Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i mechanizmy medycyny energetycznej w celu zmniejszenia przewlekłego bólu kolana w warunkach ambulatoryjnych

31 października 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Badanie to oceni skuteczność i mechanizmy stojące za medycyną energetyczną w zmniejszaniu przewlekłego bólu kolana w warunkach ambulatoryjnych. W tym badaniu zbadana zostanie forma Medycyny Energetycznej (EM) wykonywana przez naturalnego lekarza solo, przy użyciu standardowej liczby trzech sesji, które zostaną porównane zarówno z pozytywnymi, jak i negatywnymi grupami kontrolnymi. Pozytywna grupa kontrolna otrzyma akupunkturę, a negatywna grupa kontrolna otrzyma pozorowaną interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność bólu kolana utrzymującego się przez co najmniej sześć miesięcy
  • Brak promieniowania bólu kolana
  • Brak zabiegów akupunktury w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Brak pełnej odpowiedzi na leki podane przez ortopedę lub specjalistę leczenia bólu
  • Ból kolana przez większość dni (4 z 7 dni w tygodniu) ze średnim zgłaszanym przez samych siebie nasileniem 4 lub więcej na 10 w numerycznej skali oceny (NRS)
  • Skargi na sztywność poranną trwającą krócej niż 30 minut
  • Nie być w aktywnej fizjoterapii (PT) przez czas trwania badania.
  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Każda jednoczesna diagnoza choroby ogólnoustrojowej
  • Inne jednoczesne zabiegi, takie jak masaż, akupunktura, PT lub jakikolwiek rodzaj medycyny energetycznej
  • Zaburzenie krwawienia
  • Trypanofobia (strach przed igłami lub zastrzykami).
  • Mieć stan chorobowy, który powoduje trudności w produkcji/zbieraniu śliny (tj.: Zespół Sjögrena)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontroli pozytywnej
Akupunktura
Procedura: Akupunktura
3 sesje akupunktury będą terapią referencyjną, z którą porównywana będzie interwencja medycyny energetycznej.
Pozorny komparator: Grupa kontroli negatywnej
Pozorna interwencja
Procedura: Pozorowana medycyna energetyczna
konfederat nieprzeszkolony w zakresie energii, który zostanie określony spośród koordynatorów badań klinicznych i nietradycyjnych wolontariuszy zapisanych do przeprowadzania ocen i zapewniania towarzystwa terapeutycznego.
Eksperymentalny: Interwencja medycyny energetycznej (EM).
Medycyna Energetyczna prowadzona przez lekarza medycyny energetycznej
Procedura: Interwencja medycyny energetycznej
3 sesje przeprowadzone przez praktyka Medycyny Energetycznej, który przeprowadzi ocenę, po której nastąpi interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu mierzony za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
11-punktowa skala (0-10) pyta pacjenta o stopień dyskomfortu. Stan braku bólu to „0”, a najgorszy ból to „10”
18 miesięcy
Poziom bólu mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
używany do ilościowego określania bólu; psychometryczne skale odpowiedzi używane do pomiaru subiektywnych cech lub postaw i były używane w przeszłości w przypadku wielu zaburzeń, a także między innymi w badaniach rynku i naukach społecznych
18 miesięcy
Zgłaszane samodzielnie funkcje fizyczne mierzone na podstawie wskaźnika osteoartretycznego (WOMAC) uniwersytetów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: 18 miesięcy

kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:[1]

  • Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, wchodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania w pozycji pionowej
  • Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia
  • Funkcje fizyczne (17 pozycji): wchodzenie po schodach, wstawanie z siedzenia, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z kąpiel, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie prace domowe, lekkie prace domowe
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-00600

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres siminb01@nyumc.org Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj