Эффективность и механизмы энергетической медицины для уменьшения хронической боли в коленях в амбулаторных условиях
31 октября 2023 г. обновлено: NYU Langone Health
В этом исследовании будут оцениваться эффективность и механизмы энергетической медицины в снижении хронической боли в колене в амбулаторных условиях.
В этом исследовании будет изучена форма Энергетической Медицины (ЭМ), выполняемая естественным врачом-одиночкой с использованием стандартного количества из трех сеансов, которые будут сравниваться как с положительными, так и с отрицательными контрольными группами.
Группа положительного контроля получит иглоукалывание, а группа отрицательного контроля получит фиктивное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие боли в колене продолжительностью не менее шести месяцев.
- Нет излучения боли в колене
- Отсутствие лечения иглоукалыванием в течение предыдущих шести месяцев
- Неспособность полностью реагировать на лекарства, назначенные их ортопедом или специалистом по обезболиванию
- Боль в колене в течение большей части дней (4 из 7 дней в неделю) со средней интенсивностью, по самооценке, 4 или более из 10 по числовой оценочной шкале (NRS)
- Жалобы на утреннюю скованность продолжительностью менее 30 минут.
- Не проходить активную физиотерапию (ФТ) на протяжении всего испытания.
- Взрослые пациенты ≥18 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Любой сопутствующий диагноз системного заболевания
- Другие сопутствующие процедуры, такие как массаж, иглоукалывание, физкультура или любой вид энергетической медицины.
- Нарушение свертываемости крови
- Трипанофобия (боязнь игл или инъекций).
- Иметь заболевание, вызывающее трудности с производством/сбором слюны (например, синдром Шегрена)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа положительного контроля
Иглоукалывание
|
3 сеанса акупунктуры будут эталонной терапией, с которой сравнивается вмешательство энергетической медицины.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа отрицательного контроля
Ложное вмешательство
|
сообщник, не обученный энергетике, должен быть выбран из числа координаторов клинических исследований и нетрадиционных добровольцев, набранных для проведения оценок и предоставления терапевтической компании.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство энергетической медицины (ЭМ)
Энергетическая медицина от практикующего энергетического врача
|
3 сеанса, проводимые практикующим специалистом по энергетической медицине, который проведет оценку с последующим вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли, измеренный по 11-балльной числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
11-балльная шкала (0-10), оценивающая степень дискомфорта пациента.
Состояние отсутствия боли — «0», а сильная боль — «10».
|
18 месяцев
|
|
Уровень боли, измеренный по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
используется для количественной оценки боли; шкалы психометрических ответов, используемые для измерения субъективных характеристик или отношений и применявшиеся в прошлом для множества расстройств, а также в маркетинговых и социальных исследованиях, среди прочего
|
18 месяцев
|
|
Самооценка физической функции, измеренная с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы:[1]
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara A Siminovich-blok, MD, NYU Langone Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-00600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы следует направлять по адресу siminb01@nyumc.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .