- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03641001
Interwencja żywieniowa zintegrowana z kuponem żywnościowym w celu poprawy wzrostu dziecka i praktyk żywieniowych
Wpływ interwencji żywieniowej (poradnictwo, kupon żywnościowy na przepisy, mycie i wzmacnianie domu) na wzrost i praktyki żywieniowe dzieci poniżej drugiego roku życia na obszarach wiejskich Bangladeszu”
Krótkie podsumowanie: Tło:
Okres od urodzenia do drugiego roku życia jest „krytycznym oknem” dla promowania optymalnego wzrostu, zdrowia i rozwoju. Niewystarczające ilości i nieodpowiednia jakość żywności uzupełniającej, złe praktyki karmienia dzieci i wysokie wskaźniki infekcji mają szkodliwy wpływ na wzrost. Około jedna trzecia dzieci w wieku poniżej 5 lat w krajach rozwijających się jest skarłowaciała, a duża część ma również niedobór jednego lub więcej mikroelementów. Szacuje się, że można zapobiec 6% lub 600 tysiącom zgonów w wieku poniżej 5 lat, zapewniając jedynie optymalne żywienie uzupełniające (CF).
Luka w wiedzy:
Mimo że znaczenie CF zostało ustalone, dzieci w wieku poniżej 2 lat są karmione uzupełniającą żywnością o niskiej jakości składników odżywczych, szczególnie w krajach ubogich w zasoby, takich jak Bangladesz.
Znaczenie:
W Bangladeszu około 36% dzieci poniżej piątego roku życia jest zahamowanych. Tylko 23% dzieci w wieku 6-23 miesięcy jest odpowiednio karmionych w oparciu o zalecane praktyki żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF). Rutynowa dieta populacji, w tym dzieci, opiera się głównie na produktach roślinnych i brakuje w niej odpowiedniego białka i innych niezbędnych składników odżywczych. Problemem jest również higiena, ponieważ tylko 21% wiejskich gospodarstw domowych używa mydła i wody podczas mycia rąk. Pakiet interwencyjny obejmujący doradztwo CF, WASH i mikroelementy w proszku (MNP) może być potencjalną opcją optymalizacji praktyki żywienia uzupełniającego na obszarach wiejskich Bangladeszu.
Hipoteza: Zintegrowany pakiet interwencyjny poprawi wzrost dziecka pod względem długości i praktyki karmienia uzupełniającego na wybranym obszarze interwencji z obszarów wiejskich Bangladeszu w porównaniu z obszarem kontrolnym.
Cele:
- Poprawa stanu odżywienia (długość dla wieku Z-score lub LAZ) dzieci (6-12 miesięcy) poprzez kupony żywnościowe promujące ulepszony przepis i pakiet interwencyjny z 12-miesięcznym okresem interwencyjnym.
- Poprawa praktyk żywieniowych małych dzieci po poradnictwie
Metody:
Będzie to randomizowana klastrowa próba oparta na społeczności. Grupa I (interwencja) otrzyma pakiet interwencyjny (poradnictwo żywieniowe dziecka, MYCIE i mikroelement w proszku) wraz z bonem żywnościowym na wsparcie karmienia dzieci domową przekąską według nowo opracowanej receptury (suzi firni <1 rok, suzi halua > 1 rok) i Grupa II (Kontrola) otrzymają zwykłe wiadomości o stanie zdrowia. Przeprowadzona zostanie ankieta bazowa i końcowa. Growth Monitoring Promotion (GMP) będzie odbywać się co miesiąc w celu monitorowania wzrostu dzieci i wykorzystania bonów żywnościowych. Dane dotyczące karmienia dzieci, zachorowalności i antropometrii (wzrost i waga) będą zbierane co miesiąc.
Miary/zmienne wyniku:
- Różnica w średniej LAZ dzieci między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
- Różnica średniej wagi dla wieku Z-score (WAZ) dzieci między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
- Różnice w proporcjach matek pod względem prawidłowej wiedzy i praktyki w zakresie mukowiscydozy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania Zastosujemy losowy projekt badania klastrowego z ankietami przekrojowymi na początku i końcu, aby zbadać wpływ zintegrowanego pakietu interwencyjnego składającego się z BCC, systemu bonów żywnościowych do karmienia dzieci domowymi przekąskami według zalecanego przepisu, MNP i udzielił porad dotyczących mycia rąk i bezpieczeństwa żywności w celu poprawy wzrostu dzieci i praktyk żywieniowych. Efekt pakietu interwencyjnego zostanie porównany z grupą kontrolną, która będzie sąsiadującym obszarem (patrz diagram) z podobną demografią populacji, otrzymującą zwykłe komunikaty zdrowotne. Podstawowa ocena wyników zostanie przeprowadzona poprzez porównanie różnic w stanie odżywienia dzieci (<2 lat) między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Oceniona zostanie również zmiana wiedzy, postaw i praktyk (KAP) dotyczących sposobu żywienia dzieci wśród matek z grup interwencyjnych i kontrolnych.
Miejsce badania i uczestnicy Badanie zostanie przeprowadzone w podokręgach Harirumpur w Manikgonj. Teren badań wybierany jest celowo w porozumieniu z brac biorąc pod uwagę kwestie transportowe i logistyczne. Okręg Harirumpur ma 13 związków zawodowych, z których 3 zostaną losowo wybrane do interwencji, a 3 związki będą służyć jako grupa kontrolna (grupa kontrolna l). Losowy przydział interwencji zostanie przeprowadzony przez naukowca z icddr,b, który nie będzie zaangażowany w to badanie.
Kryteria włączenia dla uczestników badania
- Gospodarstwa domowe z dziećmi poniżej 2 lat (6-12 mies. w trakcie zapisów)
- Gospodarstwo domowe wymienione jako biedne gospodarstwo domowe zgodnie z powyższymi kryteriami
- Nie uczestniczy w żadnym rządowym/pozarządowym programie mikrofinansowym
- Nie uczestniczy w żadnym programie IYCF Elementy pakietu interwencyjnego Pakiet interwencyjny obejmuje:
1. BCC na temat praktyk żywieniowych dzieci 2. Voucher żywnościowy wspierający karmienie domowej przekąski (suzi Firni/Halua) i przepis zostanie pokazany matkom przez SS i Pushti kormi (PK) podczas sesji grupowych 3. Regularne komunikaty WASH PLUS nowe komunikaty dotyczące ryzyka i zarządzania odchodami drobiu 4. Wzbogacanie domowe MNP Opis pakietu interwencyjnego
Opracowanie materiałów dotyczących komunikacji w sprawie zmiany zachowania (BCC):
Komunikacja dotycząca zmiany zachowań (BCC) to interaktywny proces dowolnej interwencji z jednostkami, społecznościami i/lub społeczeństwami (zintegrowany z ogólnym programem) w celu opracowania strategii komunikacyjnych w celu promowania pozytywnych zachowań, które są odpowiednie w zależności od kontekstu. To z kolei zapewnia wspierające środowisko, które umożliwia ludziom inicjowanie, podtrzymywanie i utrzymywanie pozytywnych i pożądanych zachowań. SS i PK będą korzystać z istniejących zharmonizowanych narzędzi BCC (pakiety porad dotyczących żywienia dzieci, w tym flipcharty, filmy wideo), aby informować matki o optymalnych praktykach żywieniowych dzieci. Jednak biorąc pod uwagę cele proponowanego badania, zostaną opracowane dodatkowe materiały. Głównym tematem materiałów BCC będzie promocja nowo opracowanej receptury i WASH. Do matki zostanie przekazany odpowiedni i jasny komunikat dotyczący nowego przepisu, aby traktować go wyłącznie jako przekąskę i nie zastępować żadnego głównego posiłku w ciągu dnia.
Voucher żywieniowy pod warunkiem przestrzegania zalecanej receptury:
Każda z mam dzieci do 2 lat (6-12 mies.) otrzyma voucher w postaci kuponu lub kartki, którą można wymienić na towar. Vouchery pozwolą mamom na zakup towarów do przepisu Suzi od uczestniczących sprzedawców bez użycia gotówki. Uczestniczący dostawcy zostaną wybrani zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami. Matka otrzyma bon o równowartości określonej kwoty gotówki, którą będzie mogła wydać u dowolnego wcześniej zatwierdzonego sprzedawcy. Voucher będzie musiał zostać wykorzystany w określonym czasie, zanim stanie się nieważny („okres wykupu”), aby zachować zgodność, co będzie monitorowane przez personel badawczy. Oczekuje się, że ten rodzaj bonu zapewni nam kontrolę nad zakupem artykułów i ich wykorzystaniem, ze względu na programowy powód, dla którego musimy ograniczyć zakupy do konkretnego, zidentyfikowanego produktu spożywczego, aby nakarmić dzieci.
brac będzie dostarczać miesięczny kupon żywnościowy odpowiadający BDT, 1100 (proponowany), aby nakarmić swoje dzieci przepisem na przekąskę, aby zapewnić codzienne spożycie niektórych białek pochodzenia zwierzęcego i dodatkowej energii wraz z ich regularną dietą. Jedynym celem bonu żywnościowego jest poprawa różnorodności żywieniowej dzieci na obszarach objętych interwencją. Kwota bonu żywnościowego jest szacowana w ujęciu miesięcznym z uwzględnieniem związanych z tym kosztów zakupu wszystkich składników potrzebnych do przygotowania "Suzi firni/halua", które należy spożywać dwa razy dziennie jako przekąski. Jednak niektórzy z nich mogą mieć wewnętrzne ustalenia dotyczące serwowania tego proponowanego jedzenia z własnych możliwości; w takim przypadku zostaną zasugerowane/zachęcone do wykorzystania tego bonu żywnościowego w celu wymiany pożywnej żywności uzupełniającej, zwłaszcza białka zwierzęcego dla swoich dzieci.
Miesięczna historia karmienia, zachorowalność oraz dane antropometryczne dzieci będą gromadzone przez system zbierania danych icddr,b. Jeśli zgłoszono, że ktoś z dzieci z grupy interwencyjnej nie przybiera na wadze w kolejnych miesiącach, śledczy będą próbowali ustalić przyczynę. W razie potrzeby dzieci zostaną skierowane do władz lokalnych, organizacji pozarządowych lub prywatnego szpitala w celu dalszej obserwacji w celu uzyskania lepszej diagnozy.
Fortyfikacje domowe:
SS będzie rozdzielać miesięczny zapas mikroelementów w proszku (MNP) podczas wizyt domowych raz po raz w grupie interwencyjnej. Każda matka otrzyma torbę z zamkiem błyskawicznym do przechowywania pustych saszetek w celu zapewnienia zgodności. Matki zostaną poproszone o dodanie MNP do żywności uzupełniającej. SS zademonstruje matkom mieszanie MNP z głównym posiłkiem, dzieląc posiłek na dwie części i mieszając całą saszetkę MNP z jedną porcją i karmiąc najpierw mieszanką MNP, a następnie następną porcją. Za pomocą karty doradczej udzielą instrukcji, aby w ciągu pół godziny podawać karmę mieszaną MNP, aby uniknąć metalicznego posmaku, a także poinformują o użyciu jednej saszetki dla jednego dziecka. Dziecko będzie otrzymywać co najmniej 10 saszetek co miesiąc, następnie 60 saszetek w ciągu sześciu miesięcy i 120 saszetek w ciągu roku.
MYCIE dziecka:
Praktyki higieniczne i mycie rąk będą jednym z głównych obszarów doradzania matce w zakresie mycia rąk przed przygotowywaniem posiłków, przed i po karmieniu dziecka i wypróżnianiu. Pracownicy pierwszej linii (SS i PK) będą doradzać matkom i opiekunom zachowanie higieny osobistej m.in. obcinanie paznokci, używanie obuwia, mycie rąk przed przygotowywaniem posiłków i karmienie dzieci w celu zapobiegania infekcjom i robakom podczas rutynowych wizyt. SS i PK przekażą dostosowane komunikaty dotyczące mycia rąk, koncentrując się na warunkach sanitarnych i czystym środowisku, szczególnie chroniąc dzieci przed spożyciem odchodów drobiu, bezpiecznym usuwaniem odchodów dzieci, bezpieczną wodą pitną (zbieranie, transport, przechowywanie, uzdatnianie). Aby informować i edukować matki na temat niebezpiecznych skutków spożycia pyszczków drobiu i późniejszej enteropatii środowiskowej, opracowane zostaną materiały o nazwie „MYCIE DLA DZIECI”. Do tej pory w kraju nie zgłoszono takiego materiału BCC; dlatego istniejące materiały BCC na temat WASH, wykorzystywane przez rząd, partnerów rozwojowych, lokalne i międzynarodowe organizacje pozarządowe oraz używane w innych krajach, zostaną sprawdzone przez ekspertów IYCF i specjalistę BCC ds. sztuk walki. Zgodnie z ich uwagami i opiniami, projekty materiałów BCC zostaną opracowane przez zakontraktowaną agencję. Projekty materiałów zostaną przetestowane w terenie, aby sprawdzić ich zrozumiałość, klarowność treści przez matki i opiekunów w warunkach środowiskowych. Testy pilotażowe nie będą obejmowały gospodarstw domowych objętych pierwotnym badaniem. Niezbędne zmiany zostaną wprowadzone na podstawie informacji zwrotnych z testów terenowych. SS i PK przejdą szkolenie w zakresie tych nowo opracowanych materiałów, aby mogli przekazać wiadomość jasno i zwięźle, aby zachęcić matki do przyjęcia praktyki. Grupa kontrolna będzie otrzymywać regularne komunikaty WASH skupiające się na myciu rąk i korzystaniu z bezpiecznej wody.
Wizyty domowe SS i PK Zaplanowane wizyty domowe są realizowane przez SS i PK. SS rejestruje wszystkie dzieci w wieku 0-2 lata na swoim terenie i odwiedza je przynajmniej raz w miesiącu, aby doradzić i zademonstrować techniki kontynuacji karmienia piersią do 24 miesięcy. Podczas tego badania szczególny nacisk zostanie położony na CF w zakresie nowych receptur (Suzi firni/halua), domowej żywności uzupełniającej, odpowiedniej ilości i częstotliwości żywności uzupełniającej oraz spożycia białka pochodzenia zwierzęcego w zależności od wieku dla dzieci 7-24 miesięcy . Matki zostaną poproszone o wykorzystanie kuponu do zakupu składników do proponowanego przepisu, aby nakarmić swoje dziecko, stosując dowolny z przepisów zgodnie z jej wygodą. Ważna będzie również higiena i praktyka mycia rąk. Dwutygodniowe sesje na dziedzińcu będą organizowane przez SS i PK z grupą 10-12 matek uczniów w celu grupowego doradztwa i praktycznego pokazu pomocy w myciu rąk.
Akceptowalność nowej receptury:
Akceptacja nowej receptury zostanie przeprowadzona wśród 50 dzieci i ich matek/opiekunów. Matki zostaną poproszone o niepodawanie/pozwalanie na jedzenie i mleko matki w ciągu poprzedzających 2 godzin obserwowanego czasu posiłku w dniu obserwacji karmienia, która zostanie przeprowadzona pod bezpośrednim nadzorem przeszkolonego personelu badawczego (2 obserwacje). Epizod karmienia będzie trwał maksymalnie 60 minut. Matki zostaną poproszone o karmienie dzieci odważoną dietą łyżeczką, dopóki dziecko nie odmówi dalszego jedzenia. Uznaje się, że dzieci odmawiają dalszego przyjmowania, jeśli odsuwają głowę od jedzenia, płaczą, zaciskają usta lub zaciskają zęby, są pobudzone, wypluwają jedzenie lub odmawiają połknięcia. Ilość faktycznie spożytego pokarmu zostanie obliczona poprzez odjęcie pozostałości od oferowanej ilości. Zostaną dostarczone zważone serwetki; wszelkie jedzenie, które zostanie zwrócone, zwymiotowane lub rozlane, zostanie pobrane, zważone i odjęte od oferowanej kwoty.
Akceptowalność zostanie sklasyfikowana jako „chętnie przyjęta”, jeśli jadła chętnie, nie robiła zamieszania, nie wypluwała, nie wymiotowała ani nie płakała podczas obserwowanego posiłku. Dzieci zostaną sklasyfikowane jako „przyjęte, ale niechętnie”, jeśli zjadły ofiarowany posiłek, ale albo zrobiły zamieszanie, wypluły, zwymiotowały lub płakały podczas obserwowanego posiłku. Trzecią kategorią będą dzieci, które w ogóle nie skonsumują oferowanej żywności. Percepcja i ocena cech organoleptycznych (kolor, zapach, smak, konsystencja itp.) przygotowanego przepisu przez odpowiednią matkę/opiekuna będzie również oceniana za pomocą 9-stopniowej skali hedonicznej. Okres interwencji: 12 miesięcy, aby zapewnić wystarczającą ilość czas na zmierzenie praktyk IYCF i wzrostu dziecka.
Ocena procesu:
Aby ocenić rzetelność realizacji programu, zostanie przeprowadzona ocena procesu, skupiająca się na operacjach programu, wdrażaniu i świadczeniu usług. Ocena procesu określi czytelność wyboru uczestników badania, wdrożenie systemu bonów, wykorzystanie bonów, jakość różnych sesji uświadamiających przeprowadzonych przez SS i PK, zadowolenie osób zaangażowanych we wdrażanie programu oraz prawdopodobne wyzwania. Wywiady jakościowe, grupy fokusowe z odbiorcami interwencji i członkami rodzin (kobiety, mężowie, teściowe) oraz realizatorami (tj. pracowników projektu, SS/PK/PO, biorących udział w projekcie).
Harmonogram zbierania danych: Informacje dotyczące oceny procesu będą zbierane raz na 1 miesiąc.
Pomiary Wielkość próby Obliczanie i wynik (pierwotna i wtórna) Zmienna(e) Zaobserwowanie różnicy 0,4 w średnim LAZ między grupą interwencyjną a kontrolną (-1,4 vs -1,8, odchylenie standardowe 1,2) po 12-miesięcznym okresie interwencji, przy użyciu dwu- z ogonowym testem t, mocą 80%, poziomem istotności 5% i efektem projektowym 1,3, obliczona wielkość próby dla jednego ramienia = 184. Przy 10% ścieraniu ostateczna wielkość próby dla grupy interwencyjnej lub kontrolnej wynosi 205, więc całkowita wielkość próby wyniesie 205*2=410 par matka-dziecko.
Analiza danych Analizy zostaną przeprowadzone na poziomie diady matka-niemowlę, ale zostaną dostosowane do randomizacji społeczności i klastrów. Podstawowe analizy porównają średnią różnicę LAZ u dzieci po 12 miesiącach okresu interwencji przy użyciu testu t dla próby niezależnej i 95% przedziałów ufności dla różnicy między grupami, skorygowanej o grupowanie. Podamy wyniki dwustronnych testów 5% dla głównego wyniku badania. Wtórne analizy zbadają każdą zmienną wynikową (minimalna częstotliwość posiłków, minimalna różnorodność diet, minimalna dopuszczalna dieta, waga do wieku, wiedza matki), biorąc pod uwagę powtarzane pomiary u dzieci przy użyciu oddzielnych modeli mieszanych. Będziemy używać liniowych modeli mieszanych dla ciągłych wyników (np. długość dla wieku Z) i uogólnione liniowe modele mieszane dla wyników nieciągłych (np. logistyczne modele mieszane dla wyników binarnych, np. procent przy minimalnym zróżnicowaniu diety). Modele obejmą grupę leczoną jako efekt stały, niemowlęta jako efekt losowy, aby uwzględnić powtarzane pomiary, oraz skupisko społeczności jako efekt losowy, aby uwzględnić efekt skupienia.
Modele będą w stanie ocenić wpływ interwencji w czasie, testując interakcję między czasem a grupą interwencyjną. Przeprowadzone zostaną analizy w celu określenia podstawowych cech diad matka-niemowlę, które mogą odnieść największe korzyści z interwencji. Założenia modelu zostaną sprawdzone iw razie potrzeby dokonane zostaną odpowiednie korekty analizy. Oprogramowanie STATA® będzie używane do wszystkich analiz, z poleceniem xtmixed do dopasowania liniowych modeli mieszanych i poleceniem xtmelogit do dopasowania modeli z efektami mieszanymi dla binarnych wyników/odpowiedzi. Przeprowadzona zostanie również analiza różnic w różnicach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gulshan Ara, M.Sc
- Numer telefonu: 2336 +88029827001
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kazi Istiaque Sanin, MBBS
- Numer telefonu: 8824 +88029827001
- E-mail: sanin@icddrb.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- Community
-
Pod-śledczy:
- Tahmeed Ahmed, PhD
-
Kontakt:
- Razia Sultana, M.Sc
- Numer telefonu: +8801712692251
- E-mail: rita@icddrb.org
-
Kontakt:
- Tanvir Jami, M.Com
- Numer telefonu: +8801716964351
- E-mail: tanvirjami@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Gulshan Ara, M.Sc
-
Pod-śledczy:
- Kazi Istiaque Sanin, MBBS
-
Pod-śledczy:
- Shafiqul Alam Sarkar, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwa domowe z dziećmi poniżej 2 lat (6-12 mies. w trakcie zapisów)
- Gospodarstwo domowe wymienione jako biedne gospodarstwo domowe
- Nie uczestniczy w żadnym rządowym/pozarządowym programie mikrofinansowym
- Nie uczestniczy w żadnym programie IYCF
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem (SAM) lub LAZ < -3SD normy zgodnie z wytycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma poradę żywieniową dziecka, bon żywnościowy na recepturę, PRANIE i fortyfikację domu
|
Doradztwo żywieniowe dla dzieci będzie wspomagane kuponami żywnościowymi, mikroelementami w proszku i komunikatami WASH
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola będzie otrzymywać zwykłe komunikaty zdrowotne od rządu i organizacji pozarządowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość dla wieku Z-score (LAZ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
różnica 0,4 SD w LAZ między grupą interwencyjną a kontrolną
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga dla wieku Z-score (WAZ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica w średniej wadze dla wieku Z-score (WAZ) dzieci między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na linii końcowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gulshan Ara, M.Sc, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-17083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .