营养干预与食品券相结合，以改善儿童生长和喂养方式

研究设计 我们将使用整群随机研究设计，在基线和终点进行横断面调查，以检验综合干预包的效果，该干预包包括 BCC、根据推荐食谱喂养儿童自制零食的食品券系统、MNP 和量身定制的提供有关洗手和食品安全的咨询，以改善儿童的成长和喂养习惯。 干预包的效果将与控制组进行比较，该控制组将是相邻区域（见图表），具有类似的人口统计数据，接收通常的健康信息。 主要结果评估将通过比较干预组和对照组儿童（<2 岁）营养状况的差异来完成。 还将评估干预组和对照组的母亲在儿童喂养方面的知识、态度和实践 (KAP) 的变化。

研究地点和参与者 该研究将在 Manikgonj 的 Harirumpur 分区进行。 考虑到运输和后勤问题，研究区域是在与 BRAC 协商后有目的地选择的。 Harirumpur 街道有 13 个工会，从中随机抽取 3 个工会进行干预，这 3 个工会将作为对照组（对照组 l）。 干预的随机分配将由 icddr,b 的一位科学家执行，他不会参与这项研究。

研究参与者的纳入标准

1. 有两岁以下儿童的家庭（入学期间 6-12 个月）
2. 符合上述标准的贫困户
3. 不参与任何政府/非政府小额信贷项目
4. 不是任何 IYCF 计划的参与者 干预包的组成部分 干预包包括-

1. BCC 关于儿童喂养做法 2. 支持自制零食 (suzi Firni/Halua) 喂养的食品券和食谱将由 SS 和 Pushti kormi (PK) 在小组会议中向母亲们演示 3. 定期 WASH 消息 PLUS关于家禽粪便风险和管理的新信息 4. 以家庭为基础的 MNP 干预包说明

行为改变沟通 (BCC) 材料的开发：

行为改变沟通 (BCC) 是与个人、社区和/或社会进行任何干预的互动过程（与整体计划相结合），以制定沟通策略，以促进根据情况适当的积极行为。 这反过来提供了一个支持性的环境，使人们能够发起、维持和保持积极和理想的行为。 SS 和 PK 将使用现有的统一 BCC 工具（儿童喂养咨询包，包括活动挂图、视频）来告知母亲最佳的儿童喂养做法。 然而，考虑到拟议研究的目标，将开发一些额外的材料。 BCC 材料的主要主题将是推广新开发的配方和 WASH。 将向母亲传达有关新食谱的充分和明确的信息，以便将其视为零食，不得取代一天中的任何正餐。

以练习推荐食谱为条件的食品券：

两岁以下儿童（6-12 个月）的每位母亲都将收到可以兑换商品的优惠券或纸质代金券。 代金券将允许妈妈们在不使用现金的情况下从参与的供应商处购买 Suzi 食谱的商品。 参与供应商将根据预先确定的标准进行选择。 一位母亲将获得一张相当于一定数量现金的代金券，她可以在任何预先批准的供应商处消费。 代金券必须在失效前的特定时间段（“赎回期”）内用完，以保持合规性，这将由研究人员进行监控。 预计这种类型的代金券将使我们能够控制物品的购买及其使用，因为我们需要将购买限制在特定的、确定的食品商品上以喂养孩子。

BRAC 将每月提供等同于 BDT 的食品券，1100（建议）给他们的孩子喂养规定的零食配方，以确保他们每天摄入一些动物源蛋白质和补充能量以及他们的正常饮食。 食品券的唯一目的是改善干预地区儿童的饮食多样性。 考虑到购买“Suzi firni/ halua”所有食材的相关成本，食品券的数量按月估算，“Suzi firni/ halua”每天应作为零食食用两次。 然而，他们中的一些人可能有内部安排，以他们自己的身份提供这种提议的食物；在这种情况下，他们将被建议/鼓励他们用这张食品券为他们的孩子换取营养辅食，尤其是动物蛋白。

icddr,b 的数据收集流将收集儿童的每月喂养史、发病率以及人体测量数据。 如果有报道称干预组的孩子中有人在接下来的几个月里体重没有增加，调查人员将试图找出合理的原因。 如有需要，孩子们将被转介到当地政府、非政府组织或私立医院进行进一步跟进，以获得更好的诊断。

家庭设防：

SS 将在家访期间一次向干预组分发一个月的微量营养素粉 (MNP)。 将为每位母亲提供一个带拉链的袋子，用于存放空袋，以确保合规。 妈妈们会被要求在辅食中添加MNP。 SS 将示范妈妈们如何将 MNP 与主餐混合，方法是将正餐分成两份，然后将整包 MNP 与一份混合，然后先喂食 MNP 混合部分食物，然后再喂下一份。 通过使用辅导卡，他们会在半小时内指导喂食MNP混合食品以避免金属味，并告知一个孩子使用一包。 每个月至少给孩子 10 包，然后六个月给 60 包，一年给 120 包。

儿童洗涤：

卫生习惯和洗手将是指导母亲在准备食物前、喂养孩子前后和排便前后洗手的主要方面之一。 前线工作人员 (SS & PK) 会建议母亲和照顾者保持个人卫生，例如 剪指甲、穿鞋、准备食物前洗手和喂养孩子，以防止在例行访问期间感染和蠕虫侵扰。 SS 和 PK 将提供量身定制的洗手信息，重点是卫生和清洁环境，特别是保护儿童免受家禽粪便的摄入、安全处理儿童粪便、安全饮用水（收集、运输、储存、处理）。 为了告知和教育母亲有关摄入家禽面和随后的环境性肠病的危险影响，将开发名为“CHILD WASH”的材料。 迄今为止，该国没有报告此类 BCC 材料；因此，政府、发展伙伴、当地和国际非政府组织使用的以及在其他国家使用的关于 WASH 的现有 BCC 材料将由 IYCF 专家和 BCC 军事专家审查。 根据他们的评论和意见，BCC 材料草案将由签约机构设计。 材料草案将在现场进行测试，以了解其在社区环境中的母亲和照顾者对内容的理解和清晰度。 试点测试将不包括原始研究中包含的家庭。 将根据现场测试的反馈进行必要的更改。 SS 和 PK 将接受有关这些新开发材料的培训，以便他们能够清晰简洁地传达信息，鼓励母亲们采用这种做法。 对照组将定期收到以洗手和使用安全水为重点的 WASH 信息。

SS 和 PK 的家访 预定的家访由 SS 和 PK 进行。 SS 对她所在地区的所有 0-2 岁儿童进行登记，并至少每月访问一次，以提供咨询和演示持续母乳喂养长达 24 个月的技术。 在这项研究中，将特别强调 CF 方面的新食谱（Suzi firni/halua）、自制辅食、辅食的适量和频率以及根据年龄 7-24 个月儿童的动物源蛋白质摄入量. 建议母亲们使用代金券购买建议食谱的原料，根据自己的方便遵循任何食谱来喂养她的孩子。 卫生和洗手习惯也很重要。 SS 和 PK 将每两周组织一次庭院会议，由 10-12 名学习儿童的母亲组成，进行小组辅导和洗手辅助工具的实际演示。

新配方的可接受性：

新食谱的可接受性将在 50 名儿童及其各自的母亲/照顾者中进行。 将要求母亲在喂养观察当天观察到的进餐时间的前 2 小时内不给/允许任何食物和母乳，喂养观察将在训练有素的研究人员的直接监督下进行（2 次观察）。 喂食情节将持续最多 60 分钟。 母亲将被要求用勺子喂孩子预先称重的食物，直到孩子拒绝进一步进食。 如果儿童将头从食物上移开、哭泣、夹住嘴巴或咬紧牙齿，或变得烦躁、吐出食物或拒绝吞咽，将被视为拒绝进一步摄入。 实际摄入的食物量将通过从提供的量中减去剩余的量来计算。 将提供预先称重的餐巾纸；任何反刍、呕吐或溢出的食物都将被擦拭、称重并从提供的数量中减去。

如果他们在观察到的进餐过程中很容易吃东西、没有大惊小怪、吐出、呕吐或哭泣，则可接受性将被归类为“热切接受”。 如果孩子吃了提供的食物但在观察到的用餐期间大惊小怪、吐出、呕吐或哭泣，则他们将被归类为“接受但不急切”。 第三类是根本不会食用提供的食物的儿童。 还将使用 9 点享乐量表评估相应母亲/看护者对准备好的食谱的感官特征（颜色、气味、味道、质地等）的感知和评估 干预期：12 个月以确保有足够的时间是时候衡量 IYCF 实践和儿童成长了。

工艺评价：

为了评估项目实施的忠实度，将对项目的运作、实施和服务提供进行过程评估。 过程评估将确定选择研究参与者的可读性、代金券系统的实施、代金券的使用、SS 和 PK 开展的不同意识会议的质量、参与计划实施的人员的满意度和可能的挑战。 定性访谈，与干预对象和家庭成员（妇女、丈夫、婆婆）和实施者（即 project staff, SS/ PK/ PO, participating the project) 将进行。

数据收集时间表：每 1 个月收集一次有关过程评估的信息。

测量 样本量计算和结果（主要和次要）变量 在 12 个月的干预期后观察干预组和对照组之间平均 LAZ 的 0.4 差异（-1.4 对 -1.8，标准差 1.2）尾部 t 检验，功效为 80%，显着性水平为 5%，设计效果为 1.3，单臂的样本量计算为 = 184。 在 10% 的流失率下，干预组或控制组的最终样本量为 205，因此总样本量将为 205*2= 410 对母子。

数据分析 分析将在母婴二元水平上进行，但将针对社区-集群随机化进行调整。 主要分析将使用独立样本 t 检验比较 12 个月干预期后儿童 LAZ 的平均差异和组差异的 95% 置信区间，并针对聚类进行调整。 我们将报告主要试验结果的 2 侧 5% 检验结果。 二次分析将检查每个结果变量（最低进餐频率、最低饮食多样性、最低可接受饮食、年龄别体重、母亲知识），并使用单独的混合模型考虑儿童的重复测量。 我们将使用线性混合模型来获得连续结果（例如 年龄别长度 Z）和非连续结果的广义线性混合模型（例如 二元结果的逻辑混合模型，例如 饮食多样性最低的百分比）。 模型将治疗组作为固定效应，婴儿作为随机效应以解释重复测量，社区集群作为随机效应以解释集​​群效应。

这些模型将能够通过测试时间和干预组之间的相互作用来评估干预措施随时间的影响。 将进行分析以确定可能从干预中受益最多的母婴二人组的基线特征。 将检查模型假设，并在必要时对分析进行适当调整。 STATA® 软件将用于所有分析，使用 xtmixed 命令拟合线性混合模型，使用 xtmelogit 命令拟合二元结果/响应的混合效应模型。 还将执行差异分析中的差异。