado sin dolor es "0" y el peor dolor es "10"
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18 meses
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Nivel de dolor medido por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 18 meses
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utilizado para la cuantificación del dolor; escalas de respuesta psicométrica utilizadas para medir características subjetivas o actitudes y han sido utilizadas en el pasado para multitud de trastornos, así como en estudios de mercado e investigaciones de ciencias sociales, entre otros
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18 meses
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Función física autoinformada medida por el índice osteoartrítico de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 18 meses
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cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:[1]
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-00600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes deben dirigirse a siminb01@nyumc.org
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .