Efficacité et mécanismes de la médecine énergétique pour diminuer la douleur chronique au genou en milieu ambulatoire
31 octobre 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude évaluera l'efficacité et les mécanismes de la médecine énergétique dans la réduction de la douleur chronique au genou dans un cadre ambulatoire.
Cette étude examinera une forme de médecine énergétique (EM) réalisée par un praticien solo naturel, en utilisant un nombre standard de trois séances, qui se comparera aux groupes de contrôle positifs et négatifs.
Le groupe témoin positif recevra l'acupuncture et le groupe témoin négatif recevra une intervention fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence de douleurs au genou durant au moins six mois
- Pas de rayonnement de la douleur au genou
- Aucun traitement d'acupuncture au cours des six derniers mois
- Défaut de répondre complètement aux médicaments administrés par leur orthopédiste ou spécialiste de la gestion de la douleur
- Douleur au genou la plupart des jours (4 jours sur 7 de la semaine) avec une gravité moyenne autodéclarée de 4 ou plus sur 10 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS)
- Plaintes de raideur matinale durant moins de 30 minutes
- Ne pas être en physiothérapie (PT) active pendant la durée de l'essai.
- Patients adultes ≥18 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic concomitant de maladie systémique
- Autres traitements simultanés tels que massage, acupuncture, physiothérapie ou tout type de médecine énergétique
- Trouble de saignement
- Trypanophobie (peur des aiguilles ou des injections).
- Avoir une condition médicale qui cause des difficultés dans la production/collecte de la salive (c.-à-d. : le syndrome de Sjögren)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle positif
Acupuncture
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3 séances d'acupuncture seront la thérapie de référence à laquelle sera comparée l'intervention de médecine énergétique.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle négatif
Intervention factice
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un confédéré formé non énergétique à déterminer parmi les coordonnateurs de la recherche clinique et les bénévoles non traditionnels inscrits pour administrer les évaluations et fournir une entreprise thérapeutique.
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Expérimental: Intervention en médecine énergétique (EM)
Médecine Énergétique par un praticien en médecine énergétique
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3 séances réalisées par un praticien de Médecine Energétique, qui effectuera un bilan suivi de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur mesuré par une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS)
Délai: 18 mois
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Échelle de 11 points (0-10) demandant le niveau d'inconfort du patient.
Un état sans douleur est "0" et la pire douleur est "10"
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18 mois
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Niveau de douleur mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 18 mois
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utilisé pour la quantification de la douleur ; échelles de réponse psychométrique utilisées pour mesurer des caractéristiques ou des attitudes subjectives et ont été utilisées dans le passé pour une multitude de troubles, ainsi que dans des études de marché et des enquêtes en sciences sociales, entre autres
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18 mois
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Fonction physique autodéclarée mesurée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 18 mois
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questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles :[1]
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-00600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes doivent être adressées à siminb01@nyumc.org
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .