Werkzaamheid en mechanismen van energetische geneeskunde om chronische kniepijn in poliklinische instellingen te verminderen
31 oktober 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie zal de werkzaamheid en mechanismen achter Energy Medicine beoordelen bij het verminderen van chronische kniepijn binnen een poliklinische setting.
Deze studie zal een vorm van Energy Medicine (EM) onderzoeken die wordt uitgevoerd door een natuurlijke solo-beoefenaar, met een standaard aantal van drie sessies, die vergelijkbaar zijn met zowel positieve als negatieve controlegroepen.
De positieve controlegroep krijgt acupunctuur en de negatieve controlegroep krijgt een schijninterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van kniepijn die minstens zes maanden aanhoudt
- Geen uitstraling van kniepijn
- Geen acupunctuurbehandelingen in de afgelopen zes maanden
- Niet volledig reageren op de medicijnen die zijn gegeven door hun orthopedische of pijnbestrijdingsspecialist
- Kniepijn op de meeste dagen (4 van de 7 dagen van de week) met een gemiddelde zelfgerapporteerde ernst van 4 of meer op 10 op een numerieke beoordelingsschaal (NRS)
- Klachten over ochtendstijfheid die minder dan 30 minuten duren
- Niet in actieve fysiotherapie (PT) zijn voor de duur van de proef.
- Volwassen patiënten ≥18 jaar
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Elke gelijktijdige diagnose van systemische ziekte
- Andere gelijktijdige behandelingen zoals massage, acupcunture, PT of enige vorm van energiegeneeskunde
- Bloedstoornis
- Trypanofobie (angst voor naalden of injecties).
- Een medische aandoening hebben die problemen veroorzaakt bij de productie/verzameling van speeksel (d.w.z.: het syndroom van Sjögren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Positieve controlegroep
Acupunctuur
|
3 sessies acupunctuur zullen de referentietherapie zijn waartegen de energiegeneeskundige interventie wordt vergeleken.
|
|
Sham-vergelijker: Negatieve controlegroep
Schijninterventie
|
een niet-energiegetrainde confederatie, te bepalen door de klinische onderzoekscoördinatoren en niet-traditionele vrijwilligers die zich hebben ingeschreven om beoordelingen af te nemen en therapeutisch gezelschap te bieden.
|
|
Experimenteel: Energetische geneeskunde (EM) interventie
Energiegeneeskunde door een beoefenaar van energiegeneeskunde
|
3 sessies uitgevoerd door Energy Medicine beoefenaar, die een beoordeling zal uitvoeren, gevolgd door de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau gemeten door 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
11-puntsschaal (0-10) die het ongemak van de patiënt vraagt.
Een toestand zonder pijn is "0" en de ergste pijn is "10"
|
18 maanden
|
|
Pijnniveau gemeten door Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
gebruikt voor het kwantificeren van pijn; psychometrische responsschalen die worden gebruikt om subjectieve kenmerken of attitudes te meten en die in het verleden zijn gebruikt voor een groot aantal stoornissen, maar ook voor onder andere marktonderzoek en sociaalwetenschappelijk onderzoek
|
18 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd fysiek functioneren gemeten door de Western Ontario en McMaster Universities Ostheoarthritic Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:[1]
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-00600
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken moeten worden gericht aan siminb01@nyumc.org
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .