- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03641001
Ernährungsintervention integriert mit Lebensmittelgutschein zur Verbesserung des Wachstums und der Ernährungsgewohnheiten von Kindern
Auswirkungen der Ernährungsintervention (Beratung, Lebensmittelgutschein für Rezept, WASH und Heimanreicherung) auf das Wachstum und die Ernährungspraktiken von Kindern unter zwei Jahren im ländlichen Bangladesch“
Kurze Zusammenfassung: Hintergrund:
Der Zeitraum von der Geburt bis zum zweiten Lebensjahr ist das „kritische Fenster“ für die Förderung von optimalem Wachstum, Gesundheit und Entwicklung. Unzureichende Mengen und unzureichende Qualität von Beikost, schlechte Ernährungsgewohnheiten und hohe Infektionsraten wirken sich nachteilig auf das Wachstum aus. Ungefähr ein Drittel der Kinder unter 5 Jahren in Entwicklungsländern sind unterentwickelt, und ein großer Teil hat auch einen Mangel an einem oder mehreren Mikronährstoffen. Schätzungsweise 6 % oder 600.000 Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren können verhindert werden, indem nur eine optimale Beikost (CF) sichergestellt wird.
Wissenslücke:
Obwohl die Bedeutung von CF bekannt ist, erhalten Kinder < 2 Jahre Beikost mit schlechter Nährstoffqualität, insbesondere in ressourcenarmen Ländern wie Bangladesch.
Relevanz:
Etwa 36 % der Kinder unter 5 Jahren sind in Bangladesch unterentwickelt. Nur 23 % der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten werden angemessen ernährt, basierend auf den empfohlenen Praktiken zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF). Die routinemäßige Ernährung der Bevölkerung, einschließlich der Kinder, basiert hauptsächlich auf Pflanzen und es fehlt an ausreichend Protein und anderen essentiellen Nährstoffen. Hygiene ist ebenfalls ein Thema, da nur 21 % der ländlichen Haushalte beim Händewaschen Wasser und Seife verwenden. Ein Interventionspaket mit CF-Beratung, WASH und Mikronährstoffpulver (MNP) könnte eine mögliche Option zur Optimierung der Beikostpraxis im ländlichen Bangladesch sein.
Hypothese: Ein integriertes Interventionspaket wird das Kinderwachstum in Bezug auf Länge und Beikostpraxis im ausgewählten Interventionsgebiet im ländlichen Bangladesch im Vergleich zum Kontrollgebiet verbessern.
Ziele:
- Verbesserung des Ernährungszustands (Länge für Alter Z-Score oder LAZ) der Kinder (6-12 Monate) durch Lebensmittelgutschein zur Förderung eines verbesserten Rezept- und Interventionspakets mit 12 Monaten Interventionszeitraum.
- Verbesserung der Ernährungspraktiken von Kleinkindern nach Beratung
Methoden:
Dies wird eine gemeinschaftsbasierte Cluster-randomisierte Studie sein. Gruppe I (Intervention) erhält ein Interventionspaket (Ernährungsberatung für Kinder, WASH und Mikronährstoffpulver) zusammen mit einem Essensgutschein, um die Ernährung ihrer Kinder mit einem hausgemachten Snack nach einem neu entwickelten Rezept (Suzi Firni für <1 Jahr, Suzi Halua für >) zu unterstützen 1 Jahr) und Gruppe II (Kontrolle) erhalten übliche Gesundheitsmeldungen. Baseline- und Endline-Umfrage werden durchgeführt. Wachstumsüberwachungsförderung (GMP) wird monatlich durchgeführt, um das Wachstum der Kinder und die Verwendung von Lebensmittelgutscheinen zu überwachen. Daten über Ernährung, Morbidität und Anthropometrie (Länge und Gewicht) von Kindern werden monatlich erhoben.
Ergebnismaße/-variablen:
- Unterschied im mittleren LAZ der Kinder zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
- Differenz des Durchschnittsgewichts für das Alter Z-Score (WAZ) der Kinder zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
- Unterschiede in den Anteilen der Mütter in Bezug auf korrektes Wissen und richtige Praxis bei CF
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Wir werden ein Cluster-randomisiertes Studiendesign mit Querschnittserhebungen zu Studienbeginn und Endlinie verwenden, um die Wirkung eines integrierten Interventionspakets zu untersuchen, das aus BCC, einem Essensgutscheinsystem zur Fütterung der Kinder mit hausgemachtem Snack nach einem empfohlenen Rezept, MNP und maßgeschneiderten Beratung zum Händewaschen und zur Lebensmittelsicherheit, um das Wachstum und die Ernährungsgewohnheiten von Kindern zu verbessern. Die Wirkung des Interventionspakets wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, bei der es sich um ein angrenzendes Gebiet (siehe Diagramm) mit ähnlicher Bevölkerungsdemographie handelt, die übliche Gesundheitsbotschaften erhält. Die primäre Ergebnisbewertung erfolgt durch den Vergleich der Unterschiede im Ernährungszustand der Kinder (< 2 Jahre) zwischen Interventions- und Kontrollgruppen. Auch der Wandel in Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) in Bezug auf die Ernährungspraktiken von Müttern bei Müttern aus Interventions- und Kontrollgruppen wird bewertet.
Studienort und Teilnehmer Die Studie wird in den Unterbezirken Harirumpur von Manikgonj durchgeführt. Das Studiengebiet wird in Absprache mit brac unter Berücksichtigung verkehrstechnischer und logistischer Aspekte zielgerichtet ausgewählt. Der Unterbezirk Harirumpur hat 13 Gewerkschaften und von diesen werden 3 Gewerkschaften nach dem Zufallsprinzip für die Intervention ausgewählt und die 3 Gewerkschaften dienen als Kontrollgruppe (Kontrollgruppe I). Die randomisierte Zuordnung der Intervention erfolgt durch einen Wissenschaftler des icddr,b, der nicht an dieser Studie beteiligt sein wird.
Einschlusskriterien für Studienteilnehmer
- Haushalte mit Kindern unter zwei Jahren (6-12 Monate während der Einschreibung)
- Haushalt, der gemäß den oben genannten Kriterien als armer Haushalt aufgeführt ist
- Nicht an einem staatlichen/nichtstaatlichen Mikrofinanzprogramm beteiligt
- Keine Teilnehmer eines IYCF-Programms Bestandteile des Interventionspakets Das Interventionspaket beinhaltet:
1. BCC zu Ernährungspraktiken von Kindern 2. Essensgutschein zur Unterstützung der Fütterung eines hausgemachten Snacks (Suzi Firni/Halua) und das Rezept wird den Müttern von SS und Pushti Kormi (PK) in Gruppensitzungen demonstriert 3. Regelmäßige WASH-Nachrichten PLUS neue Meldungen zu Risiken und Management von Geflügelkot 4. Heimische Anreicherung mit MNP Beschreibung des Interventionspakets
Entwicklung von Materialien zur Verhaltensänderungskommunikation (BCC):
Behavior Change Communication (BCC) ist ein interaktiver Prozess jeder Intervention mit Einzelpersonen, Gemeinschaften und/oder Gesellschaften (in ein Gesamtprogramm integriert) zur Entwicklung von Kommunikationsstrategien zur Förderung positiver Verhaltensweisen, die dem Kontext angemessen sind. Dies wiederum schafft ein unterstützendes Umfeld, das es den Menschen ermöglicht, positives und wünschenswertes Verhalten zu initiieren, aufrechtzuerhalten und aufrechtzuerhalten. SSs und PK werden bestehende harmonisierte BCC-Instrumente (Pakete zur Ernährungsberatung für Kinder, einschließlich Flipchart, Videos) verwenden, um Mütter über optimale Ernährungspraktiken für Kinder zu informieren. In Anbetracht der Ziele der vorgeschlagenen Studie werden jedoch einige zusätzliche Materialien entwickelt. Das Hauptthema der BCC-Materialien wird die Förderung von neu entwickelten Rezepturen und WASH sein. Das neue Rezept wird der Mutter angemessen und klar mitgeteilt, sodass es nur als Snack behandelt werden sollte und keine Hauptmahlzeit des Tages ersetzen darf.
Essensgutschein abhängig vom Üben des empfohlenen Rezepts:
Jede der Mütter von unter zweijährigen Kindern (6-12 Monate) erhält einen Gutschein als Coupon oder Zettel, der gegen Waren eingetauscht werden kann. Die Gutscheine ermöglichen es den Müttern, Waren für das Suzi-Rezept bei den teilnehmenden Händlern bargeldlos zu kaufen. Die teilnehmenden Anbieter werden nach vorgegebenen Kriterien ausgewählt. Eine Mutter erhält einen Gutschein in Höhe eines bestimmten Bargeldbetrags, den sie bei jedem vorab genehmigten Anbieter ausgeben kann. Ein Gutschein muss innerhalb eines bestimmten Zeitraums ausgegeben werden, bevor er ungültig wird ("Einlösezeitraum"), um die Einhaltung aufrechtzuerhalten, was von den Forschungsmitarbeitern überwacht wird. Es wird erwartet, dass uns diese Art von Gutscheinen die Kontrolle über den Kauf von Artikeln und deren Verwendung ermöglicht, da wir den Einkauf programmatisch auf ein bestimmtes, identifiziertes Lebensmittel beschränken müssen, um die Kinder zu ernähren.
brac wird einen monatlichen Essensgutschein in Höhe von BDT, 1100 (vorgeschlagen) ausstellen, um seinen Kindern vorgeschriebene Snackrezepte zu füttern, um den täglichen Verzehr von etwas tierischem Protein und zusätzlicher Energie zusammen mit ihrer normalen Ernährung sicherzustellen. Der Essensgutschein dient ausschließlich der Verbesserung der Ernährungsvielfalt der Kinder in den Interventionsgebieten. Die Höhe des Essensgutscheins wird auf monatlicher Basis unter Berücksichtigung der damit verbundenen Kosten für den Kauf aller Zutaten zum Kochen von „Suzi firni/halua“ geschätzt, die zweimal täglich als Snack verzehrt werden sollten. Einige von ihnen haben jedoch möglicherweise interne Vorkehrungen, um dieses vorgeschlagene Essen aus eigener Kraft zu servieren; in diesem Fall wird ihnen vorgeschlagen/ermutigt, diesen Essensgutschein auszugeben, um nahrhafte Beikost, insbesondere tierisches Eiweiß, für ihre Kinder einzutauschen.
Monatliche Ernährungshistorie, Morbidität sowie anthropometrische Daten der Kinder werden durch den Datenerhebungsstrang des icddr,b erhoben. Wenn berichtet wird, dass jemand unter den Kindern aus der Interventionsgruppe in den folgenden Monaten nicht zunimmt, werden die Ermittler versuchen, den triftigen Grund herauszufinden. Falls erforderlich, werden die Kinder zur weiteren Nachsorge für eine bessere Diagnose an die lokale Regierung, NGO oder ein privates Krankenhaus überwiesen.
Heimatbefestigung:
Die SS verteilt während der Hausbesuche einmal in der Interventionsgruppe jeweils einen Monatsvorrat an Mikronährstoffpulver (MNP). Jeder Mutter wird ein Beutel mit Reißverschluss zur Verfügung gestellt, um die leeren Beutel aufzubewahren, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Mütter werden gebeten, MNP mit Beikost hinzuzufügen. SS wird den Müttern zeigen, wie sie MNP mit der Hauptmahlzeit mischen, indem sie die Mahlzeit in zwei Teile teilen und den ganzen Beutel MNP mit einer Portion mischen und zuerst den mit MNP gemischten Teil der Nahrung und dann die nächste Portion füttern. Durch die Verwendung einer Beratungskarte geben sie Anweisungen, MNP-Mischfutter innerhalb einer halben Stunde zu füttern, um metallischen Geschmack zu vermeiden, und informieren darüber, dass ein Beutel für ein Kind verwendet werden soll. Ein Kind erhält jeden Monat mindestens 10 Beutel, gefolgt von 60 Beuteln in sechs Monaten und 120 Beuteln in einem Jahr.
Kind WASCHEN:
Hygienepraktiken und Händewaschen werden einer der wichtigsten Bereiche sein, in denen Mütter in Bezug auf das Händewaschen vor der Nahrungszubereitung, vor und nach dem Füttern und Stuhlgang des Kindes beraten werden müssen. Mitarbeiter an vorderster Front (SS & PK) weisen die Mütter und Betreuer an, die persönliche Hygiene aufrechtzuerhalten, z. Schneiden von Nägeln, Tragen von Schuhen, Waschen der Hände vor der Zubereitung von Speisen und Ernährung ihrer Kinder zur Vorbeugung von Infektionen und Wurmbefall während ihrer Routinebesuche. Die SS und PK werden maßgeschneiderte Botschaften zum Händewaschen bereitstellen, die sich auf Hygiene und eine saubere Umgebung konzentrieren, insbesondere den Schutz von Kindern vor der Aufnahme von Geflügelkot, die sichere Entsorgung von Kinderkot und sauberes Trinkwasser (Sammlung, Transport, Lagerung, Behandlung). Um Mütter über die gefährliche Wirkung der Einnahme von Geflügelgesichtern und die nachfolgende umweltbedingte Enteropathie zu informieren und aufzuklären, werden Materialien namens "CHILD WASH" entwickelt. Bis heute wird kein solches BCC-Material im Land gemeldet; Daher werden bestehende BCC-Materialien zu WASH, die von Regierungen, Entwicklungspartnern, lokalen und internationalen NGOs und in anderen Ländern verwendet werden, von IYCF-Experten und BCC-Kampfspezialisten überprüft. Gemäß ihren Kommentaren und Meinungen werden BCC-Materialentwürfe von einer beauftragten Agentur entworfen. Die Entwurfsmaterialien werden in der Praxis getestet, um ihre Verständlichkeit und Klarheit des Inhalts durch die Mütter und Betreuer in der Gemeinschaft zu ermitteln. Pilotversuche umfassen nicht die Haushalte, die in der ursprünglichen Studie enthalten sind. Notwendige Änderungen werden auf der Grundlage von Rückmeldungen aus Feldtests vorgenommen. Die SS und PK erhalten Schulungen zu diesen neu entwickelten Materialien, damit sie die Botschaft klar und präzise übermitteln können, um Mütter zu ermutigen, die Praxis anzunehmen. Die Kontrollgruppe erhält regelmäßige WASH-Meldungen, die sich auf das Händewaschen und die Verwendung von sauberem Wasser konzentrieren.
Hausbesuche durch SS und PK Geplante Hausbesuche werden durch SS und PK durchgeführt. SS registriert alle Kinder im Alter von 0 bis 2 Jahren in ihrem Gebiet und besucht sie mindestens einmal im Monat, um sie zu beraten und Techniken für die Fortsetzung des Stillens bis zu 24 Monaten zu demonstrieren. Während dieser Studie wird besonderer Wert auf CF in Bezug auf neue Rezepte (Suzi firni/ halua), hausgemachte Beikost, angemessene Menge und Häufigkeit von Beikost und den Verzehr von Protein aus tierischen Quellen je nach Alter für Kinder von 7 bis 24 Monaten gelegt . Müttern wird empfohlen, den Gutschein zu verwenden, um Zutaten für vorgeschlagene Rezepte zu kaufen, mit denen sie ihr Kind füttern kann, indem sie eines der Rezepte nach Belieben befolgen. Auch auf Hygiene und Händewaschen wird Wert gelegt. Vierzehntägige Hofsitzungen werden von SS und PK mit einer Gruppe von 10-12 Müttern von Studienkindern zur Gruppenberatung und praktischen Demonstration von Handwaschhilfen organisiert.
Akzeptanz des neuen Rezepts:
Die Akzeptanz des neuen Rezepts wird unter 50 Kindern und ihren jeweiligen Müttern/Betreuern durchgeführt. Die Mütter werden aufgefordert, während der vorangehenden 2 Stunden beobachteter Mahlzeiten am Tag der Fütterungsbeobachtung, die unter direkter Aufsicht von geschultem Studienpersonal (2 Beobachtungen) durchgeführt wird, keine Nahrung und keine Muttermilch zu geben/zuzulassen. Die Fütterungsepisode dauert maximal 60 Minuten. Die Mütter werden gebeten, ihren Kindern die vorher abgewogene Diät mit dem Löffel zu füttern, bis das Kind sich weigert, weiter zu essen. Bei Kindern wird davon ausgegangen, dass sie die weitere Einnahme verweigern, wenn sie den Kopf von der Nahrung wegbewegen, weinen, den Mund zusammenpressen oder mit den Zähnen zusammenbeißen oder unruhig werden, die Nahrung ausspucken oder sich weigern zu schlucken. Die tatsächlich verzehrte Nahrungsmenge wird berechnet, indem die übrig gebliebene Menge von der angebotenen Menge abgezogen wird. Vorgewogene Servietten werden zur Verfügung gestellt; Erbrochenes, erbrochenes oder verschüttetes Essen wird abgetupft, gewogen und von der angebotenen Menge abgezogen.
Akzeptabilität wird als „freudig angenommen“ eingestuft, wenn sie während der beobachteten Mahlzeit bereitwillig gegessen, kein Aufhebens gemacht, ausgespuckt, sich übergeben oder geweint haben. Kinder werden als „akzeptiert, aber nicht gerne“ eingestuft, wenn sie das angebotene Essen gegessen haben, aber während der beobachteten Mahlzeit entweder Aufhebens gemacht, ausgespuckt, sich übergeben oder geweint haben. Die dritte Kategorie bilden Kinder, die das angebotene Essen überhaupt nicht konsumieren. Die Wahrnehmung und Bewertung der organoleptischen Eigenschaften (Farbe, Geruch, Geschmack, Textur usw.) des zubereiteten Rezepts durch die jeweilige Mutter/Betreuungsperson wird ebenfalls anhand der 9-Punkte-Hedonic-Skala bewertet Interventionszeitraum: 12 Monate, um sicherzustellen, dass es ausreichend ist Zeit, die IYCF-Praktiken und das Wachstum von Kindern zu messen.
Prozessevaluation:
Um die Genauigkeit der Programmimplementierung zu beurteilen, wird eine Prozessbewertung durchgeführt, die sich auf den Betrieb, die Implementierung und die Leistungserbringung des Programms konzentriert. Die Prozessbewertung wird die Lesbarkeit der Auswahl der Studienteilnehmer, die Implementierung des Gutscheinsystems, die Verwendung des Gutscheins, die Qualität der verschiedenen von SS und PK durchgeführten Sensibilisierungssitzungen, die Zufriedenheit der an der Programmimplementierung beteiligten Personen und wahrscheinliche Herausforderungen identifizieren. Qualitative Interviews, Fokusgruppen mit den Interventionsempfängern und Familienmitgliedern (Frauen, Ehemännern, Schwiegermüttern) und Implementierern (d. h. Projektmitarbeiter, SS/ PK/ PO, die am Projekt beteiligt sind) durchgeführt.
Zeitplan für die Datenerhebung: Informationen zur Prozessbewertung werden einmal im Monat erhoben.
Messungen Berechnung der Stichprobengröße und Ergebnis (primäre und sekundäre) Variable(n) Um einen Unterschied von 0,4 im mittleren LAZ zwischen Interventions- und Kontrollgruppe (-1,4 vs. -1,8, Standardabweichung 1,2) nach 12 Monaten Interventionszeitraum zu beobachten, unter Verwendung eines zwei- Tailed t-Test, einer Power von 80 %, einem Signifikanzniveau von 5 % und einem Designeffekt von 1,3 wird die Stichprobengröße für einen Arm = 184 berechnet. Bei 10 % Fluktuation beträgt die endgültige Stichprobengröße für den Interventions- oder Kontrollarm 205, sodass die Gesamtstichprobengröße 205 x 2 = 410 Mutter-Kind-Paare beträgt.
Datenanalyse Analysen werden auf der Mutter-Kind-Dyaden-Ebene durchgeführt, aber für die Randomisierung des Community-Clusters angepasst. Die primären Analysen vergleichen die mittlere Differenz von LAZ bei Kindern nach 12 Monaten Interventionszeitraum unter Verwendung eines unabhängigen Stichproben-t-Tests und 95%-Konfidenzintervallen für die Gruppendifferenz, adjustiert für Clustering. Wir werden die Ergebnisse für 2-seitige 5 %-Tests für das primäre Studienergebnis melden. Sekundäre Analysen untersuchen jede Ergebnisvariable (Mindesthäufigkeit der Mahlzeiten, Mindestdiätetische Vielfalt, Mindesternährung, altersgerechtes Gewicht, mütterliches Wissen) unter Berücksichtigung der wiederholten Messungen bei Kindern unter Verwendung separater gemischter Modelle. Wir werden lineare gemischte Modelle für kontinuierliche Ergebnisse verwenden (z. Länge-für-Alter Z) und verallgemeinerte lineare gemischte Modelle für nicht-kontinuierliche Ergebnisse (z. B. logistische gemischte Modelle für binäre Ergebnisse, z. Prozentsatz mit minimaler Ernährungsvielfalt). Die Modelle umfassen die Behandlungsgruppe als festen Effekt, Säuglinge als zufälligen Effekt, um die wiederholten Messungen zu berücksichtigen, und Gemeinde-Cluster als zufälligen Effekt, um den Cluster-Effekt zu berücksichtigen.
Die Modelle werden in der Lage sein, die Auswirkungen der Interventionen im Laufe der Zeit zu bewerten, indem sie auf eine Wechselwirkung zwischen Zeit und Interventionsgruppe testen. Es werden Analysen durchgeführt, um die grundlegenden Merkmale von Mutter-Kind-Dyaden zu identifizieren, die am meisten von der Intervention profitieren könnten. Modellannahmen werden überprüft und gegebenenfalls entsprechende Anpassungen der Analyse vorgenommen. Die STATA®-Software wird für alle Analysen verwendet, mit dem xtmixed-Befehl zur Anpassung linearer gemischter Modelle und dem xtmelogit-Befehl zur Anpassung von Mixed-Effects-Modellen für binäre Ergebnisse/Antworten. Es wird auch eine Differenz-in-Differenz-Analyse durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gulshan Ara, M.Sc
- Telefonnummer: 2336 +88029827001
- E-Mail: gulshan.ara@icddrb.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kazi Istiaque Sanin, MBBS
- Telefonnummer: 8824 +88029827001
- E-Mail: sanin@icddrb.org
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch
- Rekrutierung
- Community
-
Unterermittler:
- Tahmeed Ahmed, PhD
-
Kontakt:
- Razia Sultana, M.Sc
- Telefonnummer: +8801712692251
- E-Mail: rita@icddrb.org
-
Kontakt:
- Tanvir Jami, M.Com
- Telefonnummer: +8801716964351
- E-Mail: tanvirjami@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Gulshan Ara, M.Sc
-
Unterermittler:
- Kazi Istiaque Sanin, MBBS
-
Unterermittler:
- Shafiqul Alam Sarkar, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalte mit Kindern unter zwei Jahren (6-12 Monate während der Einschreibung)
- Haushalt als armer Haushalt aufgeführt
- Nicht an einem staatlichen/nichtstaatlichen Mikrofinanzprogramm beteiligt
- Keine Teilnehmer eines IYCF-Programms
Ausschlusskriterien:
• Kinder mit schwerer akuter Unterernährung (SAM) oder LAZ < -3SD der Referenz gemäß Leitlinie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält eine Ernährungsberatung für Kinder, einen Essensgutschein für Rezepte, WASH und eine Heimverstärkung
|
Die Ernährungsberatung für Kinder wird durch Lebensmittelgutscheine, Mikronährstoffpulver und WASH-Botschaften unterstützt
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrolle erhält die üblichen Gesundheitsnachrichten von Regierung und NGO
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge für Alter Z-Score (LAZ)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Differenz von 0,4 SD im LAZ zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht für Alter Z-Score (WAZ)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Unterschied im Durchschnittsgewicht für das Alter Z-Score (WAZ) der Kinder zwischen Interventions- und Kontrollgruppe am Ende der Linie
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gulshan Ara, M.Sc, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR-17083
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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