Intervenção Nutricional Integrada com Vale Alimentar para Melhorar o Crescimento Infantil e as Práticas Alimentares

Desenho do estudo Usaremos um desenho de estudo randomizado de cluster com pesquisas transversais na linha de base e final para examinar o efeito de um pacote de intervenção integrado que consiste em BCC, sistema de vale-alimentação para alimentar as crianças com lanche caseiro seguindo uma receita recomendada, MNP e sob medida fez aconselhamento sobre lavagem das mãos e segurança alimentar para melhorar as práticas de crescimento e alimentação infantil. O efeito do pacote de intervenção será comparado a um grupo de controle que será uma área adjacente (ver diagrama) com população demográfica semelhante recebendo mensagens de saúde usuais. A avaliação do resultado primário será feita comparando as diferenças no estado nutricional das crianças (<2 anos) entre os grupos de intervenção e controle. Também será avaliada a mudança no conhecimento, atitude e prática (KAP) em relação às práticas de alimentação infantil entre as mães dos grupos de intervenção e controle.

Local do estudo e participantes O estudo será realizado nos subdistritos de Harirumpur de Manikgonj. A área de estudo é selecionada propositalmente em consulta com a brac, considerando questões de transporte e logística. O subdistrito de Harirumpur tem 13 sindicatos e destes, 3 sindicatos serão selecionados aleatoriamente para intervenção e os 3 sindicatos servirão como grupo de controle (Grupo de Controle l). A alocação aleatória da intervenção será realizada por um cientista do icddr,b que não estará envolvido com este estudo.

Critérios de inclusão para participantes do estudo

1. Agregados familiares com filhos menores de dois anos (6-12 meses durante a inscrição)
2. Família listada como família pobre seguindo os critérios acima mencionados
3. Não envolvido com nenhum programa de microcrédito governamental/não governamental
4. Não participantes de nenhum programa IYCF Componentes do pacote de intervenção O pacote de intervenção inclui-

1. BCC sobre práticas de alimentação infantil 2. Vale-alimentação para apoiar a alimentação de um lanche caseiro (suzi Firni/Halua) e a receita será demonstrada às mães por SS e Pushti kormi (PK) em sessões de grupo 3. Mensagens WASH PLUS regulares novas mensagens sobre risco e manejo de fezes de aves 4. Fortificação domiciliar com MNP Descrição do pacote de intervenção

Desenvolvimento de materiais de Comunicação de Mudança de Comportamento (BCC):

A comunicação para mudança de comportamento (BCC) é um processo interativo de qualquer intervenção com indivíduos, comunidades e/ou sociedades (como integrado a um programa geral) para desenvolver estratégias de comunicação para promover comportamentos positivos que sejam apropriados de acordo com o contexto. Isso, por sua vez, fornece um ambiente de apoio que permite que as pessoas iniciem, sustentem e mantenham um comportamento positivo e desejável. SSs e PK usarão as ferramentas de BCC harmonizadas existentes (pacotes de aconselhamento sobre alimentação infantil, incluindo flip chart, vídeos) para informar as mães sobre práticas ideais de alimentação infantil. No entanto, considerando os objetivos do estudo proposto, alguns materiais adicionais serão desenvolvidos. O principal tópico dos materiais da BCC será a promoção de receitas recém-desenvolvidas e WASH. Uma mensagem adequada e clara será transmitida à mãe sobre a nova receita, de modo que ela deve ser tratada apenas como lanche e não deve substituir nenhuma refeição importante do dia.

Vale-alimentação condicionado à prática da receita recomendada:

Cada uma das mães de crianças menores de dois anos (6-12 meses) receberá voucher como cupom ou pedaço de papel que pode ser trocado por mercadorias. Os Vouchers permitirão que as mães comprem mercadorias para a receita Suzi dos fornecedores participantes sem usar dinheiro. Os fornecedores participantes serão selecionados de acordo com critérios predeterminados. A mãe receberá um voucher equivalente a uma certa quantia em dinheiro que ela pode gastar em qualquer fornecedor pré-aprovado. Um voucher terá que ser gasto dentro de um determinado período de tempo antes de se tornar inválido ("período de resgate") para manter a conformidade que será monitorada pela equipe de pesquisa. Espera-se que este tipo de vale nos ofereça o controle sobre a compra de itens e seu uso, devido ao motivo programático de que precisamos restringir as compras a um alimento específico e identificado para alimentar as crianças.

brac fornecerá mensalmente um vale alimentação equivalente a BDT, 1100 (proposto) para alimentar a receita de lanche prescrita para seus filhos, a fim de garantir o consumo diário de alguma proteína de origem animal e energia adicionada junto com sua dieta regular. O vale-alimentação tem como único objetivo melhorar a diversidade alimentar das crianças das áreas de intervenção. O valor do vale-alimentação é estimado mensalmente tendo em conta o custo associado à compra de todos os ingredientes para a confecção do "Suzi firni/halua" que deverá ser consumido duas vezes por dia como lanche. Alguns deles, no entanto, podem ter arranjo interno para servir a comida proposta por conta própria; neste caso, eles serão sugeridos/incentivados a gastar este vale-alimentação para trocar alimentos nutritivos complementares, especialmente proteínas animais, para seus filhos.

O histórico mensal de alimentação, morbidade e dados antropométricos das crianças serão coletados pelo trem de coleta de dados do icddr,b. Se for relatado que alguém entre as crianças do grupo de intervenção não está ganhando peso nos meses subsequentes, os investigadores tentarão descobrir o motivo válido. Se necessário, as crianças serão encaminhadas para o governo local, ONG ou hospital privado para acompanhamento posterior para melhor diagnóstico.

Fortificação da casa:

O SS distribuirá um suprimento mensal de micronutrientes em pó (MNP) durante as visitas domiciliares uma vez por vez no grupo de intervenção. Um saco zip-lock será fornecido a cada mãe para armazenar os sachês vazios para garantir o cumprimento. As mães serão solicitadas a adicionar MNP com alimentos complementares. SS demonstrará às mães como misturar MNP com a refeição principal, dividindo a refeição em duas partes e misturando todo o sachê de MNP com uma porção e alimentando a MNP com a parte misturada da comida primeiro e depois a próxima porção. Ao usar o cartão de aconselhamento, eles fornecerão instruções para alimentar a mistura de MNP dentro de meia hora para evitar gosto metálico e também informarão para usar um sachê para uma criança. Uma criança receberá pelo menos 10 sachês todos os meses, seguidos de 60 sachês em seis meses e 120 sachês em um ano.

Lavagem infantil:

Práticas de higiene e lavagem das mãos serão uma das principais áreas para aconselhar a mãe em termos de lavagem das mãos antes da preparação dos alimentos, antes e depois da alimentação e defecação da criança. Os trabalhadores da linha de frente (SS e PK) aconselharão as mães e cuidadores a manter a higiene pessoal, por exemplo. corte de unhas, uso de calçados, lavagem das mãos antes do preparo dos alimentos e alimentação dos filhos para prevenção de infecções e verminoses durante as visitas de rotina. O SS e o PK fornecerão mensagens personalizadas sobre a lavagem das mãos com foco em saneamento e ambiente limpo, especialmente protegendo a criança da ingestão de fezes de aves, descarte seguro de fezes infantis, água potável segura (coleta, transporte, armazenamento, tratamento). Para informar e educar as mães sobre os efeitos nocivos da ingestão de rostos de aves e a subsequente enteropatia ambiental, serão desenvolvidos materiais nomeadamente "CHILD WASH". Até a data, nenhum material da BCC foi relatado no país; portanto, os materiais existentes da BCC sobre WASH usados ​​pelo governo, parceiros de desenvolvimento, ONGs locais e internacionais e usados ​​em outros países serão revisados ​​por especialistas da IYCF e especialistas marciais da BCC. De acordo com seus comentários e opiniões, os rascunhos dos materiais da BCC serão elaborados por uma agência contratada. Os rascunhos dos materiais serão testados em campo para verificar sua compreensibilidade, clareza do conteúdo pelas mães e cuidadores em ambiente comunitário. O teste piloto não incluirá os domicílios incluídos no estudo original. As mudanças necessárias serão feitas com base no feedback dos testes de campo. O SS e o PK receberão treinamento sobre esses materiais recém-desenvolvidos para que possam transmitir a mensagem de forma clara e concisa para incentivar as mães a adotar a prática. O grupo de controle receberá mensagens WASH regulares com foco na lavagem das mãos e no uso de água potável.

Visitas domiciliares por SS e PK As visitas domiciliares agendadas são realizadas por SS e PK. SS registra todas as crianças de 0 a 2 anos em sua área e visita pelo menos uma vez por mês para aconselhar e demonstrar técnicas de continuação da amamentação até 24 meses. Durante este estudo, será dado especial destaque à FC em termos de novas receitas (Suzi firni/halua), alimentação complementar caseira, quantidade e frequência adequadas de alimentação complementar e consumo de proteína de origem animal de acordo com a idade para crianças dos 7 aos 24 meses . As mães serão aconselhadas a utilizar o voucher para comprar ingredientes para a receita proposta para alimentar seu filho, seguindo qualquer uma das receitas de acordo com sua conveniência. Também será dada importância à prática de higiene e lavagem das mãos. Sessões quinzenais no pátio serão organizadas pela SS e PK com um grupo de 10-12 mães das crianças do estudo para aconselhamento em grupo e demonstração prática de ajuda para lavar as mãos.

Aceitabilidade da nova receita:

A aceitabilidade da nova receita será realizada com 50 crianças e suas respectivas mães/responsáveis. As mães serão solicitadas a não dar/permitir qualquer alimento e leite materno durante as 2 horas anteriores à refeição observada no dia da observação da alimentação, que será feita sob a supervisão direta de uma equipe de estudo treinada (2 observações). O episódio de alimentação durará no máximo 60 minutos. As mães serão solicitadas a alimentar seus filhos com a dieta pré-pesada até que a criança se recuse a comer mais. As crianças serão consideradas como recusando mais ingestão se afastarem a cabeça da comida, chorarem, apertarem a boca ou cerrarem os dentes, ou ficarem agitadas, cuspirem fora a comida ou se recusem a engolir. A quantidade de comida efetivamente ingerida será calculada subtraindo-se a sobra da quantidade ofertada. Guardanapos pré-pesados ​​serão fornecidos; qualquer alimento que seja regurgitado, vomitado ou derramado será esfregado, pesado e subtraído da quantidade oferecida.

A aceitabilidade será categorizada como 'aceito avidamente' se eles comerem prontamente, não fizerem barulho, cuspir, vomitar ou chorar durante a refeição observada. As crianças serão categorizadas como 'aceitas, mas não avidamente' se comeram a comida oferecida, mas fizeram barulho, cuspiram, vomitaram ou choraram durante a refeição observada. A terceira categoria serão as crianças que não consumirão os alimentos oferecidos. A percepção e avaliação das características organolépticas (cor, cheiro, sabor, textura etc.) tempo para medir as práticas de IYCF e o crescimento da criança.

Avaliação do processo:

Para avaliar a fidelidade da implementação do programa, a avaliação do processo será realizada com foco nas operações, implementação e prestação de serviços do programa. A avaliação do processo identificará a legibilidade da seleção dos participantes do estudo, implementação do sistema de voucher, utilização do voucher, qualidade das diferentes sessões de sensibilização realizadas pela SS e PK, satisfação das pessoas envolvidas na implementação do programa e prováveis ​​desafios. Entrevistas qualitativas, grupos focais com os destinatários da intervenção e membros da família (mulheres, maridos, sogras) e implementadores (ou seja, equipe do projeto, SS/ PK/ PO, participantes do projeto).

Cronograma para coleta de dados: As informações sobre a avaliação do processo serão coletadas uma vez a cada 1 mês.

Medidas Cálculo do tamanho da amostra e variável(ões) do resultado (primário e secundário) Observar uma diferença de 0,4 no LAZ médio entre o grupo intervenção e o grupo controle (-1,4 vs -1,8, desvio padrão 1,2) após um período de intervenção de 12 meses, usando um teste t atado, um poder de 80%, um nível de significância de 5% e efeito de design de 1,3, o tamanho da amostra para um braço é calculado = 184. Com 10% de atrito, o tamanho final da amostra para intervenção ou braço de controle é 205, então o tamanho total da amostra será 205*2= 410 pares mãe-filho.

Análise de dados As análises serão conduzidas no nível da díade mãe-bebê, mas serão ajustadas para a randomização de agrupamento de comunidade. As análises primárias irão comparar a diferença média de LAZ em crianças após 12 meses de período de intervenção usando o teste t de amostra independente e intervalos de confiança de 95% para a diferença do grupo, ajustados para agrupamento. Relataremos os resultados dos testes bilaterais de 5% para o resultado primário do estudo. As análises secundárias examinarão cada variável de resultado (frequência mínima de refeições, diversidade alimentar mínima, dieta mínima aceitável, peso para idade, conhecimento materno) levando em consideração as medições repetidas nas crianças usando modelos mistos separados. Usaremos modelos mistos lineares para resultados contínuos (por exemplo, comprimento para a idade Z) e modelos mistos lineares generalizados para resultados não contínuos (por exemplo, modelos logísticos mistos para resultados binários, por exemplo porcentagem com diversidade alimentar mínima). Os modelos incluirão grupo de tratamento como efeito fixo, bebês como efeito aleatório para contabilizar as medições repetidas e agrupamento comunitário como efeito aleatório para contabilizar o efeito de agrupamento.

Os modelos serão capazes de avaliar o impacto das intervenções ao longo do tempo testando uma interação entre o tempo e o grupo de intervenção. Serão realizadas análises para identificar as características básicas das díades mãe-bebê que podem se beneficiar mais com a intervenção. As suposições do modelo serão verificadas e os ajustes apropriados à análise serão feitos quando necessário. O software STATA® será usado para todas as análises, com o comando xtmixed para ajustar modelos mistos lineares e o comando xtmelogit para ajustar modelos de efeitos mistos para resultados/respostas binários. Também será realizada análise de diferenças em diferenças.