Energialääketieteen tehokkuus ja mekanismit kroonisen polvikivun vähentämiseksi avohoidossa
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Energy Medicinen tehokkuutta ja mekanismeja kroonisen polvikivun vähentämisessä avohoidossa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan energialääketieteen (EM) muotoa, jonka suorittaa luonnollinen yksinharjoittaja käyttäen vakiomäärää kolmea istuntoa, joita verrataan sekä positiivisiin että negatiivisiin kontrolliryhmiin.
Positiivinen kontrolliryhmä saa akupunktion ja negatiivinen kontrolliryhmä saa valeintervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvikipu, joka kestää vähintään kuusi kuukautta
- Ei polvikipujen säteilyä
- Ei akupunktiohoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Epäonnistuminen täysin vastaamaan ortopedisen tai kivunhoitoasiantuntijan antamiin lääkkeisiin
- Polvikipu useimpina päivinä (4/7 viikonpäivänä), jonka keskimääräinen itseraportoitu vaikeusaste on 4 tai enemmän 10:stä numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
- Valitukset aamun jäykkyydestä, jotka kestävät alle 30 minuuttia
- Älä ole aktiivisessa fysioterapiassa (PT) kokeen ajan.
- ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa samanaikainen systeemisen sairauden diagnoosi
- Muut samanaikaiset hoidot, kuten hieronta, akupunktio, PT tai mikä tahansa energialääketiede
- Verenvuotohäiriö
- Trypanofobia (neulojen tai injektioiden pelko).
- sinulla on sairaus, joka vaikeuttaa syljen tuotantoa/keräystä (eli Sjogrenin oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Positiivinen kontrolliryhmä
Akupunktio
|
3 akupunktiokertaa on vertailuterapia, johon energialääkeinterventiota verrataan.
|
|
Huijausvertailija: Negatiivinen kontrolliryhmä
Valheellinen interventio
|
ei-energiakoulutettu liitto, joka määritetään kliinisen tutkimuksen koordinaattoreiden ja ei-perinteisten vapaaehtoisten joukosta, jotka suorittavat arviointeja ja tarjoavat terapeuttista yritystä.
|
|
Kokeellinen: Energialääketieteen (EM) interventio
Energialääketieteen ammattilaisen energialääketiede
|
3 istuntoa suorittaa energialääketieteen ammattilainen, joka suorittaa arvioinnin, jonka jälkeen interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso mitattuna 11-pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
11 pisteen asteikko (0-10), joka kysyy potilaan epämukavuuden tasoa.
Tila ilman kipua on "0" ja pahin kipu on "10"
|
18 kuukautta
|
|
Kivun taso mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
käytetään kivun kvantifiointiin; Psykometriset vasteasteikot, joita käytetään subjektiivisten ominaisuuksien tai asenteiden mittaamiseen ja joita on käytetty aiemmin moniin häiriöihin sekä markkina- ja yhteiskuntatieteellisiin tutkimuksiin mm.
|
18 kuukautta
|
|
Itseraportoitu fyysinen toiminta, mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksillä (WOMAC)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta jaettuna 3 ala-asteikkoon:[1]
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen siminb01@nyumc.org
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .