Eficácia e mecanismos da medicina energética para diminuir a dor crônica no joelho em regime ambulatorial
31 de outubro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo avaliará a eficácia e os mecanismos por trás da Medicina Energética na redução da dor crônica no joelho em um ambiente ambulatorial.
Este estudo investigará uma forma de Medicina Energética (EM) realizada por um praticante solo natural, usando um número padrão de três sessões, que serão comparadas aos grupos de controle positivo e negativo.
O grupo de controle positivo receberá acupuntura e o grupo de controle negativo receberá uma intervenção simulada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor no joelho com duração mínima de seis meses
- Nenhuma radiação de dor no joelho
- Nenhum tratamento de acupuntura nos últimos seis meses
- Falha em responder completamente aos medicamentos administrados por seu ortopedista ou especialista em controle da dor
- Dor no joelho na maioria dos dias (4 em 7 dias da semana) com gravidade auto-relatada média de 4 ou mais em 10 em uma escala de classificação numérica (NRS)
- Queixas de rigidez matinal com duração inferior a 30 minutos
- Não estar em fisioterapia ativa (PT) durante o teste.
- Pacientes adultos ≥18 anos de idade
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico concomitante de doença sistêmica
- Outros tratamentos concomitantes, como massagem, acupuntura, PT ou qualquer tipo de medicina energética
- Distúrbio hemorrágico
- Tripanofobia (medo de agulhas ou injeções).
- Tem condição médica que causa dificuldade na produção/coleta de saliva (ou seja: Síndrome de Sjögren)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Controle Positivo
Acupuntura
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3 sessões de acupuntura serão a terapia de referência contra a qual a intervenção da medicina energética está sendo comparada.
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Comparador Falso: Grupo de Controle Negativo
Intervenção simulada
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um cúmplice não treinado em energia a ser determinado pelos coordenadores de pesquisa clínica e voluntários não tradicionais inscritos administrando avaliações e fornecendo companhia terapêutica.
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Experimental: Intervenção em Medicina Energética (EM)
Medicina Energética por um praticante de medicina energética
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3 sessões realizadas por praticante de Medicina Energética, que fará uma avaliação seguida da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor medido pela Escala de Avaliação Numérica de 11 Pontos (NRS)
Prazo: 18 meses
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Escala de 11 pontos (0-10) que pergunta o nível de desconforto do paciente.
Um estado sem dor é "0" e a pior dor é "10"
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18 meses
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Nível de dor medido pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 18 meses
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usado para quantificação da dor; escalas de resposta psicométrica usadas para medir características subjetivas ou atitudes e foram usadas no passado para uma infinidade de transtornos, bem como em pesquisas de mercado e investigações de ciências sociais, entre outros
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18 meses
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Função física autorreferida medida pelo Índice Osteoartrítico das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 18 meses
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questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:[1]
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-00600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações devem ser direcionadas para siminb01@nyumc.org
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .